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本文作者首先参照GMP 要求按片剂生产10万级标准制订出片剂生产卫生管理定性评估标准,并按该标准设计调查表;然后从成都、重庆两市33家有片剂生产的药厂中随机抽取17家药厂,按调查表进行现场调查;最后将调查结果进行统计分析,从而得到成渝两市部分药厂片剂生产卫生管理现状。
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2.
本文通过对华西医科大学制药厂新建颗粒剂车间厂房设计的分析,从颗粒剂生产要求,生产工艺,车间布局,以及车间设计原则等方面,讨论了修建药品颗粒剂生产车间初步设计中如何实施GMP规定。
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