HPLC法测定泮托拉唑钠肠溶胶囊的耐酸力

目的：建立测定泮托拉唑钠肠溶胶囊耐酸力的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS2C18（250×4.6mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠1.12g与磷酸二氢钠0.18g,加水溶解并稀释至1000ml）-乙腈（70：30）,检测波长288nm,流速1.0ml/min。结果：泮托拉唑钠线性范围为8.16-81.56μg/ml（r^2=0.9993）,平均回收率为99.05%,RSD=0.46%（n=9）,三批样品耐酸力均大于95%。结论：所用方法简便快速,专属性强,灵敏度高,准确度好。