探讨黄葵胶囊的临床应用及机制

黄葵胶囊在慢性肾脏病中应用广泛,同时也应用于糖尿病肾病、乙肝相关性肾炎、IgA肾病等治疗。黄葵胶囊临床研究与应用,除单方应用外,可与其他中药制剂及西药联合使用,未见该药处方使用说明书范围之外的不良反应报道。本文拟探讨黄葵胶囊的临床应用可能机制,为临床防治和延缓慢性肾脏病（CKD）进展提供理论依据。     

生脉注射液生产过程五味子药渣中资源性物质的分析与循环利用途径探讨

目的对生脉注射液生产过程五味子药渣中多种类型可利用资源性化学成分进行分析与评价,以期为五味子药材深加工产业化过程的循环利用提供科学依据。方法对五味子药渣采用HPLC-UV法对木脂素类成分进行分析;采用碱液法提取蛋白质类成分,BCA法以牛血清白蛋白为对照测定总蛋白质质量分数;采用紫外-可见分光光度计测定中性多糖和酸性多糖的组成及质量分数;采用FIWE3/6纤维测定法测定粗纤维质量分数。结果研究表明,五味子药渣中五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙和五味子酯甲的质量分数依次为1.442 4、3.788 0、1.350 9、4.399 3、3.231 3、0.505 3 mg/g;与原药材相比,在生脉注射液生产过程中五味子醇甲的提取利用率为20.84%;而五味子醇乙几乎未被利用而残留于药渣中;五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素和五味子酯甲在药渣中的质量分数略高于原药材。五味子药渣中可利用生物大分子类物质分别为总蛋白质质量分数为14.69%;中性多糖质量分数为3.82%,酸性多糖质量分数为1.31%;粗纤维素类成分质量分数为43.80%。结论通过分析表明生脉注射液生产过程产生的五味子药渣中尚含有丰富的木脂素类、蛋白质类、多糖类及粗纤维素类等资源性化学物质,针对水提工艺产生的五味子药渣中可利用资源性化学物质探索性地提出了其循环利用对策与可能途径,为中药资源深加工产业化过程废弃物的资源化利用提供借鉴,为提倡和推进资源节约和环境保护发展,实现经济和生态和谐共生提供参考。     

生脉注射液工艺改进前后类过敏反应比较

目的:比较生脉注射液工艺改进前后对动物的类过敏反应的差异,以探讨提高生脉注射液安全性的可能性。方法:小鼠耳廓血管通透性分析:将ICR小鼠随机分成不同实验组,分别一次性静脉注射含有0.4%伊文思蓝(EB)的5%葡萄糖注射液、Compound 48/80溶液或工艺改进前后的不同浓度生脉注射液。给药后30 min记录各组动物耳廓血管通透性增高反应的阳性率,进行耳廓蓝染程度评分,并定量测定耳廓伊文思蓝渗出量。大鼠皮肤血管通透性试验:即动物先静脉注射给予0.6%伊文思蓝生理盐水溶液,10 min后再从背部皮内注射给予上述受试物,每个点注射50μL药液,20 min后处死大鼠,测量皮肤内的蓝色斑点大小,并定量测定其中伊文思蓝渗出量。结果:生脉注射液原工艺16.7 mL.kg-1组(相当于临床剂量的1.67倍剂量)的小鼠可见耳廓血管通透性明显增高,而10 mL.kg-1的生脉注射液(相当于临床等倍剂量)组未见明显的耳廓血管通透性增高;新工艺16.7 mL.kg-1组的耳廓通透性增高程度较相同剂量原工艺组明显减轻。原工艺生脉注射液皮内注射后,在注射部位导致明显的渗出、水肿,从而形成较大的蓝斑,有一定剂量关系。新工艺在注射局部也可造成一定程度的蓝斑,但蓝斑直径较原工艺组减小,皮肤伊文思蓝渗出量减少,说明新工艺的皮肤类过敏反应较轻。结论:生脉注射液原工艺有明显增高血管通透性的作用,提示有致类过敏作用;改进工艺后其导致血管通透性增高的不良作用减轻,提示改进工艺可减轻类过敏反应。     

