高龄股骨粗隆间骨折手术治疗进展

股骨粗隆间骨折(Intertrochanteric fracture,ITF), 又称转子间骨折,是指股骨颈基底至小粗隆之间的骨折,是临床上髋部骨折的常见类型.ITF多发生于65岁以上的老年人,多伴有骨质疏松.常用的ITF临床分型有2种: Evans-Jensen分型(1980)和AO分型(1981).手术治疗可以使高龄ITF患者早期恢复关节功能和活动能力,减少并发症,降低死亡率,提高生活质量.     

第三方稽查在临床试验的云计算方法

云计算是指在广域网或局域网内将硬件、软件、网络等系列资源统一起来,实现数据的计算、处理、共享和储存的一种托管技术。稽查是保障临床试验质量的重要手段,由独立的第三方开展稽查工作能够更好地发挥稽查保证临床试验质量的作用。随着智能化临床研究在我国的应用与临床研究的数字化转型,药物临床试验机构逐渐将数据从原传统的院内服务器向混合云迁移。药物临床试验机构邀请研发中心、制药公司及合同组织等5家单位中的质量保证员、法规专家、数据管理专家和稽查专家等组建的稽查工作组对国内某云计算供应商进行稽查,工作流程包括稽查前准备工作、稽查方法与程序、稽查发现问题的纠正和改进措施,达成第三方云计算稽查工作核心要素,加以总结与分析,供行业参考。     

品管圈对慢性阻塞性肺疾病急性加重患者高压泵雾化吸入规范性及疗效的影响

目的:探讨品质管理圈(QCC)对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重患者行高压泵雾化吸入治疗的规范性、患者的症状改善程度以及疗效的影响。方法:将COPD急性加重患者136例随机分为对照组66例和观察组70例。观察组进行标准品质管理圈护理,对照组进行常规护理,比较2组患者不规范雾化发生率、患者症状改善情况及疗效。结果:观察组不规范雾化的发生率低于对照组,2组比较差异有统计学意义(PO.05);观察组患者的初次雾化后呼吸困难程度、SAS、SDS评分及住院时间低于对照组,2组比较差异有统计学意义(PO.05)。结论:品质管理圈活动措施可提高患者雾化吸入治疗的有效率,改善患者的症状及预后。     

简洁版平衡评定系统测试量表汉化及在慢性阻塞性肺疾病患者中的信度与效度检验

目的:对简洁版平衡评定系统测试量表(Brief-BESTest)进行中文版汉化并在COPD患者中进行信效度检验。方法:通过取得原作者授权-翻译-综合-回译-专家评议对英文版Brief-BESTest量表进行汉化,选择20例COPD患者进行预实验,对问卷进行修改和文化调试后,另择150例COPD患者进行测试,检测中文版Brief-BESTest量表的信效度,利用Spearman相关分析测试Brief-BESTest量表与Morse评估量表的相关性。结果:中文版Brief-BESTest量表共有6个条目,其中两个需进行双向计分,探索性因子分析,共提取了3个因子,累计方差贡献率为84.020%。总量表的Cronbachα系数为0.904,折半信度系数为0.836,重测信度为0.936(P0.01,95%CI=[0.839,0.975]),与Morse评估表之间呈显著的负相关(r=-0.494,P0.01)。结论:中文版Brief-BESTest量表具有良好的信效度,适合在中国文化背景下测试COPD患者的平衡能力。     

微型钢板内固定治疗掌骨骨折的临床疗效分析

目的研究分析微型钢板内固定治疗掌骨骨折的临床疗效。方法收集2014年6月至2016年6月我院采用微型钢板内固定治疗的35例掌骨骨折患者资料。术后定期X线检查评估骨折愈合情况,并根据手指总主动活动度(TAM)评分标准进行功能疗效评估。结果所有病例均获得随访,平均随访时间(15.6±2.4)个月(6-24个月)。手术操作时间为(34.2±2.1) min;射线暴露次数为(1.5±0.3)次;住院时间为(5.1±1.4)天;术后患肢开始持重、劳作平均时间为(6.7±2.1)周。全部病例均获得骨性愈合,X线提示骨折愈合平均时间为(6.9±2.5)周,无感染、内固定松脱、钢板突出不适等情况。末次随访时,按手指总主动活动度(TAM)评分标准进行评估,优29例,良4例,差2例,优良率94.3%,总体疗效满意。结论微型钢板内固定治疗掌骨骨折,操作简单,解剖复位,固定牢靠,射线暴露次数少,缩短骨折愈合时间,早日回归工作岗位,并发症少,值得推广。     

