手性药物的液相色谱法分离

许多药物中存在着分子组成与构造完全相同但分子的立体结构不同的化合物,它们是立体异构体,不能完全叠合但能互为镜象,这就是手性。药物进入人体后与酶、核酸等相互作用才产生效用,但是人的各种酶有识别和选择性,要选择与之匹配的药物的立体结构。因此,人体对药物有很高的选择性,对于部分选择性强的药物,由于分子立体结构的不同,只有一部分起作用,另一部分药效低或无药效,甚至有毒副作用。60年代在欧洲曾广泛给妊娠妇女服用镇静药反应停,很多孕妇服用后生出了海豹样的畸形儿。后来经研究发现,反应停是消旋体,其右旋体有镇静作用,而左旋体对…     

呋麻滴鼻液测定方法比较

呋麻滴鼻液是常用于治疗急慢性鼻炎 ,鼻窦炎的医院制剂。其含量测定在《中国医院制剂规范第二版》〔1〕与《福建省医院制剂规程》〔2〕收载方法不同。两种方法存在着一定的差异。本文对这 2种方法做了实验比较 ,以便更准确地测定其含量。1　仪器与试药PERKIN- EL MER2 4 1旋光仪 ;日本岛津 UV- 2 50紫外可见分光光度计 ;盐酸麻黄碱、呋喃西林原料药均由厦门市中山医院提供。2　实验与结果2 .1　盐酸麻黄碱含量测定　《中国医院制剂规范第二版》采用旋光法 ,而《福建省医院制剂规程》采用0 .1mol· L-1NAOH滴定法 ,分别测定了 6家医…     

浅述《四川省药品生产企业品种信息管理系统》

利用计算机VFP3．0数据库应用软件编制开发的《四川省药品生产企业品种信息管理系统》,使药品信息保管安全可靠,信息处理迅速准确,提高了档案管理工作的质量、效率和水平。     

食品药品检验实验室在资质认定评审中的不符合项分析

目的 通过对本院2019年至2021年接受的7次资质认定现场评审开具的不符合项汇总分析,发现原因,提出整改措施。方法 对不符合进行要素、部门分布情况分析,针对性的分析原因并做出整改。结果 不符合项在管理体系要求方面占比例最大,为47.8%,设施设备要求方面的不符合项占比其次,为19.1%,人员和场所环境也均有不符合项。不符项涉及较多的科室与本次分析的资质认定评审所涉及的科室检测领域相关。结论 针对外审过程中发现的不符合项认真分析产生原因,举一反三,制定好纠正措施,切实落实纠正完成情况,从而保障实验室质量管理体系的持续改进。     

气相色谱法测定卡波姆中有机溶剂的残留

目的 建立气相色谱法测定卡波姆中有机溶剂的残留.方法 顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器(FID),以二甲亚砜为溶剂,外标法,采用30 mm×0.32 mm涂布厚度5 μm的OV-17毛细管柱.结果3批样品中的有机残留苯、环己烷、乙酸乙酯含量均未超出限度.结论 方法灵敏,简便,精确,重现性好,可很好地控制本品的有机残留.     

人参总皂甙的快速测定

目的 样品经超声处理后，与冷浸过夜再超声处理，所测算的人参总皂苷结果一致，说明本方快速、准确．但只作为内部控制质量，不做对内控制质量依据。     

2017年—2021年食品药品检验实验室能力验证结果分析

目的 了解实验室检测能力及质量管理水平,及时发现和解决存在的问题,提高实验室质量管理和检测水平。方法 收集2017年—2021年能力验证的参与情况与评价结果,进行汇总分析。结果 2017年—2021年,实验室参加能力验证共70次,满意率为97.1%,类别主要覆盖药品类、食品类、化妆品类,其中食品类检测能力验证频次最多,占比48.6%,涉及参数71个,满意率为98.6%;药品类检测能力验证频次占比35.7%,涉及参数28个,满意率为100.0%;化妆品类检测能力验证频次占比15.7%,涉及参数16个,满意率为93.8%。结论 实验室质量管理体系运行有效,具备承担食品药品等监督检验及日常监测检验任务的能力。但仍需持续加强实验室质量体系能力建设,不断提升实验室管理水平和人员素质;提高参加能力验证的主动性,关注检验频次低的项目,确保检测数据准确、可靠。     

微机网络及通用数据库模块在药品检验所的应用

应用微机网络技术对药检所进行科学、有效管理是药检管理发展必然趋势。我所自1994年起将微机技术逐步应用到药检所的各个管理领域中,建立并完善了药检网络管理系统(放射状向心式系统管理),取得了显著效果。并针对原网络软件的不足,开发了通用数据库模块网络版本,使微机管理更加全面、高效、便捷、准确。现就我所不同时期应用微机网络及通用数据库模块管理的情况作一介绍。1　一般手工操作的药检管理工作药品检验程序包括收检、登记、采用标准、分发、检验、报告书起草、初审、终审、打印、校对、归档、留样。在以前药检所未应用微机管理时,…     

论药品抽验中存在的问题及对策

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分 ,对提高药品质量、保证人民用药安全有效具有重大意义。药品质量受多种因素影响 ,为实现对药品质量的监控 ,抽验是一种必要而行之有效的方法。现就药品抽验工作存在的问题进行讨论。1　药品生产、经营、使用环节1 1　药品生产企业的抽验。生产企业的抽验常常是在库待发货的药品 ,由于批号新 ,存放时间短 ,难以发现质量问题。因此建议对生产企业在库药品及企业留样两个来源进行考察 ,较全面考察药品质量。1 2　经营和使用单位逃避监管。一些药品经营、使用单位法律意识淡薄 ,在主观上对自己的质保…