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1.
目的建立匹伐他汀钙片溶出度测定方法,评价国内仿制药与原研药溶出曲线的相似性。方法建立高效液相色谱(HPLC)法测定匹伐他汀钙片含量,并进行专属性、回收率、精密度、重复性、稳定性等方法学考察。以原研药为参比制剂,采用桨法,转速50 r/min,测定仿制药与原研药在4种不同pH溶出介质(pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水)中的溶出度,绘制溶出曲线,采用相似因子(f2)法分析溶出曲线相似性。结果色谱条件为:色谱柱Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),醋酸盐缓冲液(冰醋酸500 μL、醋酸铵140.6 mg,加水至1 000 mL)-乙腈(15:85)为流动相,波长244 nm。方法学验证结果均符合检测要求。其中3家仿制药与原研药溶出行为基本一致,另外1家仿制药在水和pH 4.5醋酸盐缓冲液中均与原研药溶出曲线不相似。结论大部分厂家仿制药体外溶出与原研药一致。所建HPLC法适用于匹伐他汀钙片的浓度测定,可为今后匹伐他汀钙片溶出度一致性评价提供参考。  相似文献   
2.
近年来,子宫内膜息肉的发病率不断升高,对其发病机制的研究也日趋深入。宫腔镜成为治疗子宫内膜息肉的主要手段,然而,术后仍有一定复发,目前以激素类预防复发为主,而激素类药物的长期运用又有一定的副作用,因此,探究中医优势成为研究趋势,下面就中西医方面治疗子宫内膜息肉及预防复发的有效途径进行综述。  相似文献   
3.
目的 探讨苍附益坤膏联合达英-35对痰湿阻滞型多囊卵巢综合征(PCOS)的影响。方法 选择年龄在20~35岁的痰湿阻滞型PCOS患者120例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组给予达英-35口服治疗,观察组予苍附益坤膏联合达英-35口服治疗。疗程均为3个月。统计两组患者治疗前后性激素[促黄体生成激素(LH)、LH/FSH、睾酮(T)]、抗苗勒试管激素(AMH)、空腹胰岛素(INSO)、体重指数(BMI)、阴道超声检查结果(卵巢体积、子宫内膜厚度)及临床疗效。结果 两组治疗后均取得了较好的疗效。治疗后两组血清LH、LH/FSH、T、AMH、INSO水平均明显降低(P<0.05),且观察组T、INSO降低水平优于对照组(P<0.05)。观察组BMI水平较治疗前明显降低(P<0.05)。治疗后两组卵巢体积明显缩小,子宫内膜增厚,且观察组优于对照组(P<0.05)。观察组疗效优于对照组(P<0.05)。结论 苍附益坤膏联合达英-35可有效改善痰湿阻滞型PCOS患者异常激素水平,降低体重指数与胰岛素抵抗,改善子宫内膜厚度及卵巢多囊样改变。  相似文献   
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