中药复方制剂质量控制体系的研究进展

中药是以中医理论为基础,用于预防和治疗疾病的植物。中药复方是指由两味或两味以上药味组成,有相对规定性的加工方法和使用方法针对相对确定的病证而设的方剂,是中医方剂的主体组成部分。中药药效学研究是确证中药作用、评价作用强弱及特点的重要方法,中药复方制剂的药效学指标的质量控制是以中医药理论及药效学为理论指导,应用现代仪器分析手段和方法研究分析中药复方制剂的质量和药效,对保证临床用药的安全性和有效性具有重要的指导意义。     

侧脑室注射NMDA受体激动剂后精神分裂症小鼠海马齿状回内NR1和BrdU的改变

目的:探讨精神分裂症(schizophrenia,SP)小鼠侧脑室注射N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体激动剂后,海马齿状回(dentate gyrus,DG)颗粒细胞层NR1和5-溴脱氧尿嘧啶核苷(BrdU)阳性细胞数量的改变。方法:选择健康6周龄雄性C57小鼠,地卓西平马来酸盐(MK-801)慢性给药制备精神分裂症动物模型,实验分为NMDA组、生理盐水组、SP组和空白对照组共四组,NMDA组侧脑室注射NMDA受体激动剂。BrdU标记后行免疫荧光染色,激光共聚焦显微镜下观察和计数DG颗粒细胞层NR1和BrdU阳性细胞的表达和数量变化。结果:(1)NR1阳性细胞数在NMDA组、空白对照组、SP组和生理盐水组分别为16.1±2.08,14.5±2.17,19.4±4.65,19.5±4.33,经比较,NMDA组和空白对照组NR1阳性细胞的数量明显少于SP组(P<0.05),但NMDA组与空白对照组相比无明显差异(P>0.05),SP组与生理盐水组相比也无明显差异(P>0.05)。(2)BrdU阳性细胞数在NMDA组、空白对照组、SP组和生理盐水组分别为5.2±2.53、5.3±0.82、3.4±1.58、3.5±1.35,经比较,NMDA组和空白对照组分别多于SP组(P<0.05),和生理盐水组(P<0.05);但NMDA组较空白对照组无明显差异(P>0.05),SP组较生理盐水组亦无明显差异(P>0.05)。结论:SP小鼠侧脑室注射NMDA受体激动剂后,可引起DG颗粒层NR1阳性细胞数减少和BrdU阳性神经细胞数的增多。     

基于血浆代谢组学的新生化颗粒对急性血瘀大鼠作用机制研究

目的 研究新生化颗粒对急性血瘀大鼠血浆中内源性代谢物的影响,探讨新生化颗粒治疗急性血瘀证的可能机制。方法 将50只SD大鼠随机分为对照组、模型组、复方丹参滴丸（阳性药,0.10 g·kg^-1）组和新生化颗粒低、高剂量（4.86、9.72 g·kg^-1）组,给药体积10 mL·kg^-1,对照组和模型组大鼠ig给予等体积0.5%羧甲基纤维素钠（CMC-Na）,每天早晚各ig给药1次,共7次。第5次给药后,除对照组外,采用sc盐酸肾上腺素和冰水浴制备大鼠急性血瘀模型。通过测定全血黏度（WBV）、血浆黏度（PV）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）和凝血酶时间（TT）,观察不同剂量的新生化颗粒对急性血瘀大鼠血液流变学和凝血功能的影响;采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用（UHPLCQTOF-MS）法检测各组大鼠血浆中的内源性代谢物,通过多变量统计分析筛选潜在生物标志物,结合质谱信息、数据库检索和标准品比对鉴定潜在生物标志物,并将鉴定到的生物标志物导入MetaboAnalyst 5.0数据库推测其可能的代谢通路。结果 与模型组比较,新生化颗粒显著降低急性血瘀大鼠WBV、PV和FIB,显著延长APTT、PT和TT（P＜0.05、0.01）。代谢组学结果显示,从急性血瘀大鼠血浆中共鉴定出21个差异代谢物（准确鉴定7个）,与对照组比较,模型组大鼠血浆中乳酸、肉碱和肌酐等10个内源性代谢物显著上调,苹果酸、琥珀酸和色胺等11个内源性代谢物显著下调（P＜0.05、0.01）;除了硫酸吲哚酚和脱氧胞苷外,新生化颗粒对其他19个生物标志物均有显著回调作用（P＜0.05、0.01）。这些标志物主要涉及苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸生物合成、苯丙氨酸代谢、亚油酸代谢、三羧酸循环和色氨酸代谢。结论 新生化颗粒对急性血瘀大鼠体内紊乱代谢物有较好的回调作用,其作用机制主要与调节苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸生物合成,苯丙氨酸代谢,亚油酸代谢,三羧酸循环和色氨酸代谢通路有关。     

