吲达帕胺不同剂型溶出度的比较研究

目的 测定4家不同厂家的吲达帕胺片剂与胶囊剂的溶出度,同一水平考察产品质量.方法 按照〈中国药典〉（2010版）采用紫外分光光度法,以盐酸（9→1 000）为溶出介质,转速100 r/min,温度37.5℃,测定吲达帕胺片剂与胶囊剂体外的溶出度,比较不同厂家在同一测定条件下溶出度的差异,测定溶出度相关参数,衡量各厂家吲达帕胺的质量.结果 4家不同厂家吲达帕胺片剂与胶囊剂30 min内均溶出80%以上,符合〈中国药典〉（2010版）规定.溶出度参数[形状参数（M）、药物累积溶出63.2%的时间（Td）、药物累积溶出80%的时间（T80）]、溶出速率常数（Kr）存在显著性差异（P〈0.05）.结论 吲达帕胺片剂与胶囊剂的溶出度存在着明显的差异,各厂家的质量不统一.为保证临床用药安全有效,应严格按照〈中国药典〉规定控制该产品的内在质量.     

牛黄解毒片溶出度测定方法的研究

目的 :建立牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度测定方法 ,为评价和控制药品质量提供方法和参数。方法 :以 1 %乙醇溶液作为溶出介质 ,按桨法操作 ,用高效液相色谱法测定 ,色谱柱 :ZirchromC1 8柱 (2 5 0× 4 .6mm ,5 μm) ;流动相为甲醇 -水 -磷酸 (4 5 :5 5 :0 .2 ) ;流速是 1 .0ml·min-1 ;检测波长为 2 78nm ;柱温为 30℃。绘制牛黄解毒片的累积溶出度曲线 ,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据 ,提取参数 (Td ,m)并对参数进行相关性检验。结果 :本法平均回收率为 1 0 2 .5 % ,RSD为1 .6 0 % (n =9) ;在 1～ 1 0 μg·ml-1 范围内 ,浓度与峰面积呈良好线性 ,r=0 .9994 ;本品受转速影响较小 ,受溶剂影响较大。对不同厂家不同批次的牛黄解毒片进行了溶出度测定 ,溶出参数差异有极显著性意义 (P <0 .0 1 )。结论 :本方法具有灵敏、准确、快速的优点 ,适用于牛黄解毒片的质量控制     

牛黄解毒片中大黄五种成分的HPLC测定

建立了HPLC法测定牛黄解毒片中大黄5种成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量.采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水-磷酸(720:280:1),检测波长为254nm.5种成分分别在0.09～3.6、1.2～48、0.6～24、0.7～28和0.36～14.4μg/ml范围内呈良好的线性关系.加样回收率分别为98.0%、100.9%、98.1%、98.6%和98.7%.     

纳米制剂在抗肝癌药物中的应用分析

目的测定静脉注射羟喜树碱(HCPT)冻干粉针及纳米制剂后小鼠肝组织、肝肿瘤及血浆中的药物质量浓度;称取瘤重。观察其药物缓释规律,探讨其对人肝癌细胞的治疗作用。方法选取原位肝癌模型小鼠50只,其中20只随机分成2组,每组10只,分别尾静脉注射HCPT冻干粉针和纳米制剂15 min后,测定肝组织、肝肿瘤及血浆中的药物质量浓度;另3O只设氯化钠对照组、HCPT粉针剂组和HCPT纳米治疗组,每组10只,每周给药2次,共给药2周后测定肝组织、肝肿瘤及血浆中的药物质量浓度。取20只异位肝癌种植模型的裸鼠。随机分为4组,实验组给予HCTP纳米制剂;裸药阳性对照组给予HCTP冻干粉针;纳米载体组给予等量纳米微球;空白对照组给予等量的生理盐水。每周给药2次,共给药2周。于首次给药后15d处死动物,称体质量,解剖剥离瘤块,称瘤重。结果给药后15min HCPT纳米制剂血药质量浓度最高(623.32±21.12)μg/L。纳米制剂组在肝脏及肿瘤组织中药物质量浓度是HCPT粉针剂组的12和11倍;给药2周后HCPT纳米在肝脏、肿瘤组织中药物质量浓度为(89.54±16.35)和(93.85±18.91)μg/L,且HCPT纳米在肝脏及肝脏肿瘤组织中药物质量浓度与血浆药物质量浓度[(2.13±0.51)μg/L]比较,差异有统计学意义(P<0.05)。HCTP纳米组异位种植瘤平均重量为(288±52)mg,低于HCTP裸药组(474±65)mg及阴性对照组(915±88)mg,且HCTP纳米组肿瘤抑制率(68.6%)显著高于HCTP裸药组(48,2%)(P<0.05)。结论纳米制剂有明显的药物缓释效应,能在较长时间维持有效作用浓度,表现出良好的抗癌杀瘤作用,具有良好的临床抗肝癌应用前景。