复方碳酸钙泡腾颗粒中维生素D3含量测定的方法改进

目的 建立复方碳酸钙泡腾颗粒中维生素D3含量检测方法.方法 采用Phenomenex Luna-Silica(2) 100A色谱柱(4.6 mm×100 mm,3 μm),以正己烷-正戊醇(997∶3)为流动相,检测波长254 nm,柱温30 ℃,流速1.5 mL·min-1,进样量200 μL.结果 维生素D3在浓度0.621 5~1.165 4 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为100.7%(RSD=1.80%,n=9).结论 所用方法简便、准确、专属性强、重复性好,能够检测复方碳酸钙泡腾颗粒中维生素D3含量.     

制备工艺对格列美脲片溶出行为的影响

目的 探索不同制备工艺对格列美脲片溶出行为的影响。方法 以溶出度及在pH （7.20±0.05）缓冲液中溶出曲线为检测指标,并结合流动性和可压性,考察粉末直接压片、干法制粒压片、湿法制粒压片对格列美脲片溶出行为的影响。结果 采用粉末直接压片、干法制粒压片、湿法制粒压片工艺制备的格列美脲片溶出行为存在一定差异。结论 采用空白辅料湿法制粒,外加原料药混合压片制得格列美脲片与参比制剂溶出行为一致,且产品质量稳定,为格列美脲片一致性评价工作奠定了基础。