星点设计法优化盐酸伊托必利分散片处方

目的：采用湿法制粒工艺制备盐酸伊托必利分散片。方法：以崩解时间、溶出度和混悬系数为评价指标,对辅料用量进行响应面分析法优化设计。结果与结论：处方最优工艺参数：乳糖占44.78%,微晶纤维素占25.75%,交联聚维酮占5.53%。该工艺下样品的崩解时间、溶出度和混悬系数等各指标参数达到较理想结果,符合分散片的质量要求。