气相色谱法测定伊潘立酮中1-溴-3-氯丙烷的残留

目的建立1-溴-3-氯丙烷在伊潘立酮中的Gc检测方法。方法样品采用DMF萃取。色谱系统采用DM-624（30m×0．53μm×3．0μm）气相色谱柱,柱温为程序升温．氢火焰离子化检测器（FID）,分流比为3：1。结果1-溴-3-氯丙烷在37．5～87．5ng·mL-1内进样,按外标法以峰面积计呈良好的线性关系,平均回收率为99．4％。RSD为0．31％（n=9）,精密度RSD为0．89％（n=6）,最低检测浓度为12．5ng·mL-1,可检测出样品中含有12．5ppm的1-溴3-氯丙烷。结论该方法简便、准确,重复性好,适用于伊潘立酮的质量控制和检测。     

气相色谱法测定甲磺酸达比加群酯中的甲磺酸乙酯

目的研究和改进甲磺酸盐的检测方法。方法采用AT-1000色谱柱,以酸改性聚乙二醇为固定相,采用程序升温,氮气为载气,取对照品溶液及供试品溶液顶空进样,测定甲磺酸达比加群酯中的甲磺酸乙酯。按峰面积与浓度进行线性回归。结果甲磺酸乙酯在1-9 ppm浓度范围内进样与峰面积呈良好的线性关系,甲磺酸乙酯的检测限为0.25 ng/ml,相当于0.005 ppm的杂质可检出。结论本检测方法专属性好,灵敏度高可有效的提高药品质量,保证用药安全。     

盐酸消旋山莨菪碱注射液处方的优化研究

目的 优化盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方,提高产品稳定性。方法 盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方改为预先配制盐酸溶液,再将消旋山莨菪碱缓缓加入盐酸溶液中,成盐时pH值控制在5.0～5.2。结果 工艺处方更改后,可降低产品的有关物质,提高稳定性。结论 经处方优化后,盐酸消旋山莨菪碱注射液可在室温条件下稳定储存。     

盐酸消旋山莨菪碱注射液处方的优化研究

目的 优化盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方,提高产品稳定性。方法 盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方改为预先配制盐酸溶液,再将消旋山莨菪碱缓缓加入盐酸溶液中,成盐时pH值控制在5.0～5.2。结果 工艺处方更改后,可降低产品的有关物质,提高稳定性。结论 经处方优化后,盐酸消旋山莨菪碱注射液可在室温条件下稳定储存。