芪花生肌胶囊的质量标准研究

目的 制订芪花生肌胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法(TLC)对芪花生肌胶囊方中当归、金银花进行鉴别,采用高效液相色谱法( HPLC)测定芪花生肌胶囊中黄芪甲苷的含量.结果 TLC鉴别方法专属性强;黄芪甲苷线性范围为0.996 ～9.960 μg(r =0.999 8),平均回收率为97.90％,RSD为1.77...     

氢溴酸高乌甲素质量标准研究

目的:提高氢溴酸高乌甲素质量标准。方法:参考文献[1]改进氢溴酸高乌甲素含量测定方法,对熔点和比旋度检控限度予以修订,并改用高效液相色谱法检定其他生物碱。结果:氢溴酸高乌甲素在进样浓度0.039～0.352mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),线性方程为y=0.6972x+0.0016。平均回收率为98.10%,RSD=1.84%(n=5)。氢溴酸高乌甲素含量(按干燥品计算)提高至不得少于97.0%,熔点修订为"221~226℃",比旋度修订为"+31.5至+34.5"。结论修订后的检测指标可以有效控制产品质量,可作为氢溴酸高乌甲素质量标准。HPLC法和非水滴定法含量测定结果相一致,说明本公司氢溴酸高乌甲素提取工艺研究取得突破性进展。