复方红花滴丸的质量标准初步研究

目的:建立实验室制备的复方红花滴丸中银杏总黄酮的测定方法。方法:单波长扫描在最大吸收波长入max=370nm处,以芦丁对照品为对照,对实验室制备的复方红花滴丸中银杏总黄酮的含量进行测定。结果:实验室制备的复方红花滴丸中的银杏总黄酮在4～10μg线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.8%,RSD=0.288%(n=5),五批实验室制备的复方红花滴丸中银杏总黄酮的含量分别为23.953%、22.063%、25.322%、26.086%、42.000%。结论:薄层扫描法测定实验室制备的复方红花滴丸中银杏总黄酮的含量方法简便、快捷可作为该制剂的银杏总黄酮的测定方法。     

清热化滞颗粒微生物限度检查法的研究

目的:建立清热化滞颗粒微生物限度的检查方法。方法:根据该样品的微生物限度标准,按照《中国药典》2010版一部附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,用三个批号的清热化滞颗粒进行验证试验。结果:培养基稀释法验证结果表明,各菌种的回收率均大于70%。在控制菌常规法验证中试验组检出试验菌。结论:通过对该品种的微生物限度检查法的方法学验证,确认该品种微生物限度中,细菌、霉菌及酵母菌检查可采用培养基稀释法检验;控制菌可采用常规法进行检验。