药品经营企业如何建立完善的质量管理体系

目的 :为我国药品经营企业顺利通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证提供参考。方法 :根据大量的实践经验归纳了建立完善的药品质量管理体系的5个阶段。结果与结论 :只有企业上下都能认识到药品质量的重要性 ,并使企业的药品质量管理体系有效运行 ,才能说企业真正实施了GSP。     

对当前我国药品监督抽验工作中存在问题的探讨

目的探讨当前我国药品监督抽验工作中存在问题的对策。方法从制度、方法、设备、法规、人员等方面分析当前我国药品监督抽验工作中存在问题的原因,并提出相应对策。结果与结论实际工作中还有很多方面有待进一步完善。     

零库存并不普遍适合药品流通企业

通过时零库存概念及库存目的、结构合理性等方面的诠释，论证零库存策略并不普遍适合药品流通企业的观点。     

国家药品质量水平指标体系及质量指数的构建

目的：研究构建国家药品质量水平指标体系及质量指数,客观全面地评价我国药品整体质量水平。方法：通过设置指标和观测变量,并建立各项指标及观测变量的采集标准操作规程,再运用数学模型计算出药品质量指数,对药品质量进行定量描述。结果：结论：通过构建指标体系及质量指数,可以减少人为主观判断带来的误差,使得评价结果更为科学合理,更能全面综合地反映药品质量。     

对我国GSP认证现状的若干思考

实施GSP认证是我国药品流通领域应对WTO挑战的一项行之有效的决策，但目前只有极少数的企业通过了认证。本论述了《药品管理法实施条例》对GSP认证做出的相应规定，并着重探讨了GSP认证过程中存在的主要问题。     

对我国GSP认证现状的若干思考

调整医药经济结构，规范企业经营，造就一批医药航空母舰，这是我们应对WTO挑战的重要战略。在实施这一战略过程中，一项至关重要的决策就是对药品经营企业实施GSP认证。政府不再进行行政干预，而是通过实施GSP这一国际上药品经营企业通用的质量管理标准，将一部分小而乱，药品质量无法保障的企业淘汰出局，再通过市场行为，像企业间的兼并、重组、参股、收购，将那些符合GSP规范的优势企业做大、做强，打造我国的医药航空母舰。　　一、GSP认证的现状　　从目前情况看，药品经营企业间兼并、联合的发展势头不错，但认证情况不容…     

药品质量公告现存问题及改进建议

药品质量公告是我国实施药品质量监管的重要方式之一。该文阐述了药品质量公告的作用及发布主体和内容，并针对当前药品质量公告存在的问题提出了改进建议。     

美国药品研究机构质量管理部门的经验对我国实施GLP有借鉴之处

药物非临床研究质量管理规范 (GoodLaboratoryPrac tice,GLP)是关于药品非临床研究中对药品安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求。为了确保非临床研究实验资料的真实、完整和可靠 ,保障人民用药安全 ,我国一直试图推行GLP。新《药品管理法》对“药物的非临床安全性评价研究机构必须执行GLP”的明确规定 ,进一步使GLP的实施工作上升到了法律高度。然而 ,就从国家药品监督管理局安全监管司在2 0 0 2年组织的我国药品非临床机构的资格认定试点工作来看 ,情况不容乐观 ,我国至今尚未有一家研究机…     

物流在我国医药流通领域发展现状的分析

分析介绍物流在我国医药领域的发展现状、制约因素及运作形式。物流现已成为我国医药流通领域关注的焦点，其发展水平的高低与药品生产、经营企业的生存和发展息息相关。     

中药材及饮片质量状况分析及监管模式创新

本文着重分析了中药材及饮片抽验质量状况,阐述了造成抽验不合格率较高的原因及解决对策,最后介绍了广东省药品检验所在＂打非添＂方面做的技术监管模式的创新。