不同厂家硝苯地平控释片的体外溶出度比较

目的:考察不同厂家硝苯地平控释片的溶出度情况,为其质量控制提供参考。方法:参照《中国药典》2005版,以十二烷基硫酸钠(SLS)的水溶液为溶出介质,选择小杯法,采用紫外分光光度法进行溶出度测定。结果:两个厂家的溶出度均较低,A厂家在24小时的溶出百分数为仅26.64%,B厂家的溶出百分数为45.64%。结论:A、B两个厂家的硝苯地平控释片溶出度之间存在显著差异。     

北京地区家庭医疗仪器市场调查报告

通过对家庭医疗仪器的消费者、生产厂家和相关医疗工作者3个方面的调查，对当前北京地区家庭医疗仪器市场的现状进行了分析。基于市场调查的理论与方法，着重从“家庭医疗仪器普及状况、消费需求状况、购买过程状况和产品使用状况”等4个方面展开调查。结果显示了不同种类家庭医疗器械产品的分布特点以及不同年龄消费者在购买习惯上的差异，并针对市场存在的问题，提出了改进方案和对未来发展趋势的预测。     

MK-801对大鼠行为学及认知功能的影响

目的 观察非竞争性NMDA受体拮抗剂地卓西平马来酸盐(MK-801)对大鼠的行为活动和认知功能的影响.方法 实验组连续2周腹腔注射MK-801,对照组注射等容量生理盐水.分别评估注射后第1、5、10、14天大鼠的行为学改变;停药后第1、2、3、4天与停药后第12、13、14、15天分别进行Morris水迷宫实验,比较两组的定位航行和空间探索时间.结果 两组动物的运动量、共济失调、刻板行为评分均实验组高于对照组;停药后第1、2、3天,实验组大鼠逃逸时间高于对照组(P＜0.01),停药后第12、13、14天变化无统计学意义(P＞0.05);实验组大鼠在停药第4天空间探索时间低于对照组(P＜0.01),同时也低于停药后第15天(P＜0.01);第15天实验组与对照组之间的停留时间差异无统计学意义(P＞0.05).结纶 MK-801可诱发大鼠出现精神分裂症症状,且可致使大鼠的学习记忆功能下降,但此影响并非不可逆的.     

桃红四物汤联合低分子肝素预防骨科术后深静脉血栓 Meta分析

目的:系统评价桃红四物汤联合低分子肝素预防骨科术后深静脉血栓形成(DVT)的疗效及安全性。方法:全面检索 Cochrane Library、EMbase、PubMed、JAMA、CNKI、维普和万方数据库中收录的桃红四物汤联合低分子肝素预防骨科术后 DVT的随机对照研究(RCT),检索时限从建库— 2020年 6月。有两位研究者独立筛选文献、资料提取和质量评价后,采用 RevMan5.4软件进行 Meta分析。结果:共纳入 14项 RCTs,入选 1150例患者。 Meta分析结果显示,与低分子肝素组相比,联合组显著降低了 DVT发生率 [RR=0.32,95% CI(0.20,0.51),P<0.00001];联合组的视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分 [MD=-1.20,95%CI(-1.39,-1.02),P<0.00001]、术后伤口引流量 [MD=-35.86,95%CI(-41.81, -29.90),P<0.00001]、血小板计数(PLT)[MD=-9.49,95%CI(-13.33,-5.66),P<0.00001]、红细胞计数(RBC)[MD=0.29, 95%CI(0.23,0.36),P<0.00001]、活化部分凝血活酶时间(APTT)[MD=1.94,95%CI(1.33,2.55),P<0.00001]、血红蛋白(HGB)[MD=4.70,95%CI(3.25,6.15),P<0.00001]、D-二聚体 [MD=-0.06,95%CI(-0.07,-0.06), P<0.00001]以及 C反应蛋白(CRP)[MD=-1.63,95%CI(-1.94,-1.32),P<0.00001]显著优于对照组;凝血酶原时间(PT)在两组比较中无统计学意义(P>0.05)。结论:桃红四物汤联合低分子肝素预防骨科术后 DVT疗效优于单用低分子肝素,且减少术后下肢深静脉血栓的形成。     

129例药源性Q-T间期延长伴尖端扭转型室性心动过速文献分析

目的:探讨易导致Q-T间期延长伴尖端扭转型室性心动过速(Tdp)的常见药物及诱发因素,为临床合理用药提供参考.方法:笔者通过检索医知网、Cochrane Library、Pubmed、OVID、万方、维普、中国知网等国内外数据库有关药源性Q-T间期延长伴尖端扭转型室性心动过速的相关文献报道,检索时限从建库以来至2019...