胆石片治疗伴胆囊结石的慢性胆囊炎肝胆气郁证：随机、双盲、对照临床试验

[目的]评价胆石片治疗伴有胆囊结石的慢性胆囊炎（肝胆气郁证）的有效性和安全性.[方法]采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计.120例伴有结石的慢性胆囊炎患者符合本试验纳入标准,试验组和对照组各60例,分别采用胆石片（6粒/次,3次/d）及胆石片模拟剂（6粒/次,3次/d）进行为期4周的治疗.以中医证候积分（包括右胁胀痛、口苦、咽干、嗳气、恶心、厌食油腻、纳食减少、胃脘痞满、上腹饱胀、右上腹部压痛和大便秘结）和腹部超声检查进行疗效评价.以血、尿、大便常规,肝功能（ALT、AST、TBIL、DBIL）、肾功能（Bun、Cr）和心电图检查结果作为安全性评价的依据.[结果]治疗4周后,主要疗效：临床愈显率对照组为1.72％,试验组为15.25％,组间差异有统计学意义（P＜0.01）;总有效率对照组为20.69％,试验组为55.93％,组间差异有统计学意义（P＜0.01）.中医证候疗效：临床愈显率对照组为5.17％,试验组为22.03％,组间差异有统计学意义（P＜0.01）.总有效率对照组为34.48％,试验组为71.19％,组间差异有统计学意义（P＜0.01）.影像学疗效：愈显率对照组为15.38％,试验组为30.00％,组间差异无统计学意义;总有效率对照组为50.00％,试验组为72.00％,组间差异有统计学意义（P＜o.05）.安全性：2组均无严重不良事件发生.[结论]胆石片能有效治疗伴有胆囊结石的慢性胆囊炎,并有良好的安全性.     

加减益肝化石汤阻止取石术后胆石复发作用的观察及对胆汁成石基因的影响

[目的]观察益肝化石汤预防胆总管结石患者经内镜逆行胰胆管造影(encoscopicretrograde cholangiopancreatography,ERCP)+十二指肠乳头切开取石术后胆石复发的疗效,及其对胆汁成石基因血胆红素尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶(B-UGT)与胆固醇7α羟化酶(CYP7A1)的影响.[方法]入选对象700例,均为ERCP乳头切开取石成功患者.研究分为两部分:①将600例随机分为A、B组,每组300例.A组口服中药益肝化石汤100ml,2次/d,每月服用不少于6～7剂,每年服药不少于70剂;B组未服任何药物.2组同时进行随访,随访时间6～60(平均48)个月,每半年或出现腹痛症状时经腹部B超、CT、磁共振胰胆管造影复查;以失访和治疗依从性差为截尾,采用Kaplan-Meier法进行复发概率分析2组结石复发率.②将100例随机分成C、D组各50例.C组在常规治疗基础上,加服益肝化石汤;D组仅给予常规治疗.检测并比较2组服药前、服药后第7天、1个月血B-UGT、CYP7A1mRNA的表达.[结果]①A组有19例复发,B组有33例复发,2组术后结石累计复发概率分别是6.3％和11.0％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).②成石基因检测显示,C组治疗后血中B-UGT、CYP7A1mRNA蛋白表达较治疗前明显升高(P＜0.05),D组治疗前后两基因及蛋白表达无变化.[结论]益肝化石汤辨证施治可有效预防ERCP取石术后患者的胆石症复发,其机制可能是通过上调B-UGT、CYP7A1mRNA表达,抑制成石性胆汁的形成.     

冬胃颗粒三联疗法治疗寒凝血瘀型消化性溃疡的临床研究

目的：观察冬胃颗粒联合奥美拉唑、铋剂、三联治疗寒凝血瘀型消化性溃疡的疗效与安全性。方法：66例寒凝血瘀型消化性溃疡患者随机分为两组,实验组（n ＝33）,给予冬胃颗粒8g 3次/日＋奥美拉唑40mg 1次/日＋铋剂220mg 3次/日;对照组（n ＝33）,给予阿莫西林500mg 3次/日＋甲硝唑0．2 g 3次/日＋奥美拉唑40mg 3次/日＋铋剂220mg 3次/日。以上药物除抗生素服用2周停药,其他药物服至6周结束,第7周复查胃镜和14 C -尿素呼气实验。结果：在临床症状方面,三联使用“冬胃颗粒”在腹痛指标的评价上优于对照组（P ＜0．01）,主要差异表现在治疗后第2周;在泛酸、嗳气、纳差三项指标两组未见显著差异（P ＞0．05）。虽然实验组 HP 根除率（58．8％）略低于对照组（71．5％）（P ＜0．05）,但其溃疡愈合率（86．6％）与 S2期获得率（61．5％）与对照组比较（85．8％、60．8％）,差异无统计学意义（P ＞0．05）。两组均未见明显副作用。结论：冬胃颗粒三联疗法可有效治疗寒凝血瘀型消化性溃疡,腹痛症状的缓解较传统三联疗法快且彻底,且无明显副作用,溃疡治愈率与传统三联疗法相似。     

