五种中成药微生物限度检查的方法验证

目的:通过微生物限度检查的方法验证,确立五种中成药微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法对五种中成药进行加菌回收并计算回收率。结果:确立了五种中成药的微生物限度检查方法。结论:七宝美髯颗粒细菌数用常规法;感冒清热颗粒、维血康咀嚼片细菌数用培养基稀释法;活血止痛散、山菊降压颗粒细菌数用离心集菌薄膜过滤法测定。五种药的霉菌数和酵母菌数均可采用常规法测定。     

蒙药三臣丸的鉴别

目的：提高蒙药三臣丸的质量标准。方法：化学法和薄层色谱法。结果：建立了该药所含的牛黄、红花和天竺黄3味药材的鉴别方法。结论：该方法简便，具专属性。重现性好，结果稳定可靠，可用于该药的定性质控。     

五种解热镇痛类药物微生物限度检查方法验证

目的：建立五种解热镇痛类药的微生物限度检查方法。方法：采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法对五种解热镇痛类药进行方法验证。结果：确立了五种解热镇痛类药的微生物限度检查方法。结论：去痛片、对乙酰氨基酚片可用常规法，安乃近片用培养基稀释法。复方乙酰水杨酸片、萘普生片用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌数检查。     

五种蒙成药微生物限度检查的方法验证

目的：通过微生物限度检查的方法验证,建立5种蒙成药微生物限度检查方法.方法：采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法对5种蒙成药进行加菌回收并计算回收率.结果：确立了5种蒙成药的微生物限度检查方法.结论：连翘四味胶囊细菌数用培养基稀释法测定,巴特日七味丸、珍宝丸、云香十五味丸、健胃止痛五味胶囊细菌数用离心集菌薄膜过滤法测定.5种药的霉菌数和酵母菌可采用常规法测定.     

常见抗生素的无菌检查法最佳冲洗条件的考察

为了保证用药安全有效,<中国药典>2000年版无菌检查法规定,抗生素药品的检验量为6瓶(支),比<中国药典>1995年版规定的2瓶(支)增加到三倍量,大幅度增加供试品取样量,提高了阳性检出率,并收载了全封闭一次性集菌过滤器法[1],减少污染机会,提高了实验的准确性.但<中国药典>2000年版只规定用0.9％无菌氯化钠溶液或其他适宜的溶液冲洗滤膜至阳性菌正常生长,抗生素每个品种的有效冲洗量未做规定,需要摸索.我们在日常检验工作中,对一些常见抗生素品种冲洗量及冲洗次数进行考察,提高了检验效率.     

冠心七味片微生物限度检查的方法学验证

某些药品具有抗菌活性，抑制药品中微生物的生长，如果按常规法检验得到的结果不可信，必须采用适当的方法消除或减弱药物的抑菌活性，使微生物正常生长。要判断检验方法的正确性和可行性，必须进行预试验，确定药品是否具有抑菌性以便确定检验方法。冠心七味片系由丹参、肉豆蔻、广枣、沙棘等组成的常用蒙药，具活血化瘀，强心止痛功效。我们对冠心七味片的微生物限度检查按文献的规定进行了方法验证，确立了可行的微生物限度检查法。     

HPLC法测定熊胆降热胶囊中儿茶素的含量

目的:建立熊胆降热胶囊中儿茶素的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定儿茶素的含量。结果:十批样品儿茶素的含量限度均不少于2.0mg/粒,平均回收率为99.37%,RSD等于1.53%。结论:方法简便可行,重现性好,可很好地控制熊胆降热胶囊的内在质量。     

草果四味汤散的薄层色谱鉴别

草果四味汤散(蒙名:嘎古拉-4)是蒙医药常用药品,已载入卫生部药品标准蒙药分册。该品调节“赫依”,健脾胃。用于上行“赫依”,持命“赫依”病,“赫依”引起的头痛。对脾虚有显著疗效。1处方与制法由草果2.5g、丁香1.5g、小茴香1.5g、木香2.5g等4味药材组成;取该4味药材粉碎成细     

反相高效液相色谱法测定元香胃安胶囊中芍药苷的含量

元香胃安胶囊处方组成中，除瓦楞子外，白芍所占比例最大。白芍中含有芍药苷、丹皮酚、芍药花苷等成分，现代药理实验表明，芍药苷具有很好的解痉、镇痛、抗炎、抗溃疡等作用，因此选择芍药苷作为含量测定指标，对控制本品的内在质量很有意义。