基于指纹图谱和多指标含量测定的蜜远志质量评价

目的 建立指纹图谱和多指标定量的蜜远志质量评价方法。方法 Kromasil 100-5-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）为固定相,以乙腈（A）-0.2%磷酸水溶液（B）为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,检测波长318 nm。对16批蜜远志建立指纹图谱,确定共有峰并进行相似度分析结合化学计量学分析。采用Waters Xbridge Shiled RP C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）进行同时测定远志（口山）酮III、3,6''-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志酸、远志皂苷元的含量。结果 在指纹图谱研究中,标定了27个共有峰,结合对照品和HPLC-Q-TOF-MS共指认8个成分,分别为西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志（口山）酮IX、远志（口山）酮III、3,6''-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志酸、远志皂苷元。聚类分析将16批样品分为3类;经主成分分析,主成分1～3是影响蜜远志质量评价的主要因子。多指标含量测定中远志（口山）酮III、3,6''-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志酸、远志皂苷元的质量分数分别为0.027%～0.068%、0.074%～0.798%、1.1%～1.4%、0.15%～0.36%、0.15%～0.37%。经方法学验证,线性关系良好（r≥0.999 6）,平均加样回收率为97.15%～100.9%。结论 所建立的指纹图谱结合多指标含量测定方法准确、高效,特征性强,可为蜜远志饮片的质量评价和临床应用提供有效参考。     

色空间法结合化学计量学研究麦麸含水量、粒径及其用量对麸炒山药外观颜色的影响

目的 以色空间法结合化学计量学研究麦麸对麸炒山药外观颜色的影响，为中药炮制辅料麦麸质量标准的制定和麸炒炮制工艺的优选提供依据。方法 以不同含水量（ω）、不同粒径（Φ）的麦麸为辅料以及加入不同用量（n）的麦麸，分别制备麸炒山药。采用色差仪测定麸炒山药外观色度值L^*、a^*、b^*及总色度值E_ab^*［L^*为亮度，a^*为红绿色度值，b^*为黄蓝色度值，E_ab^*=（L^*2＋a^*2＋b^*2）^1/2］，采用SIMCA 14.1和SPSS statistics 26对麸炒山药外观色度值进行数据分析。结果 麦麸含水量主要影响麸炒山药外观色度值a^*，含水量越大，a^*值越小；麦麸粒径主要影响麸炒山药外观色度值L^*，粒径越细，L^*值越分散；麦麸用量则主要影响麸炒山药外观色度值a^*、b^*，每100 g山药用麦麸5～20 g，麦麸用量越大，a^*、b^*值越大。合适规格麦麸炮制的麸炒山药外观色度值及总色度值范围分别为81.09≤E_ab^*<90.12。基于色度值的麦麸规格参数非标准化典则判别函数式分别为ω=0.688 L^*＋1.264 a^*－0.872 b^*－18.113，Φ=0.058 L^*＋0.049 a^*－3.696，n=0.346 L^*＋0.867 a^*－24.666。结论 麦麸含水量<25%，粒径10～50目，每100 g山药饮片用麦麸10～15 g，炮制出的麸炒山药饮片符合《中国药典》2020年版性状要求。过于潮湿、粒径过细及麦麸用量过大或过小均难以满足麸炒山药的外观颜色要求。