壳聚糖凝胶的含量测定及其对化疗性静脉炎的疗效评价

目的 测定壳聚糖凝胶中壳聚糖的含量,并评价该凝胶对化疗性静脉炎的疗效.方法 采用茚三酮显色法,结合紫外-可见光谱分析,对壳聚糖凝胶中壳聚糖进行定量分析;使用家兔耳缘静脉炎模型,评价壳聚糖凝胶对化疗性静脉炎的疗效.结果 在4.0～40.0μ g/ml范围内,壳聚糖浓度与吸光值线性关系良好(r=0.9969),平均回收率为101.80％.通过LSD-t检验后,壳聚糖凝胶对化疗性静脉炎的疗效与阳性对照药效果比较差异无统计学意义(t=0.939,P=0.362).结论 建立的茚三酮显色-紫外可见分光光度法可用于测定自制壳聚糖凝胶的含量;壳聚糖凝胶具有治疗或加速化疗性静脉炎康复的作用.     

格列吡嗪pH非依赖型缓释片的处方前研究

目的 开发一种基于微环境pH调控技术的格列吡嗪pH非依赖型缓释片,对格列吡嗪、辅料、pH调节剂进行处方前研究.方法 采用差示扫描量热法和傅里叶变换红外光谱法评价格列吡嗪与辅料是否相容;采用高效液相色谱法测定格列吡嗪和有关物质的质量分数.结果 差热分析结果表明,乳糖、硬脂酸镁和候选的pH调节剂对格列吡嗪的特征峰位有影响,影响范围在1～13℃之间;傅立叶红外光谱分析结果表明,格列吡嗪在特征区和指纹区内的特征峰没有发生明显的变化;液相分析结果显示,样品中的格列吡嗪质量分数在99.4％以上,有关物质质量分数在0.5％以下.结论 所选辅料、pH调节剂全部与格列吡嗪相容,对格列吡嗪的稳定性没有明显的影响,可用于处方研究当中.