微柱离心-HPLC测定胰岛素脂质体的包封率

目的使用微柱凝胶离心分离结合高效液相色谱法(HPLC)定量的方法,建立胰岛素脂质体包封率的测定方法。方法采用了改良的薄膜分散法来制备胰岛素脂质体。使用Sephadex G-50填充凝胶离心微柱,分别使用去离子水及磷酸缓冲液作为洗脱液,分离载药脂质体和游离胰岛素后,经HPLC测定胰岛素浓度并计算包封率。结果通过洗脱曲线确定了洗脱方式,上样体积为600μL,使用去离子水洗脱5次(每次600μL)可将载药脂质体完全洗脱,再使用pH 7.4磷酸盐缓冲液洗脱6次可将其中的游离药物完全洗脱。实现了完全分离载药脂质体与外水相游离药物,经HPLC测定并计算得出3批胰岛素脂质体的平均包封率为36.03%。结论对于亲水性多肽药物脂质体,微柱离心可以实现有效分离脂质体与游离药物的目的,结合HPLC测定其中胰岛素的含量,可以作为测定胰岛素脂质体包封率的有效方法。     

微柱离心-HPLC测定胰岛素脂质体的包封率

目的使用微柱凝胶离心分离结合高效液相色谱法(HPLC)定量的方法,建立胰岛素脂质体包封率的测定方法。方法采用了改良的薄膜分散法来制备胰岛素脂质体。使用Sephadex G-50填充凝胶离心微柱,分别使用去离子水及磷酸缓冲液作为洗脱液,分离载药脂质体和游离胰岛素后,经HPLC测定胰岛素浓度并计算包封率。结果通过洗脱曲线确定了洗脱方式,上样体积为600μL,使用去离子水洗脱5次(每次600μL)可将载药脂质体完全洗脱,再使用pH 7.4磷酸盐缓冲液洗脱6次可将其中的游离药物完全洗脱。实现了完全分离载药脂质体与外水相游离药物,经HPLC测定并计算得出3批胰岛素脂质体的平均包封率为36.03%。结论对于亲水性多肽药物脂质体,微柱离心可以实现有效分离脂质体与游离药物的目的,结合HPLC测定其中胰岛素的含量,可以作为测定胰岛素脂质体包封率的有效方法。     

乳膏剂的制备及工艺研究

本项研究通过"新生皂法"制备水包油(O/W)型乳膏剂,并通过正交设计对处方中影响乳膏成型性的因素进行了筛选,以期得到性质稳定、肤感良好的制剂。以外观均一性、涂布延展性、离心稳定性、以及耐寒耐热稳定性的综合评分作为考察指标,对油相/水相比例、单硬脂酸甘油酯的用量以及三乙醇胺的用量进行正交设计以筛选出乳膏剂的最优处方。优选处方下,油相比例、三乙醇胺的用量以及单硬脂酸甘油酯的用量分别为40%(w/w)、1.5%(w/w)以及1.5%(w/w),制备得到的水包油(O/W)型乳膏剂稳定性良好,为后期进一步应用奠定了基础。     

辣椒碱乳膏剂的制备及处方研究

辣椒碱具有抗菌、镇痛、消炎作用,具有较高的医疗价值。可用于治疗关节炎、戒毒针剂、催泪弹等。针对上述特点,本项研究通过"新生皂法"将辣椒碱制备成水包油(O/W)型乳膏剂,并通过正交设计对处方中影响乳膏成型性的因素进行了筛选,以期得到性质稳定、肤感良好的制剂。在本研究中以外观均一性、涂布延展性、离心稳定性、pH值以及耐寒耐热稳定性的综合评分作为考察指标,对油相比例、三乙醇胺的用量以及助乳化剂单硬脂酸甘油酯的用量进行正交设计以筛选出乳膏剂的最优处方。优选处方下,油相比例、三乙醇胺的用量以及单硬脂酸甘油酯的用量分别为40%(w/w)、1.5%(w/w)以及1.5%(w/w),制备得到的水包油(O/W)型乳膏剂稳定性良好,为后期进一步应用奠定了基础。