灵芝益寿胶囊致药物性肝损害4例

例1,女,75岁,因“乏力纳差一个月,尿黄半个月”于2012年6月113入院。患者主诉入院前曾于2012年1月开始服用灵芝益寿胶囊（厂家不详）。患者否认近期与类似患者密切接触史,否认使用输血制品史,否认家族性遗传病及传染病史。近几年自服吲达帕胺片、复方降压片,     

基于限定日剂量和帕累托分析法对复方氨林巴比妥注射液和洛芬待因缓释片的药物利用评价

目的 基于限定日剂量和帕累托分析法分析医疗机构复方氨林巴比妥注射液(以下简称为复方氨林巴比妥)与洛芬待因缓释片药物利用情况,为医疗机构药品管理及药物滥用主动监测提供参考。方法 收集南京医科大学大数据平台(来自4家医院2016年9月—2022年8月电子病历)中复方氨林巴比妥或洛芬待因缓释片的处方信息,最终获得处方中开具复方氨林巴比妥的患者4 261例(病历4 552份),处方中开具洛芬待因缓释片的患者3 278例(病历3 817份)。根据限定日剂量评价用药倾向和用药合理性,使用帕累托分析法评价药品使用合理性。采用Spearman秩相关分析探讨年龄与复方氨林巴比妥单次剂量、实际日剂量的关系。结果 处方复方氨林巴比妥注射液的患者男女比例为1.14∶1,诊断主要为呼吸道感染,主要就诊科室为急诊科;处方洛芬待因缓释片的患者男女比例为1.05∶1,主要就诊科室为疼痛科。复方氨林巴比妥2019年用药频度(DDDs)最高,洛芬待因缓释片2020年DDDs最高。2019年复方氨林巴比妥的消耗量和实际用药天数最多,同年DDDs也最高,各年药物利用指数(DUI)均<1。Spearman秩相关分析结果显...     

长期处方政策下慢性病患者药物警戒工作的思考

目的：目前《长期处方管理规范（试行）》正式实施,探讨长期处方政策下慢性病患者药物警戒工作的意义和做法。方法：从慢性病患者药物警戒（PV）活动和药品不良反应（ADR）监测的角度出发,分析针对慢性病患者开展PV活动和ADR监测的必要性,提出长期处方政策下慢性病患者用药安全面临的挑战,探讨加强慢性病患者PV活动和ADR监测的相关建议。结果和结论：在长期处方政策下,患者用药安全性需要医生、药师、上市许可持有人、患者及社区等相关方各司其职并相互协作,密切监测慢性病患者的ADR,在确保用药安全、合理的前提下,使长期处方方便于广大慢性病患者。     

生脉注射液不良反应特征及影响因素

目的：探讨生脉注射液不良反应特征,为临床安全用药提供参考。方法：查询全国8家药品生产企业药品说明书并进行比较分析;对在中国知网数据库检索的该药不良反应及生产工艺的文献进行分析。结果：8家企业的药品说明书载明的不良反应具有不可预测性、发生率不明确、死亡率未提及、不良反应多为速发型;该药发生不良反应与药物本身、患者自身因素及生产工艺等方面有关。结论：建议有关企业补充生脉注射液说明书安全性信息内容;开展上市后研究;完善生产工艺,提高药品质量。     

我国药品生产企业不良反应术语认知及使用现状调查研究

目的：对我国药品生产企业有关《世界卫生组织药品不良反应术语集》（WHOART）和《国际医学用语词典》（MedDRA）的认知度以及术语集应用现状等进行调研,为MedDRA在我国药品不良反应监测中广泛应用的可行性提供参考。方法：通过调查问卷对全国155家药品生产企业进行调查研究。结果：分别有56.77%、68.39%的企业正确选择WHOART、MedDRA术语集的结构及收录范围;92.25%的企业认为日常监测过程中术语集需要持续更新;有2.58%的企业非常了解MedDRA的企业收费标准。结论：企业对不良反应术语的认知度有限,应定期接受术语集的培训;企业认为从术语集的结构、术语数量及持续更新看,MedDRA更适合我国药品安全性监测工作;国家监管机构需统筹考虑企业使用MedDRA的费用问题。     

奥美拉唑不良反应及其影响因素分析

对使用奥美拉唑后发生不良反应的516例报表进行归类分组,分为合并用药组和单一用药组,并按患者性别、年龄、原患疾病与给药途径、累及器官或系统等方面进行统计、分析,发现不良反应以胃肠系统损害和中枢及外周神经系统损害最多。奥美拉唑引起的不良反应临床表现复杂多样,其发生与多种因素有关,其中合并用药有较大影响,值得临床医师关注。     

复方氨基酸注射液1540例不良反应的综合分析

目的：探究复方氨基酸注射液引起不良反应（ADR）的一般规律和特点,为安全用药提供参考。方法：对2012~2014年江苏省内上报的1540例复方氨基酸注射液ADR报告中的患者年龄、性别、原患疾病、用药原因、不良反应发生时间、临床表现等方面进行统计和分析。结果：复方氨基酸注射液引起的ADR在大于60岁年龄段构成比高,且在用药半小时内发生多。ADR累及机体的多个器官和系统,以胃肠道构成比最高。结论：未显示基本药物的风险增高,临床应加强该药合理用药的管理。     

中国围产儿先天性心脏病危险因素Meta分析

目的:系统评价中国围产儿先天性心脏病发生的主要危险因素,为其防治工作提供参考?方法:对国内26篇关于先天性心脏病发病危险因素的研究文献进行Meta分析?累计病例7 964例,对照12 929例?根据齐性检验结果计算各危险因素合并比值比(OR)及其95%可信区间(95%CI)模型?结果:先天性心脏病各危险因素的OR值及95%CI分别为:流产史1.69(1.24~2.31)?环境噪音1.28(0.39~4.19)?孕期检查胎儿异常2.31(1.25~4.27)?孕期服用药物1.88(1.57~2.23)?接触有害物质3.46(2.11~5.66)?近亲婚配史2.88(1.88~4.40)?被动吸烟1.16(0.69~1.95)?孕早期精神因素2.58(1.36~4.91)?父亲饮酒1.88(1.44~2.45)?孕早期感冒3.06(2.17~4.32)?结论:流产史?孕期检查胎儿异常?孕期服用药?早期精神因素?父亲饮酒?近亲婚配和孕早期感冒是先天性心脏病的危险因素?     

王世荣教授运用“去宛陈莝”法治疗糖尿病肾病

"瘀血、水湿"是糖尿病肾病进展中的重要因素,贯穿糖尿病肾病的始终,导师王世荣教授依据《黄帝内经》中"去宛陈莝"法,按照糖尿病肾病的病机根本,结合其病机特点,总结出益气养阴、活血利水,健脾升清、活血利水,补脾益肾、活血利水,温阳利水、消癥化浊四法治疗糖尿病肾病,具体整理如下。     

2016年江苏省药品不良反应报告和监测检查缺陷分析

2016年,江苏省对辖区内92家药品生产企业开展了药品不良反应报告和监测检查,共发现630条缺陷项。本文对上述缺陷项进行分类统计和细致分析,得出以下结论：药品生产企业的药品不良反应监测工作尚处于起步阶段,需从理念层次和技术水平等角度全面提升;监管部门应根据实践经验持续改进药品不良反应报告和监测检查的方式方法,以更有效地发挥其作用。