氨甲环酸氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法

目的　建立氨甲环酸氯化钠注射液(TCI)的细菌内毒素检查的方法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查法进行实验,考察氨甲环酸氯化钠注射液对细菌内毒素的干扰作用。结果　氨甲环酸氯化钠注射液对鲎试剂无干扰作用。结论　氨甲环酸氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法进行检测。     

双波长法测定环胞苷滴眼液

本文用双波长分光光度法测定环胞苷滴眼液,可消除滴眼液中尼泊金的干扰,直接测得环胞苷的含量。测定波长为231um和280.3um,回收率为100.2%     

注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查

目的:建立注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法.方法:按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算头孢噻肟钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度.结果:头孢噻肟钠的细菌内毒素限值为0.1 EU*mg-1.最大无干扰浓度为5 g·L-1.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用头孢噻肟钠的质量.     

联立方程组新解法在复方苯酚雷锁辛涂剂含量测定中的应用

目的　测定复方苯酚雷锁辛涂剂中苯酚、雷锁辛两组份的百分含量。方法　采用新Vierordt法不经分离直接测定复方苯酚雷锁辛涂剂中两主成分的含量。结果　以 2 60nm ,2 79nm分别为苯酚、雷锁辛的测定波长 ,以溶剂为空白测定各自的吸收度。苯酚在 3 .5～ 56.0 μg·ml- 1浓度范围有良好的线性关系 (r =0 .9999) ,雷锁辛在7.8～ 12 4.80 μg·ml- 1浓度范围有良好的线性关系 (r =0 .9999) ,苯酚和雷锁锌的平均回收率及RSD分别为 99.83 % ,10 0 .48%和 0 .62 6% ,0 .196%。结论　本法操作简捷快速 ,具有很大的灵活性 ,可消除各组分间的干扰     

双波长法测定复方苯甲酸醑的含量

通过对20％甘露醇注射液六种测定方法的研究和回收实验,证实旋光Ⅰ法和旋光Ⅱ法差异不显著;旋光Ⅱ法、中国药典法和英国药典法较准确;比重法、折光法误差较大,但经设校正系数后,与中国药典法测定结果基本一致,故均可用于20％甘露醇注射液含量测定。实验还证实旋光法的测定结果不受加热和放置时间的影响,故在实验操作时可略去加热和放置等步骤。     

一次性使用输液硅塑管的微粒考察

一次性使用输液硅塑管(下称一次性输液管)已在不少医院推广使用,但对其中微粒缺乏考察研究.本文就此进行了试验,结果表明一次性输液管中存在硅胶屑、粘合剂屑或其它一些不溶性微粒,临床使用应予重视。     

复方甘草酸苷注射液(美能)的细菌内毒素检测

目的:探讨对复方甘草酸苷注射液细菌内毒素的检查。方法:选择一定灵敏度的鲎试剂考察复方甘草酸苷注射液对细菌内毒素的干扰作用。结果:复方甘草酸苷注射液对细菌内毒素反应有干扰,将其稀释成1:12的浓度可消除其干扰作用。结论:在1:12的稀释度下,可用灵敏度为0.25 EU·mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,从而控制细菌内毒素的限量。     

注射用去甲万古霉素静滴用药时细菌内毒素检查

目的确定合理的去甲万古霉素注射液的内毒素限值,建立其细菌内毒素检查方法,以替代热原检查.方法按中国药典2000版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验,根据静滴时联合药液的内毒素总限量确定去甲万古霉素注射液的内毒素限值,通过干扰试验,确定其最大无干扰浓度.结果根据临床实际应用情况,将去甲万古霉素注射液的内毒素限值定为0.22 EU·mg-1,最大无干扰浓度为0.5714 mg·ml-1.结论去甲万古霉素注射液的内毒素限值和最大无干扰浓度的确定,为去甲万古霉素注射液静滴时的细菌内毒素检查提供了方法依据.     

舒肝宁注射液中细菌内毒素的检查

按中国药典2005版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算舒肝宁注射液的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。建立舒肝宁注射液细菌内毒素检查方法。结果:舒肝宁注射液的细菌内毒素限值为15 EU.mg-1,最大无干扰稀释倍数为60倍。提示可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制舒肝宁注射液的质量。