对《中国药典》2000年版叶酸片溶出度测定方法的一点意见

叶酸片是治疗恶性贫血的特效药物.<中国药典>2000年版与1995年版相比,在叶酸片质量标准中,增加了0.4 mg的规格.而溶出度测定方法与1995版药典的测定方法相同,均为:取本品,照溶出度测定法(附录XC第一法)[1]测定[2 ].     

对《中国药典》中气雾剂含量测定方法的改进

气雾剂是目前新兴的一种药物剂型,该剂型具有使用方便、起效快、无首过效应、易吸收等特点,具有广泛的应用前景.     

不同pH介质下呋喃妥因肠溶片溶出曲线对比

目的促进药品生产质量的提高。方法对比不同pH条件下13个生产企业的呋喃妥因肠溶片的溶出曲线。以pH分别为6.0,6.8,7.2的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,分别在5个点测定其溶出量,绘制溶出曲线,并进行相似性计算。结果与结论 13个生产企业的样品溶出曲线均不相似。     

左氧氟沙星与环丙沙星治疗泌尿系统感染疗效与安全性比较的Meta分析

摘 要 目的：通过Meta分析比较左氧氟沙星与环丙沙星治疗泌尿系统感染的疗效与安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library,PubMed,Embase和中国知网等数据库,搜索左氧氟沙星对比环丙沙星治疗泌尿系统感染（如急性肾盂肾炎、泌尿道感染、细菌性前列腺炎和急性膀胱炎等）的随机对照试验（RCTs）,并对获得的研究进行质量评价,最后综合纳入符合条件的文献,用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果：共纳入4项RCTs,合计2 104例患者。Meta分析结果显示,左氧氟沙星与环丙沙星治疗泌尿系统感染比较,临床有效率相当（OR 合并=1.77,95% CI：0.78~4.04,P＞0.05）;左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的细菌清除率高于环丙沙星,但差异无统计学意义（OR合并=1.32,95% CI：0.74~.34,P＞0.05）。两种药物的总不良反应发生率无明显差异。结论：左氧氟沙星与环丙沙星治疗泌尿系统感染疗效和安全性相当,但是由于本系统评价纳入的RCTs数量较少,随着更多临床试验的开展,结论需要进一步验证。     

反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液的含量和有关物质

目的建立克林霉素磷酸酯注射液含量及其有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾10.54g,用磷酸调节pH至2.5)-乙腈(775:225)为流动相;检测波长210nm;流速1.0mL·min-1,按峰面积外标法计算。结果Y=3892818X+107767.7,r=0.9991。结果表明:克林霉素在0.07486～0.67374mg·L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。方法回收率为98.6%～100.5%(n=6),克林霉素含量在99.2%～104.2%之间,有关物质<8.0%。结论方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好,所测该药含量及有关物质均在合格范围之内。     

高效液相色谱法测定氯霉素注射液的含量

目的建立测定氯霉素注射液含量的高效液相色谱法。方法采用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-冰醋酸(40∶60∶0.1)为流动相,检测波长272nm,流速1.0mL·min-1,按峰面积外标法计算。结果A=122299.9C-264744.2,r=0.9994。结果表明,氯霉素在5~200mg·L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。方法回收率为99.8%~100.6%(n=6),氯霉素含量在96.9%~98.2%之间。结论方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好。