淀粉软胶囊壳水分及阻隔性能稳定性研究

目的考察淀粉软胶囊壳含水量及阻隔性能的稳定性。方法将淀粉软胶囊壳与明胶胶囊壳同时放在各种湿度环境中10 d,测定并比较两者的含水量;选择易氧化的月见草油用淀粉软胶囊壳填装,然后分别封装于罩泡和聚酯瓶中,在一定温度和湿度条件下放置0~6个月,考察月见草油过氧化值的变化情况。结果同样条件下,淀粉软胶囊壳吸收的水分低于明胶软胶囊壳;月见草油在淀粉软胶囊壳内过氧化值稳定。结论淀粉软胶囊壳的稳定性能良好,为软胶囊制剂特别是中药软胶囊剂的新药开发提供了新的平台。     

维生素E淀粉胶丸溶出度研究

目的考察维生素E淀粉软胶丸的溶出度,对其生物利用等效性进行评估。方法采用《中国药典》方法。结果淀粉软胶丸壳崩解速度快,维生素E溶出度符合技术要求。结论维生素E淀粉软胶丸可以满足生物利用的要求,制备工艺合理稳定。