关于空气洁净度检测若干问题的看法

随着我国医药行业ＧＭＰ制度的逐步实施 ,空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。因此 ,普及洁净度的知识 ,加强洁净度的检测工作 ,提高洁净室维护管理的认识 ,在当前实际工作中就显得尤为重要。笔者结合在检测工作中的心得 ,谈谈有关空气洁净度检测问题的一些看法。1　检测仪器的选择和使用1 1　悬浮粒子检测的有关仪器目前 ,检测悬浮粒子所用的检测仪器基本上使用各种型号的尘埃粒子计数器 ,其性能指标均大同小异 ,基本上能符合检测要求 ,但也存在一定的缺陷 ,现以苏净Ｙ0 9- 9型为例。①被测粒子数在测…     

洁净室空气洁净度检测与维护管理中若干问题之我见

目的：为了加强对洁净室的检测与维护管理。方法：依照GB/T16292-1996、GB/T16293-1996、GB/T16294-1996等标准。结果：基层普遍存在施工和运行管理水平等方面的问题。结论：应通过检测，加强维护管理，提高水平，有利空气洁净工作的普及。     

RP-HPLC法测定西洋参人参皂苷Rb1含量的改进

目的 建立反相高效液相色谱法测定西洋参中人参皂苷Rb1的含量。方法 采用Kromasil C18柱，己腈-甲醇-水(255：744：11)用磷酸调pH至3.0。结果 测得线性范围1．0～2．4μg(r=0．9999)，平均回收率为99．4％，RSD为1．1%(n=3)。结论本法简便、快速、专属性强。     

中药提取分离新技术研究进展

现代中药质量控制及研究在很大程度上依赖于中药有效成分提取分离的结果。常用的提取分离方法(如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等)在保留有效成分、去除无效成分方面,存在着有效成分损失大、周期长、工序多、提取率不高等缺点。近年来,在中药提取分离方面出现了许多新技术、新方     

姜黄素自乳化释药系统体外分析方法的建立

目的建立姜黄素自乳化释药系统后体外姜黄素含量的分析方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil ODSCl8(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水(含0.5%冰醋酸)=70∶30溶液(v/v);柱温:32℃;流速:0.9mL/min;检测波长:428nm。结果姜黄素在4.5～112.5μg/mL浓度范围内线性关系良好(Y=205216.75X-87147.53,r=0.9999)。结论该方法简便、易于操作,结果准确,可用于姜黄素自乳化释药系统后体外姜黄素含量的测定。     

青霉素V钾胶囊微生物限度检查法的方法学研究

目的:建立青霉素V钾胶囊的微生物限度检查方法。方法:分别采用平皿法、培养基稀释法和薄膜过滤法(每膜100、300、500 ml+青霉素酶)对青霉素V钾胶囊进行微生物限度检查法的研究及控制菌的检查(每膜100、200 ml)。结果 :细菌检查采用薄膜过滤法(每膜500 ml、大于300万u青霉素酶),霉菌和酵母菌采用平皿法,控制菌采用薄膜过滤法(每膜200 ml)时,细菌、霉菌和酵母菌回收率均大于70%。结论:采用薄膜过滤法检查青霉素V钾胶囊中的细菌,平皿法检查霉菌及酵母菌,薄膜过滤法检查控制菌,结果可靠。     

紫外分光光度法测定育亨宾片剂含量的探讨

作者经用分光光度法，在乙醇溶液中于278nm的波长处，测定育事宾片剂中育亨宾的含量，在浓度为1140mg／ml时，r—0．9999，n—6，。一4．8492＋55．8967A．经测定成都制药二厂及美国star公司的育事宾片剂结果（见附表）。样品测定结果（n。4）紫外分光光度法测定育亨宾片剂含量的探讨@黄训瑞$宁德地区药品检验所@林徽$宁德地区药品检验所@蔡作忠$宁德地区药品检验所@刘世成$成都华西医科大学药学院     

宁德地区空气洁净度检测初探

我所根据省卫生厅颁发的《福建省药品生产企业及医院制剂室空气洁净检查法》的规定，对我地区所管辖区内各有关药品生产企业和医院制剂室的洁净区域进行空气洁净度检测，现将检测情况汇总如下，供参考。1．检测仪器和试剂：Y09－4型尘埃粒子计数器，苏州净化设备集团公司；SS－l型浮游菌采样器，上海整新设备厂；恒温培养箱，上海跃进医疗器械厂；普通肉汤球脂培养基（PH7．2土。2），中国药品生物制品检定所。2．检测方法：2．1尘埃粒子数的检测在净化系统正常运行30min后，检测人员更换洁净工作服、帽、手套、口罩，检测器具拭擦干净后…     

气相色谱法测定鲨肝醇片含量

目的:建立测定鲨肝醇片含量的方法。方法:采用气相色谱法。色谱柱为PEG-20M石英毛细管柱,柱温采取程序升温,载气为高纯氮气,分流比为1∶20,检测器为氢火焰离子化检测器,进样口/检测器温度为300℃,进样量为1μl;以联苯胺为内标。另与该制剂的标准测定方法滴定法比较含量测定结果。结果:鲨肝醇检测质量浓度线性范围为1.0⁵.0μg/ml(r=0.999 4);回收率为101.2%(RSD=0.92%,n=3)。两种方法测定结果基本一致。结论:建立的方法操作简便、准确度好,可用于鲨肝醇片的含量测定。     

育亨宾药物的临床应用

育事宾（Yohimbine）是一种天然的生物碱，近几年国内外尚未有研究报道。该药最早是从西非Rublaceae.Corynant.Yohimbine树的树皮中提炼出来的。据报道[1]，在晒干的PansinystaliaYohimba树皮中，混合有亨宾生物总碱的含量高达61％以上，其主要部分是育亭宾，因此植物提取大有开发的前景。1化学名和理化性质育亭宾分子式为：C；；H。。NZO3化学名为：（168，17。）－17－Hydr0Xyyohlfl。b；；n－16－Carboxyllcacidmetl。yiester，又称为quebra－chlne，corvnlne和aPhrodne。其纯品为白色粉末，微溶于水，溶于乙醇，氯仿，热苯，微溶…