比马前列素用于睫毛增长的安全风险探讨

目的 探讨比马前列素用于睫毛增长的安全风险。方法 针对比马前列素的理化性质、药理作用和药动学、临床应用、不良反应、化妆品监管政策等方面进行梳理分析，为监管工作提供理论依据。结果 比马前列素是一种人工合成的前列腺素类似物——前列腺素F_2α类似物，可以有效降低眼压和促进毛发增长。其消除半衰期为45 min，主要通过尿液排泄。FDA孕期评级为C级，可能对胎儿有不利影响；上市后不良反应主要包括眼睛充血、眼睑红斑、眼刺激等，其安全性有必要进行进一步评估；不符合中国化妆品的定义和规定的功效宣称，欧盟和加拿大禁止比马前列素等药物成分用于化妆品，美国将其作为药品管理。结论 为了保证化妆品质量安全，规范和促进行业健康发展，建议中国监管部门跟踪关注比马前列素等前列腺素类似物的使用安全性，必要时调整管理措施。     

化妆品乳液中铬测定能力验证

目的了解化妆品检测机构铬的测定能力,帮助提高相关实验室检测技术水平和质量控制能力。方法制备分割水平对样品,邀请各实验室自愿参加,推荐采用日常方法测定化妆品乳液中的铬,使用Robust统计技术处理能力验证计划结果,用Z比分数评价实验室能力。结果所制备样品均匀稳定,22.0%的参加实验室其结果可疑或不满意。结论参加本次能力验证的实验室大多数可以准确测定化妆品乳液中的铬,部分实验室的质控能力有待提高。     

款冬花薄层色谱药典方法改进及对药典中薄层方法应用的思考

目的对2010版药典中药材款冬花薄层色谱检测方法进行改进,并对薄层色谱在现代药典标准中的角色和作用进行讨论和思考.方法使用正相硅胶薄层板,通过尝试不同展开系统和检测方法,并与药典方法相对照.结果在新薄层色谱条件下,对照品斑点具有更好的分离度,无干扰,易于检测.结论新方法优于药典方法,并可为药典标准中薄层色谱的应用提供思路.     

国内外化妆品功效宣称管理要求

随着《化妆品监督管理条例》(以下简称"《条例》")的发布实施,我国对化妆品功效宣称提出了新的监管要求.为保障《条例》的有效实施,国家药品监督管理局又发布了配套法规文件《化妆品分类规范和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》.本文介绍了国内外化妆品功效宣称相关法规管理现状,分析《条例》实施条件下我国化妆品功效宣称评价工作要...     

高效液相色谱-质谱法测定化妆品乳膏剂中双酚A的不确定度评定

正我国化妆品产业发展迅速,日益繁荣,对其进行监管的检测水平和制度手段尤为重要~([1])。化妆品中禁用、限用物质的检测,是日常监管工作中的重要组成部分。我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)中将双酚A(Bisphenol A,BPA)列为禁用物质~([2])。双酚A可用于生产聚碳酸酯、环氧树脂、聚苯乙烯以及杀真菌剂、抗氧化剂、染料等,被广泛用于食品、化妆品的包装材料、内部涂层以及原料的生产与制作中~([3])。     

我国食品接触材料的安全性检验研究进展

目的 研究和分析我国食品接触材料的安全性现状和检测方法.方法 按食品接触材料的种类分析存在的安全问题,并研究各种检测方法的应用范围.结果与结论 食品接触材料的安全性应引起高度重视,现有检验方法均可用于常用食品接触材料的检验,快速检测技术的研究是今后的发展方向.     

淀粉及其相关制品中马来酸测定方法的比较研究

目的：建立淀粉及相关制品中马来酸的测定方法.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为XBridge C18柱（250 mm×215;4.6 mm,5 μm）;流动相：A相：0.1 mol＆#183;L-1磷酸溶液;B相：乙腈;梯度：0～15 min,A相 95%～10%;15～16 min,A相10%～0%;16～22 min,A相 0%;22.1 min,A相95%;运行时间：30 min;流速：1.0 m·min^-1;进样量：5 μl;紫外检测波长：210 nm.柱温：室温.结果：马来酸在2～200 μg·ml^-1的浓度范围有较好的线性,r=0.999 2,方法的检出限在不同产品中均为2 μg·kg^-1,平均回收率为85%～89%,RSD均小于5%.比较使用不同参照物质进行替代性检测情况,使用马来酸、马来酸氯苯那敏及其片剂均可用于测定.结论：该方法可以作为相关标准建立的参考.     

二氧化钛及其纳米颗粒在食品、药品和化妆品领域安全风险研究进展

二氧化钛(TiO₂)及其纳米颗粒(TiO₂NP)具有优良性能，广泛应用于食品、医药和化妆品等领域。鉴于欧盟目前将TiO₂归为2类致癌物(吸入)，并逐步禁止其作为食品添加剂使用，其安全性引起行业高度关注。TiO₂及TiO₂NP可通过经口、经皮、吸入和注射4种暴露途径对人体健康造成安全风险。TiO₂经口暴露具有潜在遗传毒性，TiO₂NP经口暴露可能对肠道功能及肠道菌群造成影响；吸入TiO₂NP易导致肺部炎症，其是否具有皮肤渗透性存在争议。本文对TiO₂和TiO₂NP的暴露途径、毒性及国内外安全性评估进展和管理情况等进行综述，并提出下一步研究思路及监管建议，为我国食品、药品、化妆品监管工作提供参考。