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目的:为药品生产企业识别从非无菌产品和原辅料分离的微生物是否是不可接受微生物以及建立对应的控制策略提供参考。方法:通过分析《中华人民共和国药典》、美国药典和欧洲药典现行版关于“不可接受微生物”描述,以及《中华人民共和国药品管理法》中关于药品质量以及安全用药等要求,总结不可接受微生物判定标准;基于人用药品注册技术国际协调会(ICH Q6A)、《中华人民共和国药典》、美国药典和欧洲药典关于微生物限度检查要求的比较,给出具体剂型以及原辅料不可接受微生物控制策略。结果与结论:非无菌产品中存在的不可接受微生物有可能降低或妨碍产品疗效,影响产品质量,对消费者健康有潜在风险,而目前药典中无清晰的定义和检验控制策略,生产企业应建立系统、清晰和可操作性的不可接受微生物风险识别和控制策略,指导操作者进行不可接受微生物评估。 相似文献
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妊娠期高血压疾病包括妊娠期高血压、子痫前期、子痫、慢性高血压并发子痫前期和妊娠合并原发性高血压,发病率我国为9.4%~10.4%[1].本文对我院近5年52例足月妊娠的妊娠期高血压疾病患者进行分析,其中22例子痫前期及30例妊娠期高血压患者纳入研究组,50例高危产妇血压正常、需普贝生引产的患者纳入对照组,探讨普贝生在妊娠期高血压和子痫前期患者中的引产效果.由于,慢性高血压并发子痫前期和妊娠合并原发性高血压,往往由于出现孕周较早,以剖官产终止妊娠为多,故暂不予纳入本研究. 相似文献
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目的:探讨对男性射精障碍所致不育夫妻进行宫腔内人工授精(Intrauterine insemination, IUI)的临床疗效。方法:对14例男性射精障碍所致不育夫妻进行宫腔内人工授精的临床资料进行回顾性分析,其中2例为逆行射精,12例为不射精。逆行射精者,取精前常规口服碳酸氢钠碱化尿液,排尿后手淫取精,收集标本;对于不射精者,常规手淫取精收集标本。采用密度梯度离心法处理精液,随后进行IUI。根据IUI精液处理后精子前向运动总数(Processed total motile sperm count,PTMS),将IUI周期分为三组:PTMS<10×10^6(A组)、PTMS<10×10^6~20×10^6(B组)和PTMS≥20×10^6(C组),统计每组的妊娠率,并对妊娠周期与非妊娠周期处理后注入宫腔内精液参数进行统计学分析。结果:14例男性射精障碍的不育夫妻经30个周期IUI治疗,10例女方怀孕,临床周期妊娠率为33.33%,临床累积妊娠率为71.43%。PTMS<10×10^6(A组)、10×10^6~20×10^6(B 组)和≥20×106(C 组),这三组周期妊娠率分别25.00%、40.00%和33.33%。妊娠周期与非妊娠周期处理后注入宫腔内精液参数均无统计学差异(P均>0.05)。结论:对男性射精障碍所致不孕夫妻进行IUI治疗,效果明显、临床实用性强。 相似文献
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目的:探讨育龄期不同年龄段的肥胖型多囊卵巢综合征(PCOS)与非肥胖型PCOS两组患者糖脂代谢的特点。方法:选择2016年1月至2019年12月来绍兴市妇幼保健院就诊的201例育龄期PCOS患者作为研究对象;根据体质量指数将研究对象分为两组:BMI≥25 kg/m2者归为肥胖组(A组),BMI<25 kg/m2者为非肥胖组(B组)。再根据患者的年龄将肥胖组和非肥胖组各分为两个亚组:20~<30岁亚组和30~<40岁亚组。对各亚组间的年龄、WHR、OGTT的血糖、胰岛素、HOMA及血脂进行分析。用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析。