维那利酮的诱变试验研究

作者应用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验,小鼠骨髓红细胞微核试验及CHL细胞染色体畸变试验,对维那利酮(OPC-8212)的诱变性进行了试验研究,其结果均为阴性。说明 OPC-8212不诱发原核细胞基因突变,也不会导致体内、体外染色体畸变,是一种安全可靠的强心剂。     

高效液相色谱法检查盐酸西替利嗪中氯苯残留量

目的:建立西替利嗪中氯苯的高效液相色谱法.方法:选用Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.01 mol*L-1磷酸二氢钠-0.02 mol*L-1庚烷磺酸钠(46∶54∶10)为流动相,检测波长:263 nm,流速为1.0 mL*min-1,进样量20 μL.结果:氯苯在浓度为10.63～212.64 mg*L-1范围内线性关系良好.回归方程为A=20118 1803.9C,r=0.9999.回收率为99.68%,精密度及稳定性均较佳,RSD分别为1.09%及0.88%,最低检测限为1 mg*L-1.结论:本法简便易行,重现性好,可用于盐酸西替利嗪中氯苯残留量的检查.     

己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检测研究

目的:建立己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:采用不同批号,不同生产厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批己酮可可碱氯化钠注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察.结果:己酮可可碱氧化钠注射液经24倍稀释后,对鲎试剂无增强抑制作用,其细菌内毒素限值为3EU·ml-1.结论:本品可用于细菌内毒素检查法.     

西替利嗪中氯苯残留量检查方法的研究

目的 建立西替利嗪中氯苯的HPLC检查法。方法 选用Kromasil C_(18)(150×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.01mol·L~(_1)磷酸二氢钠-0.02mol·L~(-1)庚烷磺酸钠(46:54:10)为流动相,检测波长:263nm,流速为1.0ml·ml~(-1),进样量20μl。结果 氯苯在浓度为10.63～212.64μg·ml~(-1)范围内线性关系良好。回归方程为A=20118+×1803.91C,r=0.9999。结论 回收率为99.76％,精密度及稳定性均较佳,RSD分别为1.09％及0.88％,最低检测限为1μg·ml~(-1)。本法简便易行,重现性好,可用于西替利嗪中残留氯苯的限度检查。     

已酮可可碱葡萄糖注射液的细菌内毒素检测研究

目的 :建立已酮可可碱葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法 :采用不同批号 ,不同生产厂家的鲎试剂 ,按照标准操作规程 ,对 3批已酮可可碱葡萄糖注射液按有效浓度范围稀释后 ,进行干扰试验考察。结果 :已酮可可碱葡萄糖注射液经 2 4倍稀释后 ,对鲎试剂无增强抑制作用 ,其细菌内毒素限值为 3EU/ml。结论 :本品可用于细菌内毒素检查法。