一测多评法测定心可宁胶囊中6种蟾蜍二烯内酯类化合物

目的 建立一测多评法同时测定心可宁胶囊中6种蟾蜍二烯内酯类化合物的含量,并验证此方法在心可宁胶囊中应用的可行性和准确性。方法 以华蟾酥毒基为内参物,建立日蟾毒它灵、沙蟾毒精、蟾毒它灵、蟾毒灵和脂蟾毒配基与华蟾酥毒基的相对校正因子。分别采用外标法和一测多评法测定心可宁胶囊中6种蟾蜍二烯内酯类化合物的含量,比较2种方法的结果差异,验证一测多评法的可行性和准确性。结果 日蟾毒它灵、沙蟾毒精、蟾毒它灵、蟾毒灵和脂蟾毒配基与华蟾酥毒基的相对校正因子分别为1.06,0.862,0.897,1.09,0.915;2种方法结果无显著差异。结论 以华蟾酥毒基为内参物建立的相对校正因子重现性好,一测多评法可用于心可宁胶囊中多个蟾蜍二烯内酯类成分的质量评价。     

银杏叶提取物对糖尿病肾病患者尿微量白蛋白和肾功能影响的系统评价

目的:系统评价银杏叶提取物对糖尿病肾病患者尿微量白蛋白和肾功能的影响。方法:计算机检索Pubmed医学数据库、中国生物医学文献数据库(CBM),中文科技期刊全文数据库(CNKI),维普中文数据库(VIP)和万方数据库等,以常规治疗为对照组,以在常规治疗基础上加用银杏叶提取物对糖尿病肾病患者尿微量白蛋白和肾功能影响的随机对照研究,由2位研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入16项随机对照试验,1212例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,试验组更能减小尿白蛋白排泄率(UAER)[SMD=1.00, 95%CI(0.70,1.30),P<0.01]和24 h尿蛋白定量[SMD=1.00, 95%CI(0.70,1.30),P<0.01];不能显著减少血清肌酐[SMD=0.11, 95%CI(-0.03,0.26),P>0.05]。结论:银杏叶提取物能显著减小糖尿病肾病患者尿微量白蛋白,但对肾功能无显著性改善。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。     

血府逐瘀汤联合美施康定治疗中晚期癌症癌性疼痛50例临床观察

目的:观察血府逐瘀汤联合美施康定对中晚期癌症癌性疼痛的镇痛效果。方法:将中晚期恶性肿瘤中医分型为血瘀阻络型100例重度癌痛患者随机平均分为治疗组和对照组,对照组单用美施康定治疗;治疗组给予血府逐瘀汤联合美施康定治疗。在治疗前后利用视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛的程度评定,并观察两组患者的总吗啡用量、镇痛效果及不良反应。结果:治疗组较对照组镇痛效果更佳,总吗啡用量更少,不良反应更少,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论:血府逐瘀汤联合美施康定对中晚期恶性肿瘤患者具有较好的镇痛效果。     

一测多评法测定六神丸中5种蟾毒配基类成分含量

目的：建立一测多评法测定六神丸中蟾毒配基类成分含量的分析方法,并验证此方法在六神丸中的可行性和适应性。方法：采用高效液相色谱法,以华蟾酥毒基（S）为内参物,建立日蟾毒它灵（A）、蟾毒它灵（B）、蟾毒灵（C）和脂蟾毒配基（D）的相对校正因子。分别采用外标法和一测多评法测定六神丸中5种蟾毒配基类成分的含量,并比较测定值和计算值之间的差异。结果：六神丸中蟾毒配基类成分间的相对校正因子分别为f_A/S=1.06,f_B/S=0.896,f_C/S=1.09,f_D/S=0.914,一测多评法的计算值与外标法的实测值的相对误差小于1%。结论：以华蟾酥毒基为内参物建立的相对校正因子准确、可行,一测多评法可用于六神丸中蟾毒配基类成分的质量评价。     

注射用比阿培南在健康人体的药代动力学

目的 研究中国健康受试者静脉滴注不同剂量注射用比阿培南(碳青霉烯类抗生素)的药代动力学.方法 12名中国健康受试者采用随机自身交叉试验设计,单剂量静脉滴注注射用比阿培南(150,300,600 mg),采用高效液相色谱法(HPLC)测定其血药浓度.结果 比阿培南150,300,600 mg剂量组主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(5.73±1.62),(12.67±3.31)和(25.44±4.73)mg·L-1;t1/2为(1.08±0.49),(1.04±0.17)和(1.11±0.14)h;AUC0-t分别为(9.48±3.09),(20.67±4.34)和(43.44±9.36) mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(10.55±3.40),(21.70±4.27)和(44.68±9.50) mg·h·L-1.结论 血浆中比阿培南的Cmax和AUC随给药剂量的增大而增大,显示线性药代动力学特征.受试者静脉滴注注射用比阿培南150,300,600 mg后,药代动力学参数经单因素方差分析无性别差异.     

HPLC-MS/MS测定人体血浆中克拉霉素浓度的方法及方法学确证

目的建立测定人体血浆中克拉霉素浓度的高效液相色谱-串联质谱联法（HPLC-MS/MS）法。方法血浆样本用甲醇沉淀蛋白后,选用色谱柱Agilent-XDB-C8柱（2.1mm×150mm,5μm）,以甲醇（A相）：水（含0.1%甲酸）=85：15（V：V）的比例为流动相,流速为0.2ml/min,选用岛津（SHIMADZU）高效液相色谱系统,串联API3200型三重四极杆质谱仪,采用多重反应监测（MRM）扫描方式进行监测,电喷雾离子化源（ESI源）,正离子方式,用于定量分析的离子反应对分别为质荷比m/z748.4→m/z158.2（克拉霉素）和m/z515.3→m/z276.2（替米沙坦,内标）。结果本方法血浆中克拉霉素的线性范围为10～3000ng/ml（r〉0.99）,定量下限为10ng/ml,批内和批间相对标准偏差均〈15%,准确度（相对回收率）相对标准偏差也均〈15%。稳定性试验中,血浆中克拉霉素在方法学要求的各种贮存条件下均较稳定。结论该方法快速、灵敏、专属性强、重现性好,适用于人体内克拉霉素的药代动力学研究。     

回顾性分析中药注射剂静脉滴注致静脉炎不良反应的影响因素

目的分析中药注射剂输液致静脉炎的特点。方法收集我院2011年7月至2014年7月发生的253例中药注射剂输注致静脉炎的不良反应报告,对性别、年龄、原患疾病、药物类别、输液时间、输液部位、中药注射剂品种数、输液静脉炎程度分级等进行归纳与分析。结果中药注射剂输液致静脉炎主要集中于<20岁和>61岁的年龄段,男女发生率差异无统计学意义;连续输液时间越长,诱发静脉炎的几率越高;原发病史中发生输液静脉炎主要集中在实体恶性肿瘤、颅脑术后、呼吸系统疾病,分别为24.11%(61/253)、21.34%(54/253)和16.60%(42/253);舒血宁注射液、喜炎平注射液和痰热清注射液最多,分别为22.53%(57/253)、16.60%(42/253)和13.44%(34/253);同一患者同时使用中药注射剂的品种数越多,发生静脉炎的可能性越大。结论临床医生、护士应了解中药注射剂输液致静脉炎的特点,加强监测,以减少输液静脉炎的发生。