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1.
为了促进OTC市场健康持续发展,2001年12月11日国家药品监督管理局印发了《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》,通知中规定:已列入第一批、第二批《国家非处方药药品目录》的品种,其新增(或改变)剂型、规格并在2001年12月31日前取得国家药品监督管理局核发批准文号的药品(药品质量标准应为正式标准);2000年1月1日以后,地方标准药品经整顿升为国家标准的,并取得国家药品监督管理局核发批准文号的药品(药品质量标准应为正式标准)、1997年1月1日以后批准上市的化学药品复方制剂,其活性成分已在公布的《国家非处方药药品目录》中且与《国家非处方药药品目录》同类品种适应症相同的药品、1997年1月1日以后批准上市的中成药制剂,其功能主治与《国家非处方药药品目录》同类品种相同的药品均在本次处方药品转换评价为非处方药品的申报范围。 处方药品转换评价为非处方药品是指对已批准生产销售的处方药品,按照非处方药品的遴选原则,由药品生产企业提出申请,经国家药品监督管理局组织评价,确定为非处方药品的,公布后核发《非处方药品审核登记证书》。  相似文献   
2.
黄小炎 《医药世界》2001,(10):52-55
游戏规则改变渠道面临整合 随着医疗行业“医”“药”分家,对药品实行处方药和非处方药(OTC)分开管理及WTO的临近,医药市场的游戏规则正在发生变化。在向国际惯例靠拢的过程中,很多“中国特色”将不再有效。游戏规则的改变对OTC企业来说,意味着零售终端将成为重中之  相似文献   
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