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药品是用于防病治病的特殊商品,其质量关系到人体健康和生命安全.药品质量管理就其管理模式而言,是环链式管理模式.从新药研发与生产到经营与使用,每一个环节都是一个质量环,每一个质量环之间又是依次紧密相连的.任何一环出现缺陷,质量链条就会断裂,药品质量就得不到保障[1].医院药品的使用是药品流通的终端,因此,药品质量管理显得尤为重要.部分医院药品储存现状与<中华人民共和国药品管理法>中温湿度的控制标准相对照,有较大差距,现对储存与管理中存在的温湿度问题进行讨论. 相似文献
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近年来,随着改革开放的深入,医院中药制剂得到不断开发,笔者对此略述,以供参考.1 医院开发中药制剂的有利条件①医院有为数不少的名老中医,使院内药学人员有条件向其请教,便于把一些疗效确切,副作用小的协定处方、单方、验方进行收集筛选改为水煎剂,并逐步摸索出不影响原药有效成分的制备工艺,制订出相应的质量标准,且能在本院临床应用下不断收集其临床疗效及毒副作用资料.②医院新中药制剂的报批资料收集齐全后,向上级卫生行政部门申请注册比药厂生产的新药报批容易得多.如用于治疗子官复旧不良,小部份胎盘胎膜残留等的“消炎生化汤”就是通过医院制剂室开发并经有关部门批准注册的中药制剂,由于其疗效好,副作用小,成为医院的特色中药制剂,获得了较好的社会效益和经济效益. 相似文献
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谷维素的临床应用新进展与不良反应 总被引:1,自引:0,他引:1
谷维素(Gryzanol)对高脂血症、高过氧化脂质血症、消化性溃疡、慢性胃炎、菌痢、肠道易激综合征、慢性荨麻疹、小儿异食癖有良好疗效,有维生素E样作用,以及不良反应。 相似文献
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门诊麻醉药品应用情况分析 总被引:6,自引:1,他引:5
目的分析某三级乙等综合性医院门诊麻醉药品的使用情况。方法收集门诊2003年1月~2004年12月的麻醉药品处方4823张,对麻醉药品消耗和限定日剂量(DDD)为指标进行分析与排序。结果处方数最多,用药频度(DDDS)及量最大的均是哌替啶注射液,部分处方用药不妥。结论门诊部分麻醉药品处方应用不合理,应积极推广“癌症三级止痛阶梯疗法的指导原则”。 相似文献
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不干胶自粘标签使用中出现的问题及处理魏胜华,边灿军(浙江省诸暨市人民医院311800)近年来,由于不干胶自粘标签字迹清楚,美观,粘贴方便等优点,已被广泛使用,尤其是普通制剂更为适用。但是,普通制剂品种繁多,规格不一,而实际使用的数量又难估计的特点,在... 相似文献
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20 0 0年《医疗机构制剂许可证》验收标准 (简称验收标准 )是参照GMP原则 ,结合医院制剂特点制定的。验收标准对制剂室硬件与软件系统作了强制性规定。笔者根据验收标准参与编订了本院制剂室软件系统中的标准操作规程 (简称SOP) ,可指导生产操作 ,统一员工行为 ,更好地保证制剂质量安全有效。1 熟悉SOP的定义和具体格式SOP指经批准用以指导操作的通用性文件或管理办法 ,用于指导员工进行管理与操作的标准[1] 。制剂室根据需要 ,将其分为标准操作规程与标准管理规程。标准操作 (管理 )规程不一定适用于某一特定的产品或物料 ,而… 相似文献
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药品是用于防病治病的特殊商品,其质量关系到人体健康和生命安全.药品质量管理就其管理模式而言,是环链式管理模式.从新药研发与生产到经营与使用,每一个环节都是一个质量环,每一个质量环之间又是依次紧密相连的.任何一环出现缺陷,质量链条就会断裂,药品质量就得不到保障[1].医院药品的使用是药品流通的终端,因此,药品质量管理显得尤为重要.部分医院药品储存现状与<中华人民共和国药品管理法>中温湿度的控制标准相对照,有较大差距,现对储存与管理中存在的温湿度问题进行讨论. 相似文献
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