黄葵胶囊联合健脾益肾方对慢性肾脏病脾肾阳虚型患者的疗效观察

目的观察黄葵胶囊联合健脾益肾方对慢性肾脏病(CKD3－4期)脾肾阳虚型的临床疗效。 方法58例患者随机分为治疗组(28例)和对照组(30例),两组患者均接受西医基础治疗及自拟健脾益肾方治疗,方剂1剂/d,100 ml/次煎服,2次/d,连用3个月,治疗组在此基础上加黄葵胶囊治疗,5粒/次口服,3次/d,连用3个月。于治疗前、治疗3个月时检测血液相关指标：Hb、Alb、TC、TG、BUN、Cr、UA、eGFR、CRP及β2微球蛋白(β2－MG)、血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、内皮素(ET)、一氧化氮(NO)。 结果治疗前以上两组相关指标差异无统计学意义(P> 0.05);治疗后两组收缩压、舒张压、TC、TG、BUN、Cr、UA、β2-MG、CRP、MDA、ET显著降低,Hb、Alb、NO、SOD、eGFR显著升高,差异均有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,治疗组于治疗3个月后舒张压、TC、TG、BUN、Cr、UA、β2-MG、CRP、MDA、ET降低更明显,Hb、Alb、NO、SOD、eGFR升高更明显,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗3个月后,治疗组中医脾肾阳虚型主证表现消失,标实证表现明显减少,尤以湿热证减少明显;对照组脾肾阳虚型主证及标实证表现减少。 结论黄葵胶囊联合健脾益肾方治疗慢性肾脏病(CKD3-4期)脾肾阳虚型合并湿热的临床疗效优于单纯使用健脾益肾方。     

生脉注射液(新工艺)致食蟹猴类过敏反应实验研究

目的:对新、旧2种工艺生产的生脉注射液致食蟹猴类过敏反应的致敏性进行比较研究。方法:食蟹猴随机分为4组,分别为5%葡萄糖注射液组、旧工艺生脉注射液组、新工艺生脉注射液组及阳性对照药组。观察给药前至给药后24 h各猴的变化;给药前及停药后10 min取血,检测血清组胺含量;给药前及停药后10 min测定血压及心率,综合判定药物的致敏性。结果:旧工艺生脉注射液导致食蟹猴出现典型的类过敏反应症状,但是血清组胺未升高1倍以上;新工艺生脉注射液可诱发食蟹猴出现不典型的类过敏反应症状,血清组胺未升高。结论:旧工艺生产的生脉注射液可诱发食蟹猴出现典型的类过敏反应,其致敏性强;改进工艺后的新生脉注射液引发食蟹猴类过敏反应症状出现时间晚,程度轻,对食蟹猴的致敏性降低。     

注射用与药用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)类过敏反应比较研究

目的:比较注射用与药用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)的类过敏反应特点,以探讨不同级别吐温-80的安全性。方法:小鼠耳廓血管通透性分析:将ICR小鼠随机分组,包括生理盐水组、阳性药Compound 48/80 25 mg.kg-1组、0.2%,1%,5%的药用吐温-80和相同浓度的注射用吐温-80组,分别一次性尾静脉注射含0.4%伊文思蓝的各种受试物(20mL.kg-1),观察给药后30 min后动物的行为学变化及耳廓蓝染情况。记录给药后各组动物耳廓血管通透性增高反应的阳性率,按照耳廓蓝染程度评分,并定量测定耳廓伊文思蓝渗出量。大鼠皮肤血管渗透性试验:将6只Wistar大鼠分别一次性尾静脉注射0.6%伊文思蓝0.4 mL,10 min后沿脊柱两侧皮内注射50μL 5%葡萄糖,Compound 48/80 10 g.L-1,0.2%,0.4%,1%,5%的药用吐温-80和注射用吐温-80,20 min后记录注射点的皮内蓝染面积,测定注射点的伊文思蓝渗出量。结果:5%的药用吐温-80和注射用吐温-80可造成ICR小鼠耳廓血管通透性明显增高,而且药用吐温-80血管通透性增高程度明显强于注射用吐温-80;其他浓度吐温-80未造成明显小鼠耳廓蓝染。不同浓度的吐温-80溶液在注射部位造成一定程度的蓝斑,而且相同浓度的注射用吐温-80蓝斑直径较药用吐温-80的蓝斑直径小,除阳性药外,各组伊文思蓝渗出量无明显差距。结论:吐温-80有明显的增强血管通透性的作用,提示其有致类过敏作用,并且其致类过敏作用有一定的剂量效应关系,另外注射用吐温-80比药用吐温-80安全性高,但应严格控制用量以降低类过敏反应的发生。     

