优化吡拉西坦片工艺,提高其崩解时限及脆碎度

目的:提高其崩解时限及脆碎度,确保产品质量。方法:通过正交实验,确定影响吡拉西坦片崩解时限及脆碎度的三个因素,即粘合剂的浓度,温度,湿混时间,从而确定最后工艺。选用两种辅料,进口羧甲基淀粉钠和羟丙纤维素进行对比实验,确定最后辅料的使用。通过辅料的添加形式进行对比实验,确定辅料的最后添加形式。结果:通过以上3种方法及相应的措施,来确定是否能提高吡拉西坦片的崩解时限及脆碎度。吡拉西坦片崩解时限提高到7．1min,脆碎度提高到0．148％。结论:添加4％的羟丙纤维素,吡拉西坦片崩解时限及脆碎度数据最好,因此确定辅料的使用为4％的羟丙纤维素。羟丙纤维素内外各加2％效果最好。     

生血康口服液黄芪甲苷含量测定方法学研究

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定生血康口服液中黄芪甲苷含量的方法.方法:选用Diamonsil C18(5μm,250mm×4.6mm)色谱柱,流动相为乙腈:水(35:65),检测波长:200nm,流速1.0mL/min,柱温:室温.结果:黄芪甲苷的量在0.03021～0.19206mg/ml范围内,浓度同峰面积呈良好的线形关系.平均加样回收率为93.6%,RSD=2.98%.结论:所建立的方法可靠,可用于生血康的质量控制.     

HPLC测定龙血竭胶囊中龙血素B的含量

目的:建立龙血竭胶囊的含量测定方法.方法:运用高效液相色谱法(HPLC)对龙血竭胶囊中龙血素B含量进行测定.色谱柱:Kromasil C18柱(4.6mm×200mm,5 μ),填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶.流动相:乙腈-冰醋酸(1→90)溶液(40:60);流速:1.0ml/min;检测波长:270nm;柱温;室温.结果:龙血素B的量在0.18～0.90 μg之间呈良好线性关系,平均加样回收率101.5%,RSD=0.76%.结论:所建立的方法可靠,可用于龙血竭胶囊的质量控制.