仿制与原研阿比特龙治疗晚期前列腺癌的疗效和安全性比较研究

目的：探讨醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的疗效与安全性,为临床提供参考依据。方法：以2017年4月至2022年6月在中国医学科学院肿瘤医院使用醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗的mCRPC患者为研究对象,分为仿制药组和原研药组,各114例。收集并比较两组患者的人口学特征(年龄、既往史等)、治疗相关信息(转移部位、基线检验值、治疗方案和合并疾病等)、不良事件发生情况及疗效评价等信息。对两组患者的年龄、体重指数(BMI)、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、Gleason评分、血红蛋白和基线前列腺特异性抗原(PSA)等7个指标进行倾向性评分匹配后,比较两组患者的PSA50缓解率、PSA50缓解中位时间以及安全性。结果：两组患者在BMI、ECOG评分、转移部位、基线血红蛋白、肝肾指标及合并慢性疾病方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。仿制药组与原研药组患者的PSA50缓解率[55.26%(63/114)vs. 59.64%(68/114),P=0.592]、PSA50缓解中位时间[1.90(1.10,3.00)个月vs. 2.50(1.00,4.00...     

4800张新型抗肿瘤药物处方专项点评与分析

目的：总结该院新型抗肿瘤药物处方专项点评情况,以促进临床合理用药。方法：回顾性分析2018—2021年该院新型抗肿瘤药物处方专项点评情况,对点评结果进行分析和汇总。结果：2018—2021年该院新型抗肿瘤药物处方点评共48次,共抽取处方4 800张,其中合理处方4 578张,处方合格率为95.38%。222张不合理处方中,不规范处方197张(占88.74%),不合理类型均为“开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全”;用药不适宜处方25张(占11.26%)。超说明书用药共涉及276张处方,均为超说明书适应证用药;涉及的药品中,阿帕替尼的超说明书用药处方数最多,为166张(占60.14%),其次为安罗替尼(49张,占17.75%)。结论：根据现行法规制度、临床指南等证据不断完善新型抗肿瘤药物点评规则和流程将使得处方更加规范,临床用药更加合理。     

甲苯磺酸拉帕替尼治疗乳腺癌的不良反应及其危险因素分析

目的 评估真实世界中乳腺癌患者使用甲苯磺酸拉帕替尼的安全性,分析发生不良反应的危险因素,为甲苯磺酸拉帕替尼在乳腺癌患者中的安全使用提供参考。方法 回顾性分析中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院2016年11月至2020年1月期间接受甲苯磺酸拉帕替尼治疗的乳腺癌患者资料,收集患者的基本病历资料及治疗期间发生的不良反应发生情况,采用logistic回归分析患者的临床特征及不良反应的相关性。结果 本研究共纳入135例患者,其中92例（68.15%）发生不良反应,大部分为1级或2级,最常见不良反应为腹泻（16.08%）、皮疹（15.58%）及手足综合征（11.56%）。多因素logistic回归分析显示,初始服药剂量为500～1000 mg患者相比1250 mg患者发生不良反应的风险降低（OR=3.198,95%CI:1.424～7.184,P=0.005）;既往接受手术的患者相比未接受手术的患者发生不良反应的风险增加（OR=6.309,95%CI:1.484～26.820,P=0.013）。结论 甲苯磺酸拉帕替尼治疗乳腺癌的不良反应可耐受,初始服药剂量和手术史是发生不良反应的危险因素。     

真实世界阿帕替尼治疗乳腺癌的不良反应及危险因素分析

目的 评估真实世界乳腺癌患者使用阿帕替尼的安全性,分析使用阿帕替尼的患者发生药品不良反应的危险因素,为阿帕替尼在乳腺癌患者中的安全使用提供参考.方法 回顾性分析某院2016年3月～2020年3月接受阿帕替尼治疗的乳腺癌患者193例,收集患者的基本病例资料及不良反应,采用Logistic回归分析患者的临床特征与药品不良反...     

《WHO基本药物示范目录》中抗肿瘤药物的变化及对我国《国家基本药物目录》修订的启示

目的 比较2018版《国家基本药物目录》(NEML-2018)与2019版《WHO基本药物示范目录》(WHO-EML-2019)中抗肿瘤药物目录的差别,为NEML的持续完善提供参考.方法 采用描述性分析方法,从药品种类、数目、剂型、规格、适应证及儿童用药等方面对我国NEML-2018和WHO-EML-2019中收录的肿...     

某市62家医疗机构肿瘤药事质控管理现状调查

目的:了解某市肿瘤药事质控管理现状及存在的问题,为下一步规范化肿瘤药事质控管理奠定基础。方法:通过"问卷星"软件制作问卷对该市药学质量控制和改进中心工作微信群的各质控医疗机构进行线上问卷调查。结果:共收到有效问卷62份,其中43家医院(69.35%)配备有肿瘤专科临床药师,多数医院肿瘤临床药师未细化专业(32家,94.12%),肿瘤相关专业较多的有癌痛(40家,64.52%)、营养(26家,41.94%)。肿瘤临床药师开展工作方面,能进行化疗药物处方智能软件审核的医院较少(32.81%),但多数医院都能够从药物咨询、患者用药教育等方面开展工作,分别占被调查医院的83.87%、64.52%及51.61%。药学服务延伸下沉的范围主要是社区医院(48.39%)和医联体(48.39%),服务形式以用药宣教(69.35%)和处方点评(61.29%)为主。36家医院(58.06%)配备有新型抗肿瘤药物。仅有21家医院(33.87%)进行抗肿瘤药物分级管理,配备有静脉用药调配中心(PIVAS)的医院有限。结论:专业性较强的肿瘤专科临床药师的配备仍面临较大缺口,肿瘤专科临床药师对于临床的参与度有限,工...     

阿帕替尼治疗卵巢癌的不良反应及其影响因素

目的 评估中国医学科学院肿瘤医院使用阿帕替尼治疗卵巢癌患者的安全性,并分析患者的临床特征与不良反应的相关性,为临床合理用药提供参考.方法 回顾性分析2016年1月至2019年12月在该院接受阿帕替尼治疗的54例卵巢癌患者临床资料,利用医院HIS系统检索并记录患者病历资料,采用美国国家癌症研究所常见不良反应事件评价标准(...