对《中国医院制剂规范》西药制剂第二版一处错误的纠正

《中国医院制剂规范》西药制剂第二版（以下简称《规范》）是原卫生部药政局组织编写的唯一全国性医院制剂规范。笔者按《规范》中复方硼砂溶液（朵贝氏溶液）［１］项下所载方法对本院制剂科配制的复方硼砂溶液进行含量测定时,碳酸氢钠测定结果与实际相差很大,根据该方法进行碳酸氢钠回收率试验证明,《规范》对复方硼砂溶液中碳酸氢钠含量测定方法存在明显错误。 复方硼砂溶液系化学反应法制备,制备历程为： 第一步碳酸氢钠的测定中溶液反应为：４式又可理解为： 上述历程中碳酸氢钠、硼砂均与盐酸发生了酸碱反应,盐酸液消耗量是二者…     

维生素C注射液的细菌内毒素检查法

通过试验验证10％维生素C注射液对细菌内毒素检查(BET)有增强作用,通过干扰试验筛选出对该药品作BET试验的无干扰浓度及鲎试剂灵敏度,试验结果表明,可采用细菌内毒素检查法对该药品进行热原检查。     

药品包装存在问题的调查与分析

目的：调查市售药品包装质量及存在的问题。方法：从医院、诊所、药店抽样调查,样品包括注射剂、口服制剂、外用制剂。对包装物、包装规格、包装标识存在的问题分别统计分析。结果：调查424种药品中包装物不规范150种,其中药品零售单位二次包装和医院制剂包装较突出;包装规格存在单包装量大,包装规格单一的问题;包装标识中60．1％药物内容不全。结论：药品包装现状不适应药品应用要求,尤其不适应非处方药合理用药要求,亟待规范。     

包装标识的规范对非处方药合理使用的重要性

非处方药包装标识的规范对药物能否合理使用起决定性作用。结合目前国内药品标签、说明书存在的问题,就药品名称、不良反应、有效期、用法、适应证及注意事项进行分析,对完善和规范我国非处方药包装标识提出一些建议。     

紫外分光光度法测定复方替硝唑溶液的含量

复方替硝唑溶液临床主要用于牙周炎、牙龈炎等口腔感染 ,因有效成分替硝唑 (Ｔｉｎｉｄａｚｏｌｅ以下简称ＴＩＮＩ)、醋酸氯己啶 (Ｃｈｌｏｒｈｅｘｉｄｉｎｅ,以下简称ＣＨＬＯ)含量较低 ,建立含量测定方法有一定难度 ,本文采用紫外分光光度法同时测定两组分含量 ,未见文献报道。1 仪器与材料ＵＶ - 75 95紫外可见自动扫描分光光度计 (山东高密分析仪器厂 ) ,Ｍ 75 0 -Ｂ紫外可见分光光度计(泰洲无线电仪器厂 ) ,替硝唑对照品 (含量 99 85 % ,本室自制 ) ,醋酸氯己啶对照品 (中国药品生物制品检定所提供 )2 实验方法与结果2 1　测定波长…     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：建立氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查法,方法：根据中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将氧氟沙星注射液经2倍释释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0．25Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可用鲎试验法取代家兔法对氧氟沙星注射液进行热原检查。     

氧氟沙星乳膏剂的研究

目的：开发氧氟沙星乳膏剂型,用于敏感菌引起的创伤及局部皮肤感染的治疗。方法：利用溶出度、稳定性、刺激性实验等方法,结合药物性质和药物具体用途,筛选制剂处方,对制备方法、温度控制、ｐＨ值和粘度控制范围进行研究。结果：确定Ｏ／Ｗ型乳膏基质处方,制定乳膏制备工艺路线。结论：氧氟沙星乳膏剂符合《中国药典》１９９５版二部附录规定的乳膏剂质量标准。     

关于细菌内毒素检查法的小经验

在长期药检工作中对于注射剂细菌内毒素检查法方面积累了一些小经验,总结如下。1试验材料与仪器 鲎试剂(批号:990403,规格:λ=0.25 EU·ml-1,0.1 ml/支);细菌内毒素检查用水(BET水,批号:990705,规格:2 ml/支);无热原空安瓿;无     

医院制剂工作发展的侧重点

中国加入ＷＴＯ后 ,医药市场面临更激烈的竞争。国家药品监督管理局不断加大药品质量和药品供销市场管理力度。这些因素对以普通输液剂等常规药品生产为主的医院制剂工作的生存发展提出挑战 ,要适应目前形势和医院药学整体发展趋势 ,医院制剂工作现行体制、具体工作必须进行有侧重的改革和发展 ,由单纯的物质生产型向物质生产与知识生产结合型 ,向医药结合型转化。1　医院制剂工作模式的变革医院制剂工作应从单纯盈利型向服务型过渡 ,利用自身优势 ,区别于医药工业 ,发展有医院制剂特色的工作模式 ,侧重科研用药、特殊用药及稳定性差、效期…