低位直肠癌局部切除术可行性影响因素分析

 目的　探讨局部切除术用于低位直肠癌的可行性及预后影响因素。方法　回顾性分析1975年1月至2006年12月实施局部切除术且资料完整的124例低位直肠癌患者的临床资料,采用Kaplan-Meier法进行生存分析,Log-rank检验进行统计学比较,COX比例风险模型进行多因素分析。结果　124例患者的5年生存率为90.7 %（97／107）,并发症发生率为4.8 %（6／124）,局部复发率为15.3 %（19／124）。单因素分析显示,肿瘤浸润深度、脉管瘤栓、肿瘤大小和分化程度与患者术后生存率有关;而性别、年龄、肿瘤位置、大体类型与术后生存率无关。多因素分析显示,肿瘤浸润深度是影响预后的独立危险因素。结论　Tis及T1期低位直肠癌适合采用局部切除术,部分具有高危局部复发因素的T1期低位直肠癌应选择根治术,局部切除术后患者应接受严密随访和必要的辅助治疗。     

盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者的药动学及生物等效性研究

目的研究中国健康受试者中盐酸克林霉素胶囊的药动学,比较国产受试制剂与原研参比制剂的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹或餐后给药试验设计,空腹组和餐后组各24名健康受试者口服300 mg盐酸克林霉素胶囊。采用LC-MS/MS法测定血浆克林霉素浓度,Win Nonlin~?6.4版计算药动学参数,并对主要药动学参数进行生物等效性评价。结果无论空腹或餐后给药,服用受试制剂和参比制剂后药时曲线和药动学参数均相似。空腹组参比制剂的C_(max)、T_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)分别为3.64 mg/L、0.75 h、12.70 h·mg/L、13.10 h·mg/L,受试制剂分别为3.55 mg/L、0.62 h、12.20 h·mg/L、12.40 h·mg/L。餐后组参比制剂的C_(max)、T_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)分别为3.37 mg/L、2.00 h、15.20 h·mg/L、15.70 h·mg/L,受试制剂分别为3.37 mg/L、2.00 h、16.40 h·mg/L、17.00 h·mg/L。空腹组主要药动学参数C_(max)、AUC_(0-C)、AUC_(0-t)经对数转换后几何均值比(90%CI)分别为99.34%(91.94%～107.34%)、97.84%(90.60%～105.64%)、98.47%(91.28%～106.22%),餐后组分别为99.87%(91.53%～108.97%)、106.28%(98.28%～114.92%)、105.70%(97.81%～114.22%)。经非参数秩和检验,空腹组和餐后组T_(max)差异均无统计学意义(P0.05)。中国健康受试者空腹或餐后口服受试制剂和参比制剂后,C_(max)、AUC_(0-∞)、AUC_(0-t)的几何均值比90%CI均在80.00%～125.00%。结论两制剂在餐后和空腹给药后药时曲线相似,不良事件及发生率均相似。经生物等效性评价,两制剂生物等效。     

不同量表对慢性阻塞性肺疾病患者跌倒的应用价值

目的比较Berg平衡量表(BBS)、平衡评价系统测试(BESTest)的两个简化版本Mini-BESTest和Brief-BESTest对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者跌倒风险的区分效果。方法 2016年9月至2017年3月,对22例有跌倒史的COPD患者和年龄与之匹配无跌倒史的66例COPD患者,采用BBS、Mini-BESTest和Brief-BESTest进行评定,进行配对Logistic回归、对数似然估计,计算数据分布的偏态系数。结果 BBS、Mini-BESTest和Brief-BESTest评分均有区分价值(OR0.252,P0.01);Brief-BESTest最大似然数最低(5.372),其次为Mini-BESTest(12.918)和BBS(17.644);Brief-BESTest和Mini-BESTest无天花板效应,BBS有天花板效应。结论 BBS、Mini-BESTest和Brief-BESTest均能预测COPD患者跌倒风险,Brief-BESTest预测能力最高;BBS在COPD患者中有天花板效应,Brief-BESTest和Mini-BESTest无天花板效应。