GAP认证面临的问题及对策

中药材生产质量管理规范(GAP)的实施是中药现代化进程中所取得的重要成果。GAP认证指对进行规范化生产的中药材生产基地进行检查验收,以确定其建设过程是否符合中药材规范化生产质量管理规范的标准和要求。本文对我国实施GAP的必要性和目前面临的严峻问题以及对中药材GAP认证的发展对策进行了简要分析。     

心舒宝的药理实验研究

心舒定是漳州制药厂与科研、临床单位共同研制成功的中药复方制剂[闽卫药准字89（389）号]。主要用于治疗冠心病引起的胸闷、心绞痛以及高血压、高血脂、动脉硬化、心律不齐等症。心舒宝是由白芍、山楂、刺五加、丹参和郁金等中药经科学提取并按我厂特定工艺制作而成。它具有活血化瘀、益气止痛、降脂抗栓的功能。现将心舒宝的药理实验结果报告如下。实验材料一、实验药品：（一）心舒宝片：片重O．559，由海州制药厂提供，批号gO互106。（二）复方丹参注射液，lml含ig，江苏盯眼制药厂生产，批号90O702。（三）心得安片：片重10mg，江苏…     

谈中药企业非无菌制剂的GMP认证

20 0 1年 10月 12日 ,随着国家药品监督管理局下发《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》 ,拉开了全面加快监督实施药品GMP工作进程的序目。《通知》要求 2 0 0 4年 6月 30日以前 ,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求 ,并取得“药品GMP证书”。自 2 0 0 4年 7月 1日起 ,凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的 ,一律停止其生产。截止 2 0 0 1年 9月底 ,中药行业共有 133家中药生产企业的 15 5个车间或生产线通过了国家GMP认证 ,而在《通知》下发后截止 2 0 0 2年 3月底 ,通过药品GMP认证的中药制剂企业 (车…