生脉注射液(新工艺)致Beagle犬类过敏反应实验研究

目的:对新、旧两种工艺生产的生脉注射液致Beagle犬类过敏反应的致敏性进行比较研究.方法:选用类过敏反应的敏感动物Beagle犬,随机分为3组,每组3只,分别注射5％葡萄糖注射液、旧工艺生脉注射液、新工艺生脉注射液.观察给药前至给药后24 h各犬的变化,根据反应症状轻重判定级别.给药前及停药后10 min取血,ELISA方法检测血清组胺含量,并结合反应症状级别,综合判定药物的致敏性.结果:旧工艺生脉注射液导致Beagle犬出现典型的类过敏反应症状,且血清组胺升高1倍以上,综合判定旧工艺生脉注射液致Beagle犬类过敏反应为阳性;新工艺生脉注射液可诱发Beagle犬出现不典型的类过敏反应症状,血清组胺升高1倍以上,综合判定新工艺生脉注射液诱发Beagle犬类过敏反应为可疑.结论:旧工艺生产的生脉注射液可诱发Beagle犬出现典型的类过敏反应,其致敏性强.与旧工艺生脉注射液相比,改进工艺后的生脉注射液引发Beagle犬类过敏反应症状出现时间晚,程度轻,对Beagle犬的致敏性降低.     

生脉注射液(新工艺)各组分致Beagle犬类过敏反应实验研究

目的:对新工艺生脉注射液各组分进行Beagle犬类过敏反应实验研究,进一步探讨新工艺生脉注射液致敏原因。方法:选用类过敏反应的敏感动物Beagle犬,随机分为7组,每组3只,分别注射5%葡萄糖注射液、红参提取液、麦冬提取液、五味子提取液、五味子蒸馏液、生脉方、0.2%聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)溶液。观察给药前至给药后24 h各犬的变化,根据反应症状轻重判定级别。给药前及停药后10 min取血,ELISA方法检测血清组胺含量,并结合反应症状级别,综合判定药物的致敏性。结果:红参提取液组1只犬出现不典型类过敏反应症状,2只犬血清组胺含量升高1倍以上,诱发Beagle犬类过敏反应为可疑;0.2%吐温-80组各犬均出现类过敏反应症状,但血清组胺含量未见明显升高,诱发Beagle犬类过敏反应为可疑;其余各组药物未诱发Beagle犬类过敏反应。结论:新工艺生脉注射液所致Beagle犬轻度类过敏反应可能与所含红参提取液及0.2%吐温-80有关。     

定眩颗粒醇提工艺研究

目的：研究定眩颗粒中部分药物的醇提工艺,优选提取工艺条件。方法：采用L9（3^4）正交试验设计,以饮片中天麻素和丹参酮ⅡA的提取率为考察指标,同时结合乙醇用量、乙醇浓度、回流时间、提取次数等考察因素,采用HPLC法测定,所得的结果进行方差分析,综合两个指标结果确定最佳工艺。结果：此复方中丹参、天麻等药物确定的最佳醇提工艺条件为：加饮片总量15倍量的70％乙醇分2次回流提取,每次2小时。结论：优选的工艺稳定,方法可行。     

五味子药渣提取物中木脂素类成分分析及其对急性肝损伤模型大鼠的保护作用

目的分析生脉注射液生产过程五味子药渣提取物中木脂素类成分,并考察其对大鼠急性肝损伤的保护作用和对肠道菌群结构的影响,以期为五味子药渣的资源化利用提供科学依据。方法采用乙醇对五味子药渣进行提取,得到五味子药渣提取物;制备四氯化碳(CCl4)诱导的急性肝损伤大鼠模型,以丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)和总蛋白(TP)为指标,评价五味子药渣提取物对肝损伤的保护作用;通过对大鼠肝脏、结肠组织的病理观察结果评价五味子药渣提取物对肝损伤的保护作用;通过肠道菌群的组成变化评价五味子药渣提取物对肠道菌的影响。结果 HPLC分析表明,五味子药渣提取物中五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙和五味子酯甲的质量分数分别为1.44、3.42、1.68、4.22、2.92、0.58 mg/g;药效学研究表明,五味子药渣提取物对急性肝损伤大鼠血清中ALT、AST水平具有显著的抑制作用(P0.01),对ALB、TP水平有一定的升高作用(P0.05);病理学观察结果显示,给药组肝脏和结肠黏膜损伤程度降低;与模型组相比,五味子药渣提取物高、低剂量组可使大鼠肠道内益生菌乳酸杆菌和双歧杆菌明显增多(P0.05),大鼠肠道内肠球菌和肠杆菌明显减少(P0.05)。结论五味子药渣提取物中仍富含木脂素类成分,其对CCl4所致大鼠急性肝损伤具有保护作用,并具有调节肠道益生菌增殖、保护结肠组织结构完整性的作用。