972例阿片类药物不良反应/事件的回顾性研究

摘 要 目的：研究阿片类药物所致不良反应/事件（ADR/ADE）发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对2007年1月～2018年6月湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心收集的972例阿片类药物所致ADR/ADE,从患者性别、年龄、ADR/ADE发生时间、给药途径、临床表现及转归等方面进行统计分析。结果：972例ADR/ADE报告的患者男女比例为1 ∶1.20;51～70岁患者构成比较高;ADR/ADE主要发生在用药后24 h以内（66.46%）;主要临床表现为胃肠系统损害（38.96%）、中枢及外周神经系统损害（21.87%）、皮肤及其附件损害（10.46%）、全身性损害（9.23%）、呼吸系统损害（4.51%）,其中严重ADR/ADE构成比为10.49%。阿片类药物所致ADR/ADE的给药途径以静脉注射（34.57%）和口服给药（32.51%）为主。结论：阿片类药物可引起严重ADR/ADE,临床用药时需加强监测,提高用药安全性。     

高效液相色谱法测定丹红片中丹参素和原儿茶醛的含量

目的:建立丹红片中丹参素和原儿茶醛的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTM C18(250mm ×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05％磷酸水溶液(20∶ 80)为流动相,检测波长为280 nm,流速为1.0 ml· min-1,柱温:30℃.结果:丹参素钠在8.160 ～97.920 mg·L-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 3),平均回收率为100.06％,RSD =0.46％(n=6);原儿茶醛在0.292～ 2.336 mg·L-1范围内具有良好的线性关系(r =0.999 1),平均回收率为99.92％,RSD=0.69％(n=6).结论:该方法简便易行,重复性好,准确度高,为丹红片的质量控制奠定了基础.     

五鹤续断中熊果酸的含量测定

目的建立五鹤续断中熊果酸的含量测定方法,并以此作为五鹤续断质量控制指标之一。方法采用高效液相色谱法,Reliasil C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）;流动相为甲醇 水 三乙胺（90：10：0.03,冰乙酸调节pH为6.0）;检测波长210 nm;柱温 23 ℃。结果熊果酸保留时间为12.35 min,进样浓度在23.8～714.0 μg•mL 1线性关系良好（r = 0.999 9）,样品平均回收率为98.73 %,RSD=0.51%。结论该方法简便易行、灵敏、准确,可用于五鹤续断中熊果酸的含量测定。