补肾祛邪方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究中受试者临床依从性及其影响因素

目的探讨补肾祛邪方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究中患者临床依从性及影响因素。方法选择2012年6月至2016年8月参加国家中医临床研究基地(湖北)重点病种的全国13个临床研究中心的慢性乙型肝炎患者,给予恩替卡韦和补肾祛邪方治疗。回顾性分析受试者的临床依从性,以"到诊率法"对受试者依从性进行评估,应用Logistic回归分析临床依从性的影响因素。结果本研究共纳入受试者620例,随访48周,脱落59例(9.5%),完成所有访视者561例(90.5%),其中按时到访并按要求完成相关检查及试验相关临床资料填写者356例(63.5%),超窗到访或未按要求完成相关检查及试验相关临床资料填写者205例(36.5%)。不同区域受试者4、8、12、24、36、48周依从性均逐渐下降(P0.01)。单因素分析显示,家族史、研究中心配备临床研究协调员(CRC)、慢性肝病生存质量问卷(CLDQ)、健康状况问卷(SF-36)、健康变化、中医证候积分6项临床依从性差异有统计学意义(P0.05);回归分析显示,研究中心配备CRC、SF-36得分对临床依从性的影响比较突出,其中CRC与临床依从性呈正相关(P0.05),SF-36得分与临床依从性呈负相关(P0.05)。结论随着随访时间的延长按时到访率逐渐下降,研究中心配备CRC、SF-36得分可能是影响受试者临床依从性的重要因素。     

沈忠源治疗乙型肝炎后肝硬化经验

<正>肝炎后肝硬化是临床上一种常见的慢性肝病,由一种或多种原因引起的肝脏损害,使肝脏呈进行性、弥漫性,纤维性病变,属于中医的"肝积"、"积聚"、"胁痛"范畴。在我国,由乙型病毒性肝炎引起的肝硬化居于首位[1]。肝硬化发展至中晚期,则易并发肝硬化腹水、肝性脑病、上消化道出血,是临床急危重症。     

禁食疗法防治非酒精性脂肪性肝病的研究进展

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种无过量饮酒史、以弥漫性肝细胞内脂肪变性为主要特征的临床病理综合征,与代谢综合征、肥胖症密切相关[1,2]。NAFLD是全球目前最常见的慢性肝病,是导致终末期肝病和肝细胞癌的主要原因之一[3]。治疗NAFLD的首要目标为减肥和改善胰岛素抵抗,生活方式干预是NAFLD患者的主要防治方法[4-6]。禁食疗法是生活方式干预中饮食干预的一种,大量研究报道,禁食疗法能够减轻体重、延缓衰老、调节免疫、防治肿瘤等。     

抗病毒治疗慢性乙型肝炎患者的生存质量影响因素研究

背景　我国慢性乙型肝炎（CHB）患者数量居世界首位,乙型肝炎病毒（HBV）对人体危害大,CHB患者生存质量（QOL）偏低。国家中医药管理局〔国中医药发（2008）23号〕确定湖北省中医院为肝病重点研究基地,为研制防治肝病疗效确切的中药新药,本院制定并实施了基地重点病种研究项目。目的　了解多中心临床研究中采用抗病毒治疗的CHB患者QOL及影响因素。方法　选取2012年6月-2016年8月参加国家中医临床研究基地（湖北）重点病种的13个研究中心的CHB患者611例,入组患者均采用恩替卡韦（ETV）治疗48周,并随访1年。收集患者的一般资料,于治疗前、治疗后分别采用中医症候量表评判患者疾病严重程度以及采用慢性肝病问卷（CLDQ）、健康状况调查简表（SF-36）评估患者QOL。结果　611例CHB患者中,脱落/中止50例（8.2%）,共纳入561例。CHB患者治疗后腹部症状、乏力、全身症状、活动、情感功能、焦虑、CLDQ总分、生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康、生理综合分（PCS）、心理综合分（MCS）、SF-36总分均高于治疗前（P<0.05）。不同性别、婚姻状况、合并症、地区的CHB患者治疗后CLDQ总分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;不同性别、合并症、地区的CHB患者治疗后PCS比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;不同合并症、地区的CHB患者治疗后MCS比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;不同合并症、依从性、地区的CHB患者治疗后SF-36总分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。CHB患者的年龄、病程、中医症候量表得分与CLDQ总分、PCS、MCS、SF-36总分均呈负相关（P<0.05）。多元线性回归分析结果显示,地区是CLDQ总分、MCS及SF-36总分的影响因素,病程、中医症候量表得分是CLDQ总分、PCS、MCS及SF-36总分的影响因素（P<0.05）。结论　不同地区CHB患者QOL存在差异,病程、中医症候量表得分与CHB患者QOL呈负相关,病程越长,中医症候量表得分越高,病情越重,QOL越低。     

中药复方对血吸虫性肝纤维化小鼠肝组织MMP-2及TIMP-2表达的影响

目的:探讨中药复方对血吸虫性肝纤维化小鼠肝组织基质金属蛋白酶-2(matrix metalloproteinase-,MMP-2)及基质金属蛋白酶的组织抑制因子-2(tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase-2,TIMP-2)表达的影响。方法:将108只小鼠按照随机数字表法分为中药复方I组、中药复方J组、中药复方K组、中药复方L组、空白模型组及对照组,每组各18只。采用血吸虫尾蚴经皮感染小鼠腹部的方法将中药复方I组、中药复方J组、中药复方K组、中药复方L组、空白模型组小鼠制备肝纤维化模型。将基于毒、痰、瘀、虚四大证候要素进行组方的中药复方分别灌胃中药复方I组、中药复方J组、中药复方K组、中药复方L组小鼠,空白模型组与对照组灌胃生理盐水。HE染色后,光镜下观察小鼠肝脏病理切片肝纤维化程度; Masson染色后,采用SABC免疫组织化学技术半定量观察各组小鼠肝脏病理切片中肝组织表达MMP-2、TIMP-2的变化。结果:中药复方L组MMP-2表达最高,TIMP-2表达最低,与中药复方K组、中药复方J组、中药复方I组、空白模型组比较,差异均有统计学意义(P 0. 05)。病理结果显示,中药复方L组小鼠的肝脏纤维化程度最低,中药复方K组、中药复方J组、中药复方I组、空白模型组小鼠的肝脏纤维化程度依次加重。结论:血吸虫性肝纤维化小鼠具有毒、痰、瘀、虚的证候要素特点,中药复方能明显改善血吸虫性肝纤维化小鼠肝组织中MMP-2和TIMP-2的含量。