黄白止痢颗粒质量标准

目的:建立黄白止痢颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对黄白止痢颗粒中黄连、大黄炭、白头翁进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量.Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.3％磷酸水溶液(32∶68),检测波长348 nm,柱温25℃,流速1.0 mL· min-1,进样量10 μL.结果:在薄层鉴别中黄连、大黄炭、白头翁有良好的鉴别特征有效成分盐酸小檗碱含量在0.008 8～0.11 g·L-1具有良好的线性关系(r =0.999 1),平均加样回收率为98.58％,RSD 1.05％.结论:使用薄层色谱法对黄连、大黄炭、白头翁进行定性鉴别,操作简便、重复性好,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱的含量测定方法简便、快速、准确,具有良好的重复性和回收率,可作为黄白止痢颗粒的质量控制方法.     

紫锥菊口服液质量评价

目的: 完成紫锥菊口服液质量研究与评价。方法: 采用硅胶GF₂₅₄预制板,以乙酸乙酯-甲酸-水(6:0.5:1)的上层溶液为展开剂,进行TLC定性鉴别;以Agilent Eclipse XDB-C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈-0.3%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.2 mL·min^-1,检测波长330 nm,柱温35℃,进样量10 μL,进行HPLC含量测定;同时对指标pH、相对密度进行质量研究。结果: 紫锥菊口服液有良好的薄层鉴别特征;有效成分菊苣酸含量在0.004~0.128 g·L^-1,进样量与其色谱峰峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率101.13%,RSD 1.41%。结论: TLC定性鉴别,操作简便,重复性好。HPLC含量测定方法简便、快速、准确。所建立的方法可用于柴锥菊口服液质量控制。