星点设计-效应面法优化柴银口服液提取工艺及其稳定性研究

目的 优化柴银口服液提取工艺,明确其成品稳定性。方法 在单因素试验基础上将加水量、提取时间、提取次数作为考察因素,以黄芩苷转移率与澄清度值的总评归一（OD）值为评价指标,采用星点设计-效应面法优化柴银口服液提取工艺,将经优化后工艺条件生产的柴银口服液成品与原工艺成品进行加速与长期稳定性对比。结果 最佳提取工艺参数为加水量8.3倍、提取时间2.2 h、提取3次,此条件下OD值最高为0.702,此条件下生产的柴银口服液在稳定性考察中pH、澄清度、黄芩苷含量及微生物限度等指标均明显优于原工艺成品。结论 星点设计-效应面法优化柴银口服液提取工艺方法可靠、参数精确,能有效提升其价值、延长保质期。     

荆防合剂质量标准提升研究

目的 提升荆防合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法对荆防合剂中的川芎、荆芥、羌活、防风、柴胡、甘草进行定性鉴别;采用双波长高效液相色谱法测定紫花前胡苷、柚皮苷、新橙皮苷3个指标性成分的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长分别为336 nm(紫花前胡苷)和283 nm(柚皮苷和新橙皮苷),进样量为5μL。结果 川芎、荆芥、羌活、防风、柴胡、甘草的薄层色谱鉴别特征明显,专属性强,且阴性对照均无干扰;紫花前胡苷、柚皮苷、新橙皮苷质量浓度分别在10.14～135.20μg/mL、10.49～157.29μg/mL、8.68～86.84μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,0.999 4,0.999 5(n=6);经方法学考察,各指标性成分的含量测定均符合要求。结论 该方法操作简单、结果可靠、专属性强、重复性好,可用于荆防合剂的质量控制。