棕榈氯霉素（B型）片工艺研究

目的：对棕榈氯霉素（B型）片处方及工艺进行研究,解决该产品颗粒流动性差、压片粘冲、崩解时间长等问题。方法：通过处方的重新设计、制粒工艺的改进和实际操作过程的精细化控制及细节管理来实现。结果和结论：通过处方工艺的改进,彻底解决了棕榈氯霉素（B型）片生产过程中的质量问题,也为其他类似产品的工艺改进提供了借鉴作用。     

提高法莫替丁片颗粒中间体含量的研究

目的：提高法莫替丁片颗粒中间体的含量,并将分析、解决过程应用到其它产品。方法：通过系统的原因分析,确定是处方设计及制粒工艺参数的问题,通过小样试制来确定最佳的解决方案。通过两大问题的解决,最终颗粒含量达到了95％的预期目标。结果：通过处方设计及制粒工艺参数两个主要问题的解决,法莫替丁片最终的颗粒含量基本可以达到96．5％。结论：通过对法莫替丁片制粒工艺的改进,使颗粒流动性和可压性获得较好的改善,大大提高了中间体含量,产品质量得到明显提升。此制粒工艺的改进还可推广至其它产品。     

QbD在药品产业化进程中的应用及有关问题的探索

目的：探讨QbD在药品产业化过程中的应用。方法：从药品转移和产业化的角度,对质量、成本、交货期等诸要素的研究设计进行分析与探索。对于产品转移过程中存在的诸多问题,提出了各种应对的措施。结果和结论：QbD是cGMP的基本组成部分,是科学的药物开发方法,应在制药企业全面推广。     

法莫替丁颗粒制备工艺改进

长期以来,由于受到生产工艺制约以及物料性状、质量的影响,我厂生产的法莫替丁颗粒的主药含量一直不能得到有效控制。法莫替丁原料含量一般为97．7％至99．8％．但经过沸腾流化床处理以后得到的颗粒的主药含量却往往只有91％至95％,甚至低至91％,成品率为95％,大大低于企业的内控标准。针对上述问题,我们对法莫替丁颗粒生产工艺进行了改进。     

格列吡嗪片外观设计的研究

目的：对格列吡嗪片的外观进行重新设计,使产品外观多样化、形象化、信息化,更加适合患者的心理需求,体现药品的优质和技术含量,以此扩大产品的市场份额。方法：通过与市场上的同类产品的比较,确立优劣势,并利用颜色和情感联想数据库进行检索,将颜色和所要表达的情感信息联系起来,提供最佳的片剂颜色选择方案。结果和结论：对老产品进行一定外观改变之后,可以重新焕发产品的活力,占得市场先机。