动态浊度法定量测定妥布霉素中细菌内毒素含量的可行性研究

目的:应用动态浊度法鲎试验定量测定妥布霉素原料药中细菌内毒素.方法:通过对样品添加定量的标准内毒素进行干扰预试验,当回收率为50%～200%时从中筛选出最佳的检测浓度,然后进行3批样品的正式干扰试验.结果:将妥布霉素制备成浓度为0.125 mg·mL-1可排除干扰;3批样品在浓度为0.125 mg·mL-1时的回收率分别为118.5%,131.2%,146.3%.结论:动态浊度法鲎试验可有效地测定妥布霉素原料药中细菌内毒素含量,且方法简便,结果可靠,可用于有效的日常检查.     

赛霉安阴道栓对家兔阴道粘膜刺激试验

目的 观察赛霉安阴道栓对阴道粘膜的刺激反应.方法 以家兔阴道每日持续给药4 h,每日1.0 g/只,连续给药10日,同时设赋型剂对照组,观察对阴道的刺激反应.结果 经肉眼临床观察未见明显水肿、糜烂、出血、溃疡等病理改变,组织病理学镜检赛霉安阴道栓对家兔阴道粘膜刺激反应程度为无刺激.结论 赛霉安阴道栓对阴道粘膜无刺激性.     

注射用炎琥宁对脂多糖发热模型家兔解热机制的研究

目的 研究注射用炎琥宁对脂多糖发热模型家兔血清中细胞因子（TNF-α、IL-1β、IL-6、cAMP、PGE2）和下丘脑中升温介质（cAMP、PGE2）的影响。方法 建立家兔脂多糖（10 EU/kg）发热模型,监测不同时间点注射用炎琥宁对脂多糖发热模型家兔体温影响,绘制平均升温曲线;模型升温峰值时收集指标,ELISA法检测血清中细胞因子、下丘脑中升温介质变化。结果 注射用炎琥宁能显著降低脂多糖发热模型家兔的体温,且量效关系较显著;注射用炎琥宁能显著抑制发热模型家兔血清中IL-6、cAMP、PGE2增加和下丘脑中cAMP、PGE2的释放。结论 注射用炎琥宁对脂多糖发热模型家兔有较好的解热作用,其解热效果可能与其抑制外周IL-6、cAMP、PGE2增加和下丘脑cAMP、PGE2释放有关。     

蜂王浆软胶囊增强免疫力功能试验研究

目的观察蜂王浆软胶囊对小鼠免疫功能的影响。方法以小鼠连续灌胃30d为实验对象,检测蜂王浆软胶囊对小鼠碳廓清能力、迟发型变态反应、抗体生成细胞数、血清溶血素水平、巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力、NK细胞活性及刀豆蛋白A(Concanavalin,ConA)诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力等免疫指标。结果蜂王浆软胶囊对胸腺指数、碳廓清能力、迟发型变态反应、抗体生成细胞数、HC50、巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力、NK细胞活性及ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化均有显著作用。结论蜂王浆软胶囊能增强小鼠免疫力。     

蜂王浆软胶囊对小鼠精子和睾丸细胞染色体畸变研究

目的通过小鼠小鼠精子畸变和睾丸细胞染色体畸变试验,探讨蜂王浆软胶囊对雄性小鼠的生殖毒性。方法试验设3个剂量组为2.5g.kg-1、5.0g.kg-1、10.0g.kg-1BW,经口灌胃进行试验,取小鼠睾丸制备标本,分别观察并计算各剂量组小鼠的精子畸变和睾丸细胞染色体畸变率。结果蜂王浆软胶囊各剂量组小鼠的精子和睾丸细胞染色体畸变率与空白对照均无显著性差异(P>0.05),而阳性对照组环磷酰胺与空白对照组比较有显著性差异(P<0.01)。结论蜂王浆软胶囊各剂量组对雄性小鼠无生殖毒性作用。     

二乙酰氨乙酸乙二胺注射液细菌内毒素检查方法实验研究

目的建立二乙酰胺乙酸乙二胺注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法及应用指导原则,采用两个厂家鲎试剂对3批供试品进行实验。结果当供试品稀释至0.125mg·mL-1浓度时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论二乙酰胺乙酸乙二胺注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。     

注射用萘普生钠细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的建立注射用萘普生钠的细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2000年版附录中细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验,确定注射用萘普生钠的细菌内毒素限值,用不同厂家的鲎试剂对注射用萘普生钠进行干扰试验。结果注射用萘普生钠经稀释至0.5mg·mL-1浓度时可有效地排除其对鲎试验的干扰作用。结论注射用萘普生钠可用细菌内毒素检查法进行检测。     

盐酸羟甲唑啉喷雾剂对兔鼻腔黏膜刺激实验研究

目的观察盐酸羟甲唑啉喷雾剂对家兔鼻腔喷雾给药的刺激反应,为临床用药安全提供依据。方法以家兔鼻腔连续喷雾给药7d,每天1次,每次每侧鼻腔4喷,设家兔给药组、辅料组和阴性对照组。结果盐酸羟甲唑啉喷雾剂给药组、辅料组及对照组家兔鼻腔黏膜组织经肉眼观察,未见充血、水肿、鼻孔周围分泌物、结痂等病变,刺激强度评价均为无刺激性。组织病理学镜检结果,给药组、辅料组对家兔鼻腔黏膜的刺激指数分别为0、0.5,刺激反应程度均为无刺激。结论盐酸羟甲唑啉喷雾剂对家兔鼻腔黏膜无刺激性。     

螺旋藻粉的药理和毒性研究

螺旋藻含有丰富的蛋白质，由18种氨基酸组成，其中有人体必需的8种氨基酸和6种维生素，还有人体必需的微量元素等。具有防癌，抗癌，提高机体免疫功能和抗疲劳等作用[1]。本文对螺旋藻的部分药理作用和急性毒性进行研究[2]，结果报道如下。1材料1．1螺旋藻粉福清市新大泽螺旋藻有限公司提供（使用时制成每毫升含36mg的混是液）。1.2动物小白鼠，幼年小鼠体重12～14g；成年小鼠17～22g，昆明种，雌雄兼用。本所实验动物房提供。2方法与结果2．1对幼年小鼠生长发育和免疫器官的影响取幼年小鼠按雌雄体重均衡随机分成2组。按表1剂量口服给药，…     

护肝片大鼠长期毒性试验研究

目的 研究大鼠服用护肝片90d的安全性.方法 将SD大鼠按体重随机分为低、中、高剂量组(1.25g/(kg· bw)、2.50g/(kg.bw)和5.0g(kg·bw))和空白对照组,分别给予不同浓度样品和蒸馏水,每日1次,连续90d.实验期间观察大鼠一般状况和体重的增长、血常规、生化指标及组织器官等方面的变化.结果 试验中各组大鼠生长活动均正常.试验结束时各剂量组大鼠体重、体重增重及脏体比与对照组比较差异无显著性(P＞0.05),各剂量组大鼠生化指标和血常规值均在正常范围内,且与对照组比较差异无显著性(P＞0.05).各组大鼠大体检查未见异常,对受检脏器做组织病理学检查,给药组与对照组无明显差别.结论 护肝片未见明显毒性反应,临床长期服用较为安全.