盐酸罗哌卡因注射液细菌内毒素干扰试验

盐酸罗哌卡因注射液由山东省医药工业研究所研制 ,按《中国药典》规定 ,其热原试验应用家兔法测试 ,为了日常检测时更简单、快捷 ,同时又能提高其质量 ,按《中国药典》2 0 0 0年版规定 ,对该产品进行细菌内毒素干扰试验 ,以确定该产品能否用鲎试剂法测热原。1 实验材料1 1　供试品 :盐酸罗哌卡因注射液 ,批号 :0 2 0 2 0 4 ,规格 :10ｍｌ/75ｍｇ(山东省医药工业研究所 )。1 2　鲎试剂 (ＴＡＬ) :批号 0 10 82 5 1,λ =0 5Ｅｕ/ｍｌ,0 5ｍｌ/支 ;批号 0 10 72 30 ,λ =0 2 5Ｅｕ/ｍｌ,0 5ｍｌ/支 ;批号 0 10 82 11,λ =0 12 5Ｅ…     

牙体抛光后牙釉质扫描电镜观察结果分析

确保牙体表面光滑、没有划痕是牙齿洁治术后阻止牙菌斑再生的关键。笔者采用扫描电镜对分别经过三种抛光技术处理的牙齿进行了观察，现将结果报告如下。     

自制砂体喷砂抛光釉质表面的扫描电镜观察

洁治术是牙周治疗中最基本的方法之一.但用普通超声洁治器去除牙面的烟斑或色素效果欠佳,而喷砂抛光技术则能有效地去除.喷砂抛光技术1980年以来在国外临床上已被广泛采用,据报道是去除牙面污垢和菌斑的有效方法.然而,目前使用的砂体全部依赖进口,价格昂贵,使这一有效手段难以推广.为此,我们研制了一种新型砂体,用扫描电镜观察抛光效果,结果报道如下: 　　……     

用小鼠精子畸形试验评价正海生物膜遗传毒性的研究

目的用小鼠精子畸形试验评价正海生物膜引起遗传毒性的可能性。方法参照中华人民共和国国家标准《小鼠精子畸形试验》(GB15193.7-94)的方法及指导原则进行试验。结果正海生物膜三种浓度浸提液与阴性对照组相比小鼠精子畸形率无显著性差异(P>0.05)。结论正海生物膜用小鼠精子畸形试验评价不会引起遗传毒性。     

手术衣和手术单阻干态微生物穿透试验方法验证

本文介绍通过自制设备对两种不同手术衣的非关键区域进行对比试验．对ISO22612规定的试验方法进行了验证     

PH值对血液制品稳定性及临床疗效的影响

血液制品 (如 :人血白蛋白、人血丙种球蛋白 )的生产 ,现多采用低温乙醇生产工艺 ,本法主要通过控制乙醇浓度、ＰＨ值、蛋白质浓度、离子强度、温度等要素来提制。ＰＨ值不但对制品的收率影响大 ,而且对制品的质量和临床疗效影响也很大 ,现以人血白蛋白 ,人血丙种球蛋白为例 ,分别进行讨论。人血白蛋白保存期间主要的变化是聚合作用 ,形成聚合体的量主要与制备工艺 ,蛋白浓度 ,保存条件 (温度、时间 ) ,制品的ＰＨ值有关。而白蛋白的聚合作用对临床应用的有效性和安全性都有影响 ,正常血液内并不存在白蛋白聚合体 ,人血白蛋白制剂内的聚合体…     

玉米蛋白3-D多孔支架材料仿生矿化的初步研究

为了提高玉米蛋白的骨诱导性和骨结合性,以促进其在骨组织工程领域中的应用,将玉米蛋白多孔支架材料浸泡于5倍模拟体液(5×SBF)中,尝试在不同的条件下对玉米蛋白多孔支架材料表面进行仿生矿化。通过场发射扫描电镜(SEM)观察仿生矿化后多孔支架材料各个表面的形貌,能谱(EDS)计算出钙磷比(Ca/P)比。在5倍模拟体液中浸泡后,材料各表面均形成了分布和尺寸相对均匀的微米级(2~10 um)颗粒。其钙磷比接近羟基磷灰石,可以认为获得了比较理想的玉米蛋白-羟基磷灰石多孔支架复合材料。     

医用透明质酸锌液体胶生物相容性研究

医用透明质酸锌液体胶是一种新型伤口敷料，可以为受损的皮肤提供物理保护并为伤口愈合提供一个最佳环境，根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准，应对其进行生物学评价。研究结果表明：医用透明质酸锌液体胶具有一定的细胞毒性，未观察到皮肤刺激反应和迟发型超敏反应。与同类产品相比，具有良好的生物相容眭。     

用微核试验评价生物羊膜遗传毒性的研究

目的：用微核试验评价生物羊膜引起遗传毒性的可能性。方法参照《GB／T16886．3-1997／ISO10993-3：1992》的方法及指导原则进行试验。结果：在研究过程中所有动物临床表现和体重变化都是正常的，生物羊膜浸提液与阴性对照嗜多染红细胞（PCEs）／红细胞（RBc）总数无显著性差异（P〉0．05），没有出现遗传毒性的迹象。结论：生物羊膜用微核试验评价不会引起遗传毒性。