复方草珊瑚含片中薄荷脑含量的气相色谱法研究

复方草珊瑚含片是由草珊瑚、薄荷脑、薄荷油加工而成,具有疏风清热、消肿止痛、清利咽喉之功效。其中主要有效成分薄荷脑和薄荷油对皮肤和粘膜产生清凉感以减轻不适及痛感［１］。为有效控制产品质量,保证临床用药安全,本文研究建立了气相色谱法测定复方草珊瑚含片中薄荷脑含量的方法,该法快速、灵敏、准确。１　仪器、试剂与样品　日本岛津公司生产的Ｇｃ１４Ｂ气相色谱仪,ＣＲ６Ａ数据处理机,薄荷脑对照品（中国药品生物制品所提供）,醋酸乙酯（分析纯）,样品及去薄荷脑和薄荷油的阴性样品（江中制药厂提供）。２　色谱条件　…     

关于药品包装材料微生物限度检查的商榷

国家食品药品监督管理局于2002年至2004年先后颁布实施了四册共48个品种的药品包装材料（以下简称药包材）标准、25个有关检测方法及1个指导原则，为药包材检验提供了法定依据。     

刺五加中游离型和结合型异皮定的高效液相色谱法研究

目的 :建立刺五加药材中异皮定含量测定方法。方法 :采用PhenomenexC1 8柱 ,乙腈 - 0 0 5mol·L- 1 磷酸二氢钾(2 2∶78)为流动相 ,流速 0 9mL·min- 1 ,检测波长 34 4nm。结果 :游离型和结合型异皮定加样回收率分别为 98 8%和10 2 5 % ,RSD分别为 2 3%和 2 9% (n =5 )。结论 :方法简便 ,结果准确可靠。     

中药黄曲霉毒素B1的含量考察

为制定中药ＡＦ－Ｂ１含量限度提供依据。方法：间接竞酶联免疫吸附法。结果：样品ＡＦ－Ｂ１含量在１．１４－３．７２μｇ／ｋｇ之间。结论：制定中药ＡＦ－Ｂ１含量限度是必要的。     

国产保健食品质量标准现状概述

目的综述国产保健食品质量标准的制定及进展。方法通过对国产保健食品质量标准现状的分析,就加强我国保健食品质量标准化建设提出几点建议。结果与结论我国保健食品质量标准已经取得了较大的进步,但必须建立、执行自己的国家标准或行业标准。     

肿节风中异秦皮啶含量的HPLC法测定

目的：建立肿节风中主要有效成分异秦皮啶的含量测定方法。方法：采用μＢｏｎｄａｐａｋＣ_１８柱,乙腈０．１％磷酸（２０∶８０）为流动相,检测波长３４４ｎｍ。结果：平均回收率为９８．１％,ＲＳＤ为１．９％（ｎ＝５）。结论：提供了对肿节风质量控制的方法。     

HPLC法测定阿奇霉素分散片含量

阿奇霉素（Ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ）是具有１５位的氮杂内酯环的半合成大环内酯抗生素。阿奇霉素具有吸收好,生物利用度高,半衰期长,毒低及耐受性好等优点,其制剂“阿奇霉素分散片”我国已有生产,含量测定收载为微生物效价测定法。本文探讨了用普通Ｃ１８柱、０．０６７ｍｏｌＬ磷酸二氢钾乙腈（７０∶３０）为流动相,柱温４５℃测定阿奇霉素分散片的含量,结果满意。１　仪器与试药仪器：岛津高效液相色谱仪ＬＣ１０Ａ;检测器：ＳＰＤ１０Ａ;数据处理机：ＣＲ６Ａ;恒温箱（Ｗａｔｅｒｓ）;定量手动进样阀（２０μｌ…     

对现行药品卫生标准的两点建议

现行药品卫生标准 :“卫生部药品卫生标准”、“卫生部药品卫生标准补充规定和说明”施行以来 ,有效地控制了药品的卫生质量 ,保障了人民的用药安全。但在实际工作中 ,本人认为有 2点不够完善之处 ,现提出 ,以供修改时参考。第一 ,膜剂 :“补充规定”只对中药膜剂规定了限度 ,化学药膜剂在两标准中均无限度规定 ;而在《中国药典》( 1 995年版 )附录“药品微生物限度检查法”及卫生部《药品卫生检验方法 ( 1 990年 )》均提及化学药膜剂的取样量 ,而《中国药典》却未见中药膜剂取样量 ,这势必造成执行中的困难 ,有必要统一两者取样量并制定相…     

含防腐剂液体制剂微生物限度检查法的复核实验

液体制剂通常须加入防腐剂以防止微生物污染。为排除全国防腐剂对样品微生物限度检查的干扰，依据青岛“全国药品微生物检验及标准研讨会”安排，我所承担了含防腐剂液体制剂的微生物限度检查法的复核实验任务。l材料与方法1．l卵磷脂吐温液：陈209，氯化钾sg，磷酸氢二钾2扔，葡萄糖2．sg，卵磷脂ig，吐温SO7g蒸馏水1000ml。混合以上成份溶解，调pH到（灭菌后）7．0－7．2，分装，115℃灭菌30分钟。备用。其余培养基均符合中国药典（1995年版）要求。样品均为本所抽验品种。1．2方法1．2．l原理应用卵磷脂吐温液对液体制剂中防腐剂苯甲酸…     

HPLC法测定克拉霉素胶囊的含量

建立了高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的含量 ,采用 μ BandapakC18(10 μm ,4.6mm× 3 0 0mm)柱 ,以 0 .0 67mol/L磷酸二氢钾—乙腈 (60∶40 ,V/V)为流动相 ,检测波长为 2 10nm ,柱温 45℃。结果 ,浓度在 2 0 0～ 10 0 0 μg/ml范围间线性良好 (r =0 .9999) ,平均回收率为 10 0 .3 %。