中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

环境污染与死亡率统计分析

本文对佳木斯市１９９１￣１９９５年的死亡情况进行分析，结果表明，污染不同的区域死亡水平有明显差别，说明环境污染对人群健康的非特异性影响是不容忽视的。     

荧光定量PCR检测支气管肺泡灌洗液中结核菌DNA对肺结核诊断的临床价值

结核病疫情的上升,使菌阴肺结核的早期诊断成为人们关注的重点之一.上世纪80年代开发的PCR技术,由于假阳性率高而限制了其临床推广,因此寻找对菌阴肺结核有效而快速的确诊方法是一个重要的问题.荧光定量PCR(FQ-PCR)是一种新的核酸定量技术.我们对112例菌阳肺结核经纤维支气管镜(纤支镜)行支气管肺泡灌洗,取灌洗液同时进行抗酸染色及FQ-PCR检测,以探讨FQ-PCR在肺结核中的诊断价值.     

我院2006-2010年抗糖尿病药物应用分析

目的:分析北京医院抗糖尿病药的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:对卫生部北京医院2006–2010年抗糖尿病药物的种类、用量、销售金额、用药频度、日均费用等进行分析。结果:我院口服抗糖尿病药的销售金额占抗糖尿病药总金额的70%,其中,以α-葡萄糖苷酶抑制剂所占比例最高,胰岛素类约占30%;阿卡波糖、二甲双胍、诺和灵30R的DDDs较高,临床较为常用;二甲双胍、格列美脲、格列喹酮的DDC较低;噻唑烷二酮类药物的销售金额和DDDs逐年下降,其他药品的销售金额和DDDs均呈上升趋势,DDC逐年下降。瑞格列奈、那格列奈、甘精胰岛素的排序比值较低。结论:我院2006–2010年抗糖尿病药物的使用品种相对稳定,基本满足临床安全、经济、有效用药的需求。     

结核性胸膜炎胸液结核分枝杆菌特异性INF-γ与ADA的关系

目的：探讨结核性胸膜炎患者胸液结核特异性INF-γ与ADA的相关性。方法选取胸腔积液患者120例,其中结核性胸腔积液患者67例,恶性胸腔积液患者42例,其他渗出性胸腔积液患者11例,分为结核组67例及非结核组53例。分别在治疗前留取适量胸腔积液进行ADA活性及INF-γ测定。结果结核组胸腔积液中ADA活性、INF-γ浓度显著高于非结核组（ P ＜0．05）。结核组胸腔积液中ADA活性、INF-γ浓度进行相关性分析呈正相关（ r ＝0．97, P ＜0．05）。结论结核性胸膜炎患者胸液INF-γ浓度升高,与胸液ADA活性呈正相关。     

综合指数法在医院经济效益评价中的应用

综合经济效益指数是按多个指标的作用大小,计算一个综合指数。利用综合指数可以综合而全面地反映历年的医院经济效益水平。结合实际情况,说明该指标.取材方便、计算简便,实用性强。     

"纽扣法"带蒂岛状包皮背侧皮瓣转移术在儿童重型隐匿阴茎的应用

目的:探究"纽扣法"带蒂岛状包皮背侧皮瓣转移术在儿童重型隐匿阴茎的临床应用情况。方法:收集2016年1月至2019年1月在河北省儿童医院行"纽扣法"带蒂岛状包皮背侧皮瓣转移术治疗的重型隐匿阴茎48例患儿的临床资料。其中,患儿平均年龄为7岁1个月,年龄范围为3～16岁;本研究患儿的纳入标准为重型隐匿阴茎,阴茎完全隐匿于皮...     

探讨两种全自动化学发光免疫分析仪检测方法在梅毒检测中的应用价值

目的:探讨i2000和Centaur XP两种全自动化学发光免疫分析仪在梅毒检测中的应用价值。方法:选取在医院体检、门诊和住院行梅毒血清学筛查的120例患者的120份血清标本,分别使用i2000型全自动化学发光免疫分析仪化学发光微粒子免疫试验(CMIA)和Centaur XP型全自动化学发光免疫分析仪化学发光免疫试验(CLIA),对梅毒螺旋体(TP)抗体进行血清学检测。以样本吸光度与临界值的比值(S/CO)≥1.0为阳性,并与以TP明胶凝集试验(TPPA)梅毒特异性抗体确认方法平行测定的S/CO结果进行比较。结果:在120例受检者中,CMIA检测阳性结果94例,阳性率为78.33%;CLIA检测阳性结果72例,阳性率为60.00%;TPPA检测阳性结果74例,阳性率为61.67%。以TPPA试验作为确认方法,CMIA检测的灵敏度和特异度分别为97.30%和52.17%,CLIA分别为94.59%和95.65%。CMIA与TPPA检测的阳性率、符合率比较差异均有统计学意义(χ²=14.101,χ²=7.937;P<0.05)。两种全自动免疫化学发光分析法与TPPA检测的阳性符合率均呈正相关。结论:两种全自动化学发光免疫分析检测方法在梅毒S/CO值>10.00时均具有较高的灵敏度和特异度;当CMIA的S/CO值为1.00~10.00时可选用CLIA复核,缩短标本周转时间;当CLIA的S/CO值<4.70时可附加TPPA复核,以保证检测结果的准确性。     

丙泊酚复合瑞芬太尼对腹腔镜卵巢囊肿切除术患者的麻醉效果

目的:观察丙泊酚与瑞芬太尼复合麻醉对腹腔镜卵巢囊肿切除术患者的临床效果.方法:行腹腔镜卵巢囊肿切除术患者86例,其中2017年1月-2018年6月43例为对照组,2018年7月-2019年12月43例为观察组.对照组使用静脉与吸入复合麻醉,观察组使用丙泊酚与瑞芬太尼复合麻醉.观察两组患者不同时间点血流动力学指标、术后苏...     

基因芯片技术检测方法对耐多药肺结核治疗的指导价值研究

目的探讨基因芯片技术在肺结核耐药检测中的应用及指导临床治疗的价值。方法河北省胸科医院结核科住院的83位复治菌阳肺结核患者为选例对象,根据既往药敏试验结果,择符合条件的56例耐多药肺结核患者作为研究对象,随机分为基因芯片组24例根据基因芯片检测结果制定抗结核化疗方案,常规药敏组32例根据常规药敏试验结果制定抗结核化疗方案,观察评价两组在治疗后痰菌阴转情况及肺部病灶吸收情况。结果痰菌阴转情况基因芯片组58.3%(14/24),常规药敏组53.2%(17/32),基因芯片组略高于常规药敏组,组间相比无显著性差异(P0.05);X线肺部病灶吸收情况基因芯片组45.9%(11/24),常规药敏组43.8%(14/32),组间相比无显著性差异(P0.05)。结论基因芯片技术快速准确,可用于肺结核的耐药检测,指导临床用药。