组织型纤溶酶原激活物——缺失性突变体Reteplase的特点

组织型纤溶酶原激活物缺失性突变体（Reteplase,r-PA)是第三代溶栓药，因其具有体内半衰期长（13－19min)、溶栓效果好、纤维蛋白特异性强、免疫原性低，临床使用方便、无过敏反应及颅内出血的危险性低等特点，被认为是未来首选的溶栓药。     

重组葡激酶在大鼠静脉注射给药后的药代动力学

目的　研究重组葡激酶 (r Sak)在大鼠静脉注射后的药代动力学。方法　大鼠静注r Sak 10 0、30 0与90 0 μg·kg-1,采用生物免疫发色底物法和牛奶板溶圈法测定活性 ,以单抗测定含量。结果　r Sak静注后 ,在大鼠体内过程符合二室模型。测定活性表明 ,3种剂量r Sak的T1/2α分别为 (1.79± 0 .76 )、(1.99± 0 .6 0 )及(2 .2 2± 1.0 1)min ;T1/2 β分别为 (2 0 .2 4± 11.15 )、(2 5 .32± 9.2 6 )及 (2 6 .45± 11.6 4)min ;AUC0 T 分别为(182 .88± 6 4.0 7)、(376 .2 6± 71.14)及 (1311.4± 36 9.4)HI·min·mL-1;测定含量表明 ,3种剂量r Sak的T1/2α分别为 (1.5 8± 0 .86 )、(1.2 2± 0 .5 7)及 (1.49± 0 .47)min ;T1/2 β分别为 (16 .5 8± 6 .75 )、(12 .94± 3.13)及 (15 .5 4± 3.88)min ;AUC0 T分别为 (2 .0 5± 0 .75 )、(5 .6 5± 2 .5 3)及 (13.18± 5 .43) μg·min·mL-1。结论　r Sak在大鼠体内过程符合二室模型 ,经方差检验 ,各剂量间药代动力学参数均无显著性差异 (P >0 .0 5 )。     

组织型纤溶酶原激活物--缺失性突变体Reteplase的特点

组织型纤溶酶原激活物缺失性突变体(Reteplase,r-PA)是第三代溶栓药,因其具有体内半衰期长(13～19min)、溶栓效果好、纤维蛋白特异性强、免疫原性低,临床使用方便、无过敏反应及颅内出血的危险性低等特点,被认为是未来首选的溶栓药.     

基于“先进合同研究组织”的生物医药产业创新模式探讨

目的:探索我国的生物医药产业创新模式。方法:分析我国生物医药产业的核心——新药研发中存在的研发基地建设薄弱、资金不足、成果转化难三大问题,基于"合同研究组织(CRO)"建立产业创新模式。结果:提出由"多并发CRO"的研发模式、风险投资与专利/新药证书对接的融资形式以及新药证书为导向的研发过程管理组成的产业创新模式,并整合为"先进合同研究组织(CRO+)"。结论:该模式是一种开放性集成服务体系,有利于缩短生物医药研发周期,降低研发成本与研发风险,促进我国生物医药产业发展。     

新药研究开发和新药注册申报综合技术和技术管理平台

 "新生源"（英文名为Newsummit Biopharma）是"新生源医药集团"及下属各公司的统称,包含上海新生源医药研究有限公司、上海新生源生物医药有限公司、上海都市新生源药业有限公司、Newsummit Biopharma（注册于美国Darlawa）和正在注册中的大连新生源生物医药研究有限公司。集团中的第一家公司上海新生源医药研究有限公司成立于2001年。"新生源"的定位是：为新药申报服务、以获得新药证书为目标的规模化、集成化、现代化、高通量的新药研究开发公共服务平台;以新药合作开发、技术服务、高新技术成果转化、技术支持等多种方式开展全方位、全球合作与服务的平台。...     

新药研究开发和新药注册申报综合技术和技术管理平台

 "新生源"（英文名为Newsummit Biopharma）是"新生源医药集团"及下属各公司的统称,包含上海新生源医药研究有限公司、上海新生源生物医药有限公司、上海都市新生源药业有限公司、Newsummit Biopharma（注册于美国Darlawa）和正在注册中的大连新生源生物医药研究有限公司。集团中的第一家公司上海新生源医药研究有限公司成立于2001年。"新生源"的定位是：为新药申报服务、以获得新药证书为目标的规模化、集成化、现代化、高通量的新药研究开发公共服务平台;以新药合作开发、技术服务、高新技术成果转化、技术支持等多种方式开展全方位、全球合作与服务的平台。...     

基因工程链激酶的中试研究

链激酶是急性心肌梗塞溶栓治疗的特效药物，我们利用基因工程方法在大肠杆菌中高效表达重组链激酶，用１０Ｌ发酵罐对工程菌进行高密度，高表达发酵，通过简便的复性和纯化流程，一次能够获得纯度达９８％以上，比活性９～１０万ＩＵ／ｍｇ的ｒ－ＳＫ，可分装３００～４００个剂量静脉注射用ｒ－ＳＫ冻干粉制剂，形成了中试规模的批量生产能力。