结果:肥胖组和非肥胖组中,20~<30岁亚组(A1或B1组)与30~<40岁亚组(A2组或B2组)随着年龄增加其TC、空腹胰岛素水平、OGTT后0.5h血糖和胰岛素水平及HOMA-IR均显著增加(P<0.05)。肥胖组随着年龄增,其空腹血糖、OGTT后1h血糖和胰岛素水平、OGTT后2h血糖和胰岛素水平、OGTT后3h血糖和胰岛素水平显著增加(P<0.05);非肥胖组随着年龄增长,其WHR均显著增加(P<0.05),HDL则显著下降(P<0.05)。同年龄段肥胖组和非肥胖组相比,20~<30岁组肥胖组(A1组)与非肥胖组(B1组)及30~<40岁肥胖组(A2组)与非肥胖组(B2组),随着BMI的增加,肥胖组均比同年龄的非肥胖组的BMI、WHR、LDL、空腹胰岛素水平、OGTT后1h血糖和胰岛素水平、OGTT后2h血糖和胰岛素水平、OGTT后3h血糖和胰岛素水平及HOMA-IR显著增加(P<0.05)。随着年龄及BMI的增加,亚组间血脂异常率均显著升高(P<0.05),而胰岛素抵抗率、血糖调节受损(IGR)和糖尿病率也有所提高,但差异各组均不同。结论:随着年龄的增长和BMI的增加,PCOS患者有更为严重的糖脂代谢紊乱,应早期进行血糖和血脂检查,以便及时干预并期望通过运动、饮食控制降低BMI,从而预防和延缓PCOS的远期并发症。 相似文献
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坐骨神经痛中医称为腰腿痛,属于痹证范畴,临床上多采用单纯体针疗法或按摩治疗,有时疗效不佳。近几年来,笔者采用头针加体针综合治疗与单纯体针治疗进行了临床比较,现介绍如下。一般资料本组154例中,随机抽样分为头针加体针组和单纯体针组,头针加体针组100例病人,男68例,女32例,年龄最大65岁,最小20岁,病程最长5年,最短7天,单纯体针组54例病人,男30例,女24例,年龄最大58岁,最小22岁,病程最长3年,最短3天。 相似文献
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目的 探究促排卵内膜准备周期冻融胚胚移植(FET)黄体支持中添加人绒毛膜促性腺激素(HCG)对临床妊娠结局的影响。方法 回顾性分析2017年1月至2021年3月于绍兴市妇幼保健院生殖中心行促排卵方案准备内膜FET共491个周期的临床资料。根据FET后黄体支持是否添加HCG分为两组:常规组339个周期和HCG组152个周期。将两组患者的临床和实验室数据及FET临床妊娠结局进行统计分析。结果 HCG组着床率显著高于常规组(P<0.05),而新生儿出生体重显著低于常规组(P<0.05),两组临床妊娠率、活产率差异无统计学意义(P>0.05)。二元Logistic回归分析显示,年龄是影响临床妊娠结局的主要因素(P<0.001),黄体支持中是否添加HCG对临床妊娠率及活产率无显著影响(P>0.05)。结论 行促排卵方案内膜准备FET周期时,在常规黄体支持方案基础上添加HCG,对临床妊娠率及活产率无显著影响。 相似文献
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目的:研究单纯畸形精子症对宫腔内人工授精(IUI)结局的相关性。方法:回顾性分析2012年1月至2015年12月本院生殖医学中心行夫精IUI治疗的不孕不育患者189例,共行323个IUI周期,按照WHO第5版精子形态学分析方法分为(1)正常对照组,146个周期,(2)轻中度畸形精子症组,121个周期,(3)重度畸形精子症组,56个周期,以临床妊娠率与早期流产率等为指标,以评估畸形精子症对IUI结局的影响。结果:三组间临床妊娠率、早期流产率、早产率及活产率等均无显著性差异(P>0.05)。结论:不论轻中度或重度畸形精子症对IUI后临床妊娠率、早期流产率、早产率及活产率等均无明显影响。 相似文献
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