中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

传染病防治卫生监督 向精细化迈进

<正>中华人民共和国成立70年来,我国逐渐重视运用法制手段强化传染病防治管理,传染病防治法律制度建设也随之不断完善。1989年,《中华人民共和国传染病防治法》的颁布实施标志着传染病防治工作走上法制化轨道。伴随着我国传染病防治法制化建设的进程,传染病防治卫生监督从无到有,不断发展,在传染病防治工作中发挥了越来越重要作用。     

电子病历系统中检验数据信息抽取研究

抽取电子病历中的检验检查数据,可以为临床科研人员对于某些疾病的定量分析研究提供数据支持;分析了基于规则、正则表达式抽取方法的缺陷,在此基础之上,结合相似度匹配方法,提出了一种混合算法。实验结果表明,该混合算法比单独使用某一种算法,其查全率和查准率均有了较大的提高。     

紧密型医联体模式下全科医学科建设探索

目的 探讨紧密型医连体模式下全科医学科的定位。 方法 通过对比分析国内全科医学科的发展和深圳市5家区属医院全科医学科的实际运行情况，探索紧密型医联体模式下全科医学科在组织架构、功能定位和学科发展方面的建设。 结果 我国全科医学科的发展主要依赖学科联盟，通过教学师资输出与师资培养在临床基地和实践基地间建立联系。紧密医联体模式下全科医学科发展可借用行政手段强力推进，有利于分级诊疗。2016年深圳市社康机构基本医疗服务人次占全市公立医疗机构门急诊总诊疗量的42.66%。选择在社区首诊的医保参保人数量863万，占全市参保人总数的70%。深圳市区属医院全科医学科在组织架构上多采用双重管理模式，即在业务上归属医务科等职能部门管理，行政上归属社区健康管理中心管理。全科医学科在功能定位上侧重于全科教学，着重于全科医学人才培养，为基层输送合格的全科医生。全科门诊是全科医生的主要带教场所，全科住院部适合收治多病共存、未分化疾病和教学患者，有利于全科医生对典型患者的系统学习。 结论 紧密型医联体模式有利于分级诊疗推进，该模式下全科医学科组织架构可采用双重管理，其功能定位为全科教学，其学科发展方向为多病共存患者照顾。      

脑脊液降钙素原及乳酸测定在早期诊断颅脑术后颅内感染的意义

目的研究降钙素原(PCT)及乳酸水平在早期诊断颅脑术后颅内感染的意义。方法颅脑术后颅内感染患者(n=20)和非颅内感染患者(n=20)的脑脊液和血液样本,检测脑脊液和血清PCT,脑脊液和血液乳酸水平等指标并进行统计分析。结果感染组脑脊液和血清PCT、乳酸水平较非感染组显著升高,差异有统计学意义(P0.05)。脑脊液PCT和乳酸水平诊断敏感性及特异性均较血清PCT和乳酸水平高。结论脑脊液PCT、乳酸在颅脑手术术后颅内感染的诊断中均有意义,其中脑脊液PCT较乳酸敏感性更高,临床应用价值更大。     

2型糖尿病增加结直肠腺瘤和癌的风险

美国明尼苏达州罗切斯特市梅奥临床医学院Paul J．Limburg及其同事们在Am J Gastroenterol杂志上报告的一项基于人口的研究显示,2型糖尿病与结直肠癌流行率增加相关,特别在男性。他们指出,以前很多研究检查了糖尿病和结直肠腺癌之间的关系,但结果都很矛盾。因     

小儿呼吸道异物的诊断与救治

目的 探讨小儿呼吸道异物的诊断与急救原则，减少并发症和死亡率。方法回顾性总结397例临床资料，依据异物梗阻部位、全身情况、手术难度采取无麻下手术16例(4％)、局部表面麻醉下手术49例(12．3％)、全身麻醉下手术332例(83．7％)。结果异物种类复杂，以食物类异物为多。患儿集中在1—4岁之间。一次手术成功率为91．9％(365／397)，二次手术成功率为6．3％(25／397)，死亡率为1．8％(7／397)。以支气管肺炎为主要并发症。结论小儿呼吸道异物病情危急，一经确诊应尽早手术，迅速建立有效通气道，是挽救患者，生命的可靠措施。全身麻醉下手术是提高手术成功率的保证。气管切开术后取声门区异物是一种完全有效方式。