药物临床试验医院信息系统互联互通实践研究

药物临床试验信息化是我国临床试验发展的必然趋势。本文在临床试验信息系统实现与医院各类系统互联互通方面做了探索实践,很好地实现了临床试验患者识别标记、免费医嘱、医生权限控制、随访提醒、在线处方与检查检验即时读取可溯源等功能,极大地保证了我院临床试验过程真实,结果可靠。在医院信息建设层面消除了临床试验信息孤岛,实现信息闭环管理。     

消抗合剂的研制及制备工艺的改进

消抗合剂在临床上应用疗效较好 ,其制剂制备工艺稳定 ,现将其质控标准作一改进 ,以进一步提高其制剂的质量。1　处方黄芪、枸杞子、当归、赤芍、仙灵脾、丹参等 11味中药。2　制法以上 11味 ,加水浸泡 3 0 min,煎煮 2次。第 1次加水 70 0 0m l,第 2次加水 5 0 0 0 m l,每次沸后 40 m in,合并两次煎液 ,浓缩至110 0 ml加苯甲酸钠 5 g,尼泊金乙酯 0 .5 g,搅匀 ,静置沉淀 12 h,滤取上清液 10 0 0 m l,分装于 2 5 0 ml盐水瓶中 ,10 5℃流通蒸气灭菌 3 0 min,即得。3　性状本品为棕色液体 ,味甜 ,微涩 ,久置略有沉淀。4　鉴别取本品 40 m l,加硅…     

舒肝排石胶囊的制备与质控标准

舒肝排石胶囊在临床应用以来 ,患者反应效果较好。其主要功能为舒肝理气 ,清热利胆 ,排石止痛 ;主要用于胆、肾、膀胱、尿路等结石的治疗。下面介绍一下它的制备工艺及质控标准。1　处方柴胡、鸡内金、海金沙、郁金、白芍、赤芍、黄连、山栀、丹皮、元胡、陈皮等。2　制法以上 15味 ,取柴胡、海金沙混匀 ,5 0℃干燥 ,粉碎 ,过 3号筛 ,备用。余药分别加水 80 0 0 m l,共煎煮 2次 ,煮沸 45 m in/次 ,合并煎煮液 ,浓缩成稠膏 ,加入上述备用药粉 ,混匀 ,制粒 ,80℃干燥 ,过2号筛 ,装入胶囊 ,包装即得。3　性状本品为胶囊剂 ,内容物为棕褐色粉末 …     

正交实验法优选冠心五号合剂的提取工艺

目的:探讨冠心五号合剂的最佳提取工艺.方法:采用正交实验法,用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA和阿魏酸的含量为指标进行提取工艺优化,以得出最佳工艺流程.结果:影响丹参酮ⅡA提取效果最主要的因素是乙醇浓度,其次是提取时间和提取次数.而对于阿魏酸提取效果的主要影响因素是煎煮次数,其次是加水量和煎煮时间.结论:所考察的因素中,冠心五号的最佳提取工艺流程为:丹参、五味子以75%乙醇回流提取2h,提取2次,溶剂用量为4倍;药渣与党参、麦冬、赤芍、地黄合并水提,煎煮2h,加水量10倍,煎3次.     

中药车前与平车前的鉴别

车前与平车前均为《中国药典》收载品种。二者经加工成饮片后不易区分。车前草来源于车前科 ( Plantaginaceae )植物车前Pantago asiatica L .的全草 ;平车前来源于车前科植物平车前 P.depressa Willd的全草。现从性状及显微特征方面将二者鉴别如下 :1　性状鉴别1.1　车前草车前叶片丛生 ,叶片皱缩 ,展平后呈卵状椭圆形或宽卵形 ,表面灰绿色或污绿色 ,具明显弧形脉 ,先端钝或短尖 ,基部宽楔形 ,穗状花序数条 ,花莛长 ,蒴果周裂 ,萼宿存。气微香 ,味微苦。1.2　平车前平车前主根直而长 ,叶片较狭长 ,椭圆形或椭圆状披针形 ,长 5～ 14 cm,宽…     

冠心五号合剂的制剂质量标准研究

冠心五号合剂由党参、芍药、丹参等六味中药组成，其功能为益气、养阴生津、安神，临床主治气津两伤所致的心悸、心律失常等。本方作为医院制剂长期应用于临床，疗效显著。为了控制该制剂质量，采用TLC方法对其中的丹参酮ⅡA、麦冬、党参、等进行鉴别，保证临床用药的安全、有效。     

正交实验法优选冠心五号合剂的提取工艺

目的探讨冠心五号合剂的最佳提取工艺。方法采用正交实验法,用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA和阿魏酸的含量为指标进行提取工艺优化,以得出最佳工艺流程。结果影响丹参酮ⅡA提取效果最主要的因素是乙醇浓度,其次是提取时间和提取次数。而对于阿魏酸提取效果的主要影响因素是煎煮次数,其次是加水量和煎煮时间。结论所考察的因素中,冠心五号的最佳提取工艺流程为：丹参、五味子以75%乙醇回流提取2h,提取2次,溶剂用量为4倍;药渣与党参、麦冬、赤芍、地黄合并水提,煎煮2h,加水量10倍,煎3次。