丁基胶塞与注射用青霉素钠相容性实验考察

目的　根据国家关于以丁基胶塞替代天然胶塞的规定,考察丁基胶塞与注射用青霉素钠产品相容性情况。方法　依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,标准要求,对注射用青霉素钠使用丁基胶塞后进行含量、水分、pH、澄清度与颜色项目的考察。结果　丁基胶塞的使用对注射用青霉素钠产品质量无显著影响。结论　对于注射用青霉素钠产品,以丁基胶塞替代天然胶塞不影响产品质量,可以保证患者用药的安全性     

阿奇霉素分散片溶出度方法的改进

目的　改进测定阿奇霉素分散片溶出度的方法。方法　采用浆法,以0. 1mol/L盐酸为溶出介质,转速为5 0rpm/min ,9- 羟基占吨显色,5 4 0nm波长测定比色液的吸收度。结果　2 0分钟内溶出量不少于标示量的75 % ,比色液在5～30 μg范围内线性关系良好。结论　本法可用于阿奇霉素分散片的溶出度的测定