疏肝益阳胶囊治疗抑郁症伴勃起功能障碍的随机对照试验

目的:观察疏肝益阳胶囊对抑郁症伴勃起功能障碍的患者情绪、勃起功能及中医证候及症状的疗效和安全性。方法:选取2017年11月至2019年11月首都医科大学附属北京中医医院等全国7家医院的精神心理科或心身医学科门诊收治的抑郁症伴勃起功能障碍的患者154例作为研究对象,按3:1的比例随机分为观察组(n=115)和对照组(n=39)。观察组采用疏肝益阳胶囊进行治疗,对照组采用安慰剂治疗,疗程均为8周。观察情绪、勃起功能、中医证候及安全性情况。结果:治疗后,观察组抑郁疗效总有效率优于对照组(P<0.05),焦虑疗效总有效率优于对照组(P<0.05);观察组中医证候疗效总有效率优于对照组(P<0.05),单项症状疗效等级的改善在心情抑郁、胸闷善太息、腰膝酸软、头晕耳鸣优于对照组(P<0.05),单项症状消失率在腰膝酸软、头晕耳鸣优于对照组(P<0.05);试验过程中发生的不良事件,2组比较差异无统计学意义。结论:疏肝益阳胶囊可显著改善抑郁症伴勃起功能障碍患者的抑郁情绪、焦虑情绪,并显著改善肝郁肾虚的中医证候,心情抑郁、胸闷善太息、腰膝酸软、头晕耳鸣的症状,显示出良好的改善情绪和肝郁肾虚状态的疗效,且显示出良好的临床安全性。