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目的评价国产和进口盐酸特拉唑嗪片剂在中国人群中的生物等效性。方法采用高效液相色谱-荧光检测方法测定20名健康受试者po 2 mg盐酸特拉唑嗪片后血浆中的盐酸特拉唑嗪浓度。采用3P97计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果国产盐酸特拉唑嗪片剂和进口片剂的tmax分别为(1.08±0.54)和(1.18±0.37) h,cmax为(44.44±11.72) μg·L-1和(41.28±9.77) μg·L-1,MRT为(9.48±0.76)和(9.36±0.90) h,t1/2为(10.10±1.45)和(9.77±1.76) h,AUC0~36 h为(372.82±97.44)和(361.57±83.21)μg·h·L-1。国产盐酸特拉唑嗪片剂的相对生物利用度为(103±13)%。结论经统计学分析,国产盐酸特拉唑嗪片剂和进口片剂具有生物等效性。 相似文献
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尼莫地平鼻腔给药对犬脑血流动力学的影响 总被引:2,自引:1,他引:2
目的观察尼莫地平(NM)鼻腔给药对犬脑血流动力学的影响。方法采用电磁流量计检测犬静注、鼻腔和口服给药后脑血流量(CBF)的改变,并应用MFLab功能学科实验软件进行监测和数据处理。结果鼻腔、静注给药后CBF明显增加,而口服变异大。3种途径给药后CBF平均增长率分别为28.0%,26.4%和8.5%。鼻腔给药后起效稍慢于静注[(5±4) min vs (2.2±1.2) min],但平均作用持续时间最长[(25±17) min]。结论鼻腔给药有望成为静注或口服NM的替代途径。 相似文献
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克拉霉素片剂人体生物利用度研究 总被引:4,自引:0,他引:4
目的对国产克拉霉素片进行相对生物利用度研究,评价其生物等效性,为临床用药有效性提供实验依据.方法 48名健康志愿者随机交叉单剂量口服500mg克拉霉素试验制剂和参比制剂,采用微生物检定法测定血药浓度,生物等效性采用三因素方差分析和双单侧t检验. 结果试验制剂和参比制剂的药物动力学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-∞分别为(3.16±0.71)μg/mL和(3.01±0.87)μg /mL,(1.46±0.59)h和(1.72±0.57)h,(5.45±0.98)h和(5.49±1.28)h,(26.22±4.26)μg·h/mL和(25.50±5.29)μg·h/mL.试验制剂的相对生物利用度为(106±20)%.结论两种制剂具有生物等效性. 相似文献
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磷脂类衍生物作为鼻粘膜药物吸收促进剂的应用 总被引:3,自引:0,他引:3
在筛选合适鼻粘膜促进剂的过程中,经常发现有毒性存在。磷脂类衍生物作为体内磷脂的代谢产物,因其低毒性而成为促进鼻粘膜吸收的研究热点之一。本文对磷脂类衍生物的结构、应用及毒性等进行综述,并对其发展前景进行了展望。 相似文献
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液质联用法测定人血浆中氯雷他定的浓度及其药动学研究 总被引:4,自引:0,他引:4
本文首次建立了测定人血浆中氯雷他定的液质联用方法。本方法采用有机溶剂提取药物后由ODS柱分离 ,质谱检测器测定。该方法的线性范围为 0 .4~ 10 0ng·mL-1,(r=0 .9995 ) ,方法回收率在 95 %~ 10 4 %之间 ,日内和日间精密度都小于 12 %。采用自身对照交叉给药方式 ,单剂量分别给予 18名男性健康志愿者两种国产氯雷他定片 4 0mg ,其主要药动学参数Cmax,AUC0 -t和Tmax分别为 :5 1.89± 2 0 .18ng·mL-1和 5 2 .4 8± 2 2 .35ng·mL-1;14 0 .75± 88.4 2ng·h·mL-1和 14 7.2 4± 92 .33ng·h·mL-1;0 .81± 0 .35h和 0 .81± 0 .2 7h。统计学结果表明 :两种制剂间的主要动力学参数无明显差异 ,为生物等效制剂 ,其相对生物利用度为 97%± 13%。 相似文献
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磷脂类衍生物作为鼻粘膜药物吸收促进剂的应用 总被引:1,自引:0,他引:1
在筛选合适鼻粘膜促进剂的过程中,经常发现有毒性存在.磷脂类衍生物作为体内磷脂的代谢产物,因其低毒性而成为促进鼻粘膜吸收的研究热点之一.本文对磷脂类衍生物的结构、应用及毒性等进行综述,并对其发展前景进行了展望. 相似文献
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