基于脑卒中治疗作用的清开灵注射液生物活性质控方法的建立

目的 从清开灵注射液的临床应用出发，依据其改善氧化应激在治疗脑卒中过程中发挥的作用，建立基于生物活性的清开灵注射液的质量控制新方法。方法 考察清开灵注射液对超氧阴离子、羟自由基、DPPH自由基的清除以及其总抗氧化能力这4种生物活性指标的作用强度，选择线性关系和灵敏度最佳的生物指标进行方法学考察，并以该法测定3个批次的清开灵注射液样品的生物活性，比较其质量优劣。结果 与另外3种方法相比，清开灵注射液的总抗氧化能力与其浓度之间的线性关系良好、灵敏度高，且符合方法学对于日内精密度、日间精密度和稳定性的要求。3个批次的清开灵注射液生物活性之间无显著差异，以水溶性维生素E当量代表的三者的质量相当接近。结论 总抗氧化能力适用于评价清开灵注射液在与此活性相关的应用（如脑卒中）中质量的优劣，此法可作为现行质量控制方式的有益补充，从而应用到清开灵注射液的质量控制工作中。     

RBL-2H3细胞不适合用于类过敏模型的建立

目的考察RBL-2H3细胞是否适用于建立类过敏反应模型。方法用荧光定量聚合酶链反应考察RBL-2H3细胞上Mas相关G蛋白偶联受体(Mas-related G protein cou-pled receptor,Mrgpr)B2的表达情况;用显微镜观察和MTS法考察Compound 48/80对RBL-2H3细胞活力的影响;测定不同浓度Compound 48/80刺激RBL-2H3细胞脱颗粒释放的β-己糖胺酶含量,对比RBL-2H3细胞、人肥大细胞系LAD2和大鼠腹腔肥大细胞(rat peritoneal mast cells,RPMCs)对Compound 48/80响应性的差异。结果RBL-2H3细胞可表达MrgprB2受体。Compound 48/80能剂量依赖性地诱导RBL-2H3细胞释放β-己糖胺酶,但在高剂量(≥20 mg·L^-1)时对RBL-2H3的细胞活力产生明显影响,此时释放的β-己糖胺酶应当是由于其细胞毒作用引起细胞破裂所致。同在无毒剂量(10 mg·L^-1)的Compound 48/80刺激下,LAD2和RPMCs的响应性良好,β-己糖胺酶释放量分别为空白对照的15.02倍和16.05倍,而RBL-2H3细胞仅为空白对照的2.35倍。结论RBL-2H3细胞对Compound 48/80的响应性差,表明其并不适用于建立类过敏反应模型。