寒凝血瘀型胃溃疡大鼠模型的建立及冬胃颗粒保护作用的观察

[目的]建立寒凝血瘀型胃溃疡（GU）大鼠模型,观察冬胃颗粒对其胃黏膜保护作用及胃黏膜微循环血流量与血液流变学的影响。[方法]雄性SD大鼠40只,随机分为4组,正常组,模型组,冬胃颗粒组,0.85%氯化钠组,每组10只。正常组,室温饲养,自由饮食,其余各组用改良寒冷暴露法建立寒凝血瘀型GU大鼠模型,其中冬胃颗粒组造模同时给予冬胃颗粒保护。5 d后观察各组大鼠的胃黏膜损伤指数并测定大鼠胃黏膜微循环血流量及血液流变学各项指标。[结果]正常组大鼠胃黏膜未见损伤,模型组大鼠出现寒战、蜷缩少动、爪尾部紫暗等症状,胃黏膜溃疡指数明显高于正常组,胃黏膜微循环血流量明显少于正常组,血液流变学指标亦较正常组升高,差异有统计学意义（P〈0.01）;冬胃颗粒组仅表现有轻微的畏寒喜暖、少动等症状,其胃黏膜损伤指数低于模型组及0.85%氯化钠组,差异有统计学意义（P〈0.01）,并具有较高的溃疡抑制率,其胃黏膜微循环血流量高于模型组与0.85%氯化钠组,血液流变学各项指标较后者低,差异有统计学意义（P〈0.01）。[结论]用改良寒冷暴露法建立的寒凝血瘀型GU大鼠模型,符合中医证候及GU＂病症结合＂的特点,冬胃颗粒可以保护寒凝血瘀型GU大鼠胃黏膜并改善黏膜微循环与血液流变学指标。     

模拟寒区冷暴露环境大鼠胃黏膜内皮素-1与缺氧诱导因子-1α的改变及冬胃颗粒对其影响

[目的]观察模拟寒区冷暴露环境下大鼠胃黏膜内皮素-1（ET-1）与缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）改变及冬胃颗粒保护作用。[方法]健康雄性Wistar大鼠40只，随机分为4组：正常组、模型组、冬胃颗粒组、0．9％氯化钠溶液组，每组10只；正常组室温喂养，正常饮食，其他各组均以寒冷暴露法模拟寒区低温[（-10±2）℃]，处理5d，冬胃颗粒组在其过程中给予冬胃颗粒保护。5d后取各组大鼠胃黏膜以免疫组化方法检测其ET-1与HIF-1α表达。[结果]正常组未见异常；模型组及0．9％氯化钠溶液组大鼠冷暴露后出现寒战、蜷缩少动、尾部紫暗等症状，肉眼可见胃黏膜充血水肿与糜烂，光镜下可见有明显损伤；冬胃颗粒组仅表现有轻微的畏寒喜暖、少动等症状，肉眼与镜下仅可见胃黏膜轻微损伤。冬胃颗粒组胃黏膜ET-1与HIF-1α表达明显低于0．9％氯化钠溶液组与模型组，差异有统计学意义（P〈0．05）。[结论]冬胃颗粒可减轻冷暴露大鼠症状，减轻胃黏膜损伤，并使其胃黏膜ET-1与HIF-1α表达减弱。     

冬胃颗粒对寒凝血瘀型消化性溃疡大鼠保护作用的观察

为了观察冬胃颗粒对寒凝血瘀型消化性溃疡大鼠模型胃黏膜保护作用及胃黏膜微循环血流量与血液流变学的影响,将雄性SD大鼠40只随机分为4组:正常组、模型组、冬胃颗粒组,生理盐水组,每组10只。正常组,室温饲养,自由饮食;其余各组,用改良寒冷暴露法建立寒凝血瘀证型胃溃疡大鼠模型,其中冬胃颗粒组造模同时给予冬胃颗粒灌胃保护胃黏膜。5天后观察各组大鼠的症状、体征,并测定大鼠胃黏膜损伤指数、胃黏膜微循环血流量及血液流变学各项指标。结果表明,正常组大鼠胃黏膜未见损伤,模型组大鼠出现寒战、蜷缩少动、爪尾部紫暗等症状,胃黏膜溃疡指数明显高于正常组,胃黏膜微循环血流量明显少于正常组,血液流变学指标亦较正常组升高,差异有统计学意义(P<0.01);冬胃颗粒组仅表现有轻微的畏寒喜暖、少动等症状,其胃黏膜损伤指数(5.05±1.50)低于模型组(11.55±2.74)及生理盐水组(9.45±2.36),差异有统计学意义(P<0.01),并具有较高的溃疡抑制率,其胃黏膜微循环血流量高于模型组与生理盐水组,血液流变学各项指标较后者低,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:用改良冷暴露法建立的寒凝血瘀型消化性溃疡大鼠模型,符合中医